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To determine the usefulness of mid-urethral slings (MUS) in the surgical management of women presenting with urinary stress incontinence (USI) METHOD: A consensus committee of multidisciplinary experts (CUROPF) was convened and focused on PICO questions concerning the efficacy and safety of MUS surgery compared to other procedures and concerning which approach (retropubic (RP) vs transobturator (TO)) should be proposed as a first-line MUS surgery for specific subpopulations (obese; intrinsic sphincteric deficiency (ISD); elderly) RESULTS: As compared to other procedures (urethral bulking agents, traditional slings and open colposuspension), the MUS procedure should be proposed as the first-line surgical therapy (strong agreement). MUS surgery can be associated with complications and proper pre-operative informed consent is mandatory (strong agreement). Mini-slings (SIS/SIMS) should only be proposed in clinical trials (strong agreement). Both RP and TO approaches may be proposed for the insertion of MUS (strong agreement). However, if the woman is willing to accept a moderate increase in per-operative risk, the RP approach should be preferred (strong agreement) since it is associated with higher very long-term cure rates and as it is possible to completely remove the sling surgically if a severe complication occurs. The RP approach should be used for the insertion of MUS in a woman presenting with ISD (strong agreement). Either the RP or TO approach should be used for the insertion of MUS in an obese woman presenting with USI (strong agreement). In very obese women (BMI ≥35-40kg/m

Resume Introduction La mise en place d’une bandelette sous-uretrale est le gold standard dans la prise en charge chirurgicale de l’incontinence urinaire d’effort de la femme en France. L’efficacite de ce materiel n’est plus a demontrer mais les complications per- et postoperatoires font l’objet a l’heure actuelle d’une controverse importante en Europe mais egalement outre-Manche et outre-Atlantique ayant conduit a la modification des indications operatoires. En France, la reglementation evolue egalement avec un encadrement plus strict des indications operatoires par RCP et une obligation de suivi postoperatoire a court, moyen et long terme. Objectifs Dans ce contexte, le CUROPF a entrepris de realiser une revue de la litterature rassemblant les preuves scientifiques disponibles concernant la survenue de complications per- et postoperatoires relatives a la pose de BSU. Materiel et methode La recherche bibliographique a ete realisee a partir de la base de donnees Medline et 123 articles ont ete retenus. Resultats L’analyse des donnees met en evidence des complications variees, dependantes du materiel implante, du terrain initial et de l’indication operatoire. La bandelette sous-uretrale retro-pubienne est pourvoyeuse de plus d’effraction vesicale peroperatoire (jusqu’a 14 %), plus de douleurs sus pubiennes (4 %) et plus de retention aigue d’urine et dysurie en postoperatoire (jusqu’a respectivement 19,7 % et 26 %). La bandelette sous-uretrale trans obturatrice est responsable de plus d’effraction vaginale peroperatoire (10,9 %), plus de douleur de membre inferieur d’origine neurologique (jusqu’a 26,7 %). Le risque de survenue d’un syndrome d’HAV est similaire dans les 2 voies d’abord (33 %). Mais ces risques de complications sont a ponderer par un fort impact de la chirurgie de l’incontinence urinaire sur l’amelioration de la qualite de vie globale de ces femmes. Conclusion Ainsi la connaissance de ces risques ne doit pas limiter l’indication de la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort par la pose de la BSU mais doit permettre de ponderer les indications operatoires en fonction du terrain, d’informer les patientes de maniere eclairee et les surveiller etroitement sur long terme.

Resume Introduction Le traitement par LASER vaginal est une option therapeutique d’utilisation croissante en urogynecologie, mais son interet reste debattu. L’objectif de cette revue etait d’etablir les donnees de la litterature et d’en produire une analyse critique. Methodes Une revue systematique de la litterature a ete conduite jusque mars 2020 en utilisant les bases de donnees PubMed, Medline, Cochrane et Embase, pour identifier les etudes ayant utilise le LASER dans le domaine de l’urogynecologie. Resultats Quarante etudes ont ete inclues dans l’analyse (8 concernant le syndrome genito-urinaire de la menopause (SGUM), 19 pour l’incontinence urinaire a l’effort (IUE), 3 pour l’hyperactivite vesicale (HAV), 7 pour le prolapsus genital (POP), 3 pour d’autres indications). Les donnees etaient heterogenes, de niveau de preuve faible a tres faible. Une minorite etait comparative, et seules trois etaient randomisees. Les donnees etaient en faveur d’une efficacite modeste du LASER dans le traitement du SGUM, de l’incontinence, de l’HAV et du prolapsus a court terme sur les symptomes, la satisfaction et la qualite de vie. Peu d’effets secondaires ont ete rapportes. Cependant, des risques de biais methodologiques majeurs ont ete notes concernant l’evaluation de l’efficacite et de la securite. Aucune etude n’etait disponible a long terme. Conclusions Bien que le LASER semble montrer des resultats encourageants, le niveau de preuve de son efficacite et de sa securite d’emploi (notamment a long terme) etait faible. Des etudes de meilleure qualite apparaissaient donc necessaires, avant une hypothetique recommandation de son utilisation hors du champ de la recherche clinique.

Objective To assess the incidence of serious complications and reoperations for recurrence after surgery for pelvic organ prolapse (POP) and compare the three most common types of repair. Design Prospective cohort study using a registry. Setting Nineteen French surgical centres. Population A total of 2309 women participated between 2017 and 2019. Methods A multivariate analysis including an inverse probability of treatment weighting approach was used to obtain three comparable groups. Main outcome measures Serious complications and subsequent reoperations for POP recurrence. Results The median follow-up time was 17.6 months. Surgeries were native tissue vaginal repairs (n = 504), transvaginal mesh placements (n = 692) and laparoscopic sacropexies with mesh (n = 1113). Serious complications occurred among 52 women (2.3%), and reoperation for POP recurrence was required for 32 women (1.4%). At 1 year the cumulative weighted incidence of serious complications was 1.8% for native tissue vaginal repair, 3.9% for transvaginal mesh and 2.2% for sacropexy, and the rates for reoperation for recurrence of POP were 1.5, 0.7 and 1.1%, respectively. Compared with native tissue vaginal repair, the risk of serious complications was higher in the transvaginal mesh group (weighted hazard ratio, wHR 3.84, 95% CI 2.43-6.08) and the sacropexy group (wHR 2.48, 95% CI 1.45-4.23), whereas the risk of reoperation for prolapse recurrence was lower in both the transvaginal mesh (wHR 0.22, 95% CI 0.13-0.39) and sacropexy (wHR 0.29, 95% CI 0.18-0.47) groups. Conclusions Our results suggest that native tissue vaginal repairs have the lowest risk of serious complications but the highest risk of reoperation for recurrence. These results are useful for informing women and for shared decision making. Tweetable abstract Laparoscopic sacropexy had fewer serious complications than transvaginal mesh and fewer reoperations for recurrence than vaginal repair.

Placement of a mid-urethral sling is the gold standard in the surgical management of stress urinary incontinence in women in France. The cure rate of this material is no longer to be demonstrated, but the per- and post-operative complications are currently the subject of a growing controversy not only in Europe but also across the Channel and across the Atlantic, having led to the modification of operative indications. In France, recommendations are also evolving with a stricter framework for indications for surgery by multidisciplinary consultation meeting and an obligation for postoperative follow-up in the short and long term.In this context, CUROPF realized a review of the literature bringing together the available scientific evidence concerning the occurrence of per- and post-operative complications relating to the installation of mid urethral sling. The bibliographic search was carried out using the Medline database and 123 articles were selected.Analysis of the data highlights various complications, depending on the implanted material, the patient and the indication for surgery. The retro-pubic mid urethral sling provides more bladder erosion during surgery (up to 14%), more suprapubic pain (up to 4%) and more acute urinary retention (up to 19,7%) and postoperative dysuria (up to 26%). The trans obturator mid-urethral sling is responsible for more vaginal erosion during the operation (up to 10,9%), more lower limb pain of neurological origin (up to 26,7%). The risk of developing over active bladder is similar in both procedures (up to 33%). But these risks of complications must be balanced by the strong impact of urinary incontinence surgery on the overall quality of life of these women.Thus, surgical failure and long term complications exist but should not limit the surgical management of stress urinary incontinence with mid urethral tape. Women should be treated with individualized decision-making process and long-term follow -up is necessary.

International audience; Objectifs : la chirurgie de l’incontinence urinaire d’effort (IUE) par bandelettes sous-urétrales (BSU) fait l’objet d’essais cliniques limités en taille, rapportant peu les complications rares et la qualité de vie (QdV). Les registres permettent de rapporter ces complications rares dans la pratique courante et de mesurer la QdV globale, du point du vue des troubles urinaires et pelviens.Méthodes : l’objectif du registre VIGI-MESH est de spécifier l’incidence de ces complications rares et graves en fonction des différents types de BSU (rétropubiennes, transobturatrices, à incision unique/mini-bandelettes) ainsi que de mesurer cette QdV après la pose de BSU. Entre février 2017 et novembre 2019, chaque chirurgie initiale ou de reprise de BSU dans un des 18 centres participants était colligée sur un formulaire par le chirurgien. Un contrôle était effectué à partir des pharmacies délivrant les dispositifs médicaux implantés et des actes codés par les centres participants. Un questionnaire recherchant une complication était envoyé à toutes les patientes à un an. Il comportait également des questions validées en français sur le bien-être ressenti et l’amélioration des symptômes (WHO, European Quality of life Questionnaire 5 Dimensions [EQ5D], Patient Global Impression of Improvement [PGI-I]) Les complications ont été gradées selon la classification de Clavien–Dindo : arrêt de l’intervention sans pose de matériel (grade III), intervention chirurgicale ultérieure secondaire à une complication (grade III), complication menaçant la vie (grade IV), décès de la patiente (grade V).Résultats : quatre-vingt-deux patientes ont eu des complications de grade ≥ III : 5,7 % (53/923) voie rétropubienne, 4,0 % (21/521) voie transobturatrice et 2,2 % (8/370) mini-bandelette. Dix complications peropératoires ont empêché la pose de BSU. La BSU a été desserrée dans les 48 h dans 6 cas. Le risque de complication était 3 fois plus faible avec une mini-bandellette par rapport à une BSU rétropubienne (RR = 0,36 [0,170,75]), le risque n’était pas significativement différent entre les approches transobturatrice et rétropubienne (RR = 0,67 [0,40–1,11]). Vingt-sept femmes (1,5 %) ont eu une reprise chirurgicale pour échec ou récidive, 15 après BSU rétropubienne (1,6 %), 7 après bandelette transobturatrice (1,4 %) et 5 après mini-bandelette (1,4 % ; p = 0,95) (Fig. 1). La procédure a consisté à retendre la BSU (9 cas), injection de Bulkamid® (2 cas) et mise en place d’une seconde BSU (16 cas). Parmi les 1167 patientes contactées par courrier, 692 réponses (59,3 %) ont été retournées à un an ou plus après la chirurgie. À la question « Que pensez-vous de votre état de santé actuel par rapport à ce qu’il était avant votre chirurgie pour incontinence ou prolapsus ? » 91,4 % (608/665) se sentaient mieux (beaucoup mieux, mieux ou un peu mieux) (PGI-I). L’amélioration ressentie était meilleure en l’absence de complications graves ≥ III (p = 0,008). Parmi les patientes, 96,2 % (630/655) ont évalué leur état de santé général comme étant bon (très bon, bon ou assez bon). L’état de santé général ressenti était similaire qu’elles aient eu ou non des complications. Par rapport à la population française du même âge, les patientes opérées d’une BSU ont déclaré avoir un meilleur état de la santé.Conclusion : les premiers résultats du registre VIGI-MESH montrent que les mini-bandelettes sont une option thérapeutique avec une efficacité à moyen terme similaire aux voies rétropubiennes et transobturatrices avec moins de complications. Ils montrent également que plus de 90 % des patientes rapportent avoir été améliorées par la mise en place d’une BSU pour IUE. Le ressenti de l’état de santé global des patientes opérées était meilleur que celui de la population française féminine du même âge. Néanmoins, une analyse à plus long terme est nécessaire pour confirmer ces premiers résultats.

Vaginal LASER therapy is increasingly used in the field of urogynecology, but several points remain unclear. Our goal was to produce a systematic review of available evidence and provide a critical appraisal of available data.A systematic review until march 2020 was conducted using PubMed/MEDLINE, Cochrane and Embase databases. All studies about vaginal LASER use in the field of urogynecology were included.Forty studies have been included (8 for genitourinary syndrome of menopause, 19 for stress urinary incontinence, 3 for overactive bladder, 7 for urogenital prolapse, 3 for other indications). Data were heterogeneous, and level of evidence was weak or very weak. Few studies were comparative, and only 3 were randomized). Mild improvement of symptoms and quality of life and limited satisfaction were seen for genitourinary syndrome, stress urinary incontinence, overactive bladder and prolapse. Few adverse events were reported. However, major methodological biases were noted regarding efficacy and safety evaluation. No long-term results were available.While Vaginal LASER therapy seem to provide encouraging results, the level of evidence supporting its use was weak, especially regarding long-term outcomes. Studies of better quality are warranted before any recommendation can be made. Current use should be limited to clinical research.

Resume Introduction L’objectif de cette etude etait d’evaluer a long terme, l’efficacite anatomique et fonctionnelle, mais aussi la prevalence des complications des protheses vaginales posees sans fixation dans la chirurgie de cystocele. Materiel et methodes Il s’agit d’une etude retrospective, monocentrique, incluant 90 patientes operees par voie vaginale d’un prolapsus uro-genital, entre juin 2006 et novembre 2008. Une prothese de polypropylene (Novasilk, COLOPLAST®) de faible grammage (22 g/m2) etait mise en place sans fixation en inter-vesico-vaginal. Les patientes etaient revues a 1 mois, 1 an, 3 ans et a plus de 6 ans. Seuls les resultats a long terme sont presentes dans cette etude. Le resultat anatomique etait apprecie par la classification de POP-Q et les resultats fonctionnels par des questionnaires standardises de symptomes (PFDI-20), de sexualite (PISQ-12) et de qualite de vie (PFIQ-7) Resultats A plus de 6 ans post-operatoire, la prevalence des perdues de vue etait de 26 % (n = 23). Sur le plan anatomique, la prevalence des recidives (Ba ≥ 0) etait de 17 % (n = 8). Sur le plan fonctionnel, la satisfaction globale des patientes etait de 89 %. Les scores de qualite de vie (4,11 ± 8,45 vs 17,5 ± 14,4, p Conclusion Dans cette courte serie retrospective d’interposition prothetique pour le traitement de la cystocele, la prevalence de satisfaction des patientes a moyen terme etait elevee.

La laparoscopia e una tecnica chirurgica moderna minimamente invasiva. Ha specificita e vincoli che e importante conoscere bene, per intraprenderla nelle migliori condizioni e per prevenire complicanze specifiche. Inoltre, la chirurgia laparoscopica dipende in gran parte dall’attrezzatura e dalla tecnologia che la accompagnano. Questo ambiente specifico richiede un apprendimento adeguato da parte del chirurgo.

Resume Objectifs Evaluer la faisabilite et les resultats fonctionnels urinaires et digestifs des techniques de preservation nerveuse dans la chirurgie de l’endometriose. Methodes Une recherche bibliographique sur la base de donnees medline/pubmed en utilisant des mots cles specifiques (nerve sparing, endometriosis, pelvic nerves) a permis d’identifier sept publications parmi une cinquantaine dont l’objet etaient de decrire la faisabilite, les techniques et les resultats fonctionnels de la preservation nerveuse dans cette indication. Parmi elles, on denombre : 2 etudes retrospectives non comparatives, 3 etudes prospectives non randomisees, une meta-analyse et une revue de la litterature. Resultats La preservation nerveuse necessite une parfaite connaissance de l’anatomie du systeme nerveux autonome pelvien. La voie coelioscopique est privilegiee par les differents auteurs. La faisabilite de cette technique semble demontree malgre certaines limites dans les differentes etudes et en fonction de l’extension retroperitoneale des lesions. Lorsqu’elle est faisable, elle est susceptible d’ameliorer significativement la fonction mictionnelle postoperatoire (retention urinaire) comparativement a une technique conventionnelle. Il n’est pas observe pas difference en ce qui concerne la fonction digestive. Conclusions La preservation nerveuse dans cette indication est une technique dont la faisabilite est demontree sous reserve de la topographie et de l’extension de la maladie. En l’absence d’envahissement ou d’engainement des nerfs autonomes pelviens par l’endometriose, cette technique ameliore la fonction mictionnelle postoperatoire (NP3). Au cours de la chirurgie pelvienne pour endometriose, il est recommande d’identifier et preserver les nerfs autonomes pelviens chaque fois que cela est possible (Grade C).

International audience; Objectifs : le prolapsus des organes pelviens (POP) de la femme est une situation fréquente qui mène dans 19 % des cas à un traitement chirurgical. Le registre VIGI-MESH a permis de collecter les interventions chirurgicales de POP dans 19 centres et à surveiller les complications et les révisions chirurgicales. Nous présentons ici les premiers résultats à moyen terme de notre registre.Méthodes : l’analyse comprend 2 341 patientes dont la chirurgie prévue était une promontofixation par laparoscopie avec prothèse (n = 1 143), une chirurgie transvaginale avec prothèse (n = 694) ou sans prothèse (n = 504). La promontofixation a été converti dix fois (0,9 %) : 5 par laparotomie, 2 fixations latérales par laparoscopie, 3 voies transvaginale dont 2 avec prothèse. Les patientes étaient plus jeunes, avec moins de comorbidités dans le groupe promontofixation, et avec plus d’antécédents chirurgicaux chez les patients opérés par voie vaginale. Il y a une majorité de chirurgie avec prothèse en cas de prolapsus antérieur ou apical.Résultats : avec 15 mois de suivi médian, nous avons observé des complications Clavien–Dindo grade III ou plus chez 48 patientes (2,05 %). L’incidence de complications graves à 12 mois est significativement supérieure pour la réparation vaginale prothétique soit 3,71 % [2,28–5,13] versus 1,27 pour la réparation vaginale non prothétique [0,25–2,29] et 1,44 pour la promontofixation [0,71–2,167] avec p = 0,005 (Fig. 1). Il y a 29 réinterventions (1,24 %) en raison d’échec ou de récidive du prolapsus : 11 après promontofixation (0,96 %), 6 après prothèse vaginale (0,86 %) et 12 après réparation vaginale autologue (2,38 %). La réparation vaginale native comporte un risque de reprise chirurgicale pour prolapsus récidivé trois fois plus élevé qu’en cas de promontofixation (RR 0,34 [0,15–0,77]) ou de prothèse vaginale (RR = 0,29 [0,11–0,76]) .Conclusion : dans notre registre, la promontofixation présente le meilleur ratio bénéfice/risque par rapport à la réparation vaginale. Cette dernière expose à un faible risque de complications en cas de réparation autologue mais avec un risque de récidive 3 fois plus élevé et à l’inverse à un faible risque de récidive en cas de chirurgie prothétique mais avec un risque de complication grave 3 fois plus élevé.

Objectifs Les reunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) en pelvi-perineologie prennent une importance grandissante dans la prise en charge des cas complexes en pelvi-perineologie et leur tenue pourrait devenir obligatoire pour poser certaines indications dans un futur proche. Le but de cette etude etait d’etablir un etat de lieux sur le territoire national concernant l’existence et les modalites de ces reunions. Methodes Une enquete a ete realisee aupres des urologues francais membres de l’Association francaise d’urologie via un questionnaire en ligne en 15 questions. Des statistiques descriptives ont ete menees. Resultats Les donnees demographiques relatives aux 207 urologues ayant repondu sont detaillees dans le Tableau 1 . Un acces a une RCP de pelvi-perineologie existait dans 37 % des cas. Les RCP impliquaient les CHU dans 57 % des cas. Le responsable etait urologue, gynecologue, digestif, MPR ou autre dans respectivement 38 %, 28 %, 8 %, 12 % et 14 % des cas. Outres les urologues, participaient des gynecologues (88 %), chirurgiens digestifs (74 %), gastro-enterologues (44 %), radiologues (37 %), MPR (40 %), kinesitherapeutes (43 %), algologues (12 %), infirmieres (19 %), geriatres (5 %) ou sage-femmes (9 %). Les activites etaient toujours des discussions de dossiers ( Tableau 2 ), parfois des presentations pedagogiques (34 %) et tres rarement des examens physiques des patients. Une liste d’emergement et un compte rendu ecrit existaient dans deux tiers des cas, mais un secretariat dedie dans seulement 29 % des cas. Conclusion Les RCP de pelvi-perineologie sont heterogenes et insuffisamment developpees en France, car beaucoup d’urologues declarent ne pas y avoir acces. Leur structuration, leur developpement et leur coordination sont des enjeux majeurs a court terme.

Background Native tissue cystocele repair has been the cornerstone of prolapse surgery, especially since the learned societies warned clinicians and patients about serious mesh-related complications. Surgical techniques mainly consist in anterior colporraphy and vaginal patch plastron. However, success rates of native tissue cystocele repair are heterogeneous, depending on the design of studies and definition of outcomes. To date, high-quality data comparing vaginal native tissue procedures are still lacking. Methods Herein we aimed to describe the design of the first randomized controlled trial (TAPP) comparing anterior colporraphy (plication of the muscularis and adventitial layers of the vaginal wall) and vaginal patch plastron (bladder support anchored on the tendinous arch of the pelvic fascia by lateral sutures) techniques. Our aim is to assess the effectiveness of vaginal native tissue repair at 1 year for cystocele with a combined definition of success—anatomic and functional. The primary endpoint will be the success rate 1 year after surgery with a composite of objective and subjective measures (Aa and Ba points Discussion A prospective study has found a success rate at 35% for anterior colporraphy based on a combined definition, both anatomic and functional, as recently recommended. However, the definition of anatomic was strict (POP-Q Trial registration CHU LIMOGES is the sponsor of this research (n°87RI18_0013). This research is supported by the French Department of Health (PHRC 2018-A03476-49) and will be conducted with the support of DGOS (PHRC interregional – GIRCI SOHO). The study protocol was approved by the Human Subjects Protection Review Board (Comité de Protection des Personnes) on May 16, 2019. The trial is registered in the ClinicalTrials.gov registry (NCT03875989).

The objective of this study was to evaluate the long-term anatomical and functional efficacy, but also the safety of tension-free vaginal mesh in cystocele repair.This retrospective and monocentric study included 90 women who underwent a prolapse repair between June 2006 and November 2008. A light-weight polypropylene vaginal mesh (22g/m2, Novasilk COLOPLAST®) was used without any fixation. Females were followed at 1 month, 1 year, 3 years and 6 years. Only long-term results are presented in this study. The anatomical result was assessed by the POP-Q classification and the functional results by standardized symptoms (PFDI-20), sexuality (PISQ-12) and quality of life (PFIQ-7) questionnaires.6 years after surgery, the follow-up rate was 74%. Anatomically, the prolapse recurrence rate (Ba≥0) was 17% (n=8). Functionally, the overall patient satisfaction rate was 89%. Quality of life and symptoms scores (4,11±8.45 vs. 17.5±14.4 and 35.8±15.9 vs 94±23.4 respectively) were significantly improved (p0.001). Concerning the prevalence of the complication, the retraction and exposition rate was 1.7% (n=1) and a re-intervention rate was 6.7% (n=4). The rate of de novo dyspareunia was 1.7% (n=1).In this short retrospective series of vaginal mesh interposition for cystocele repair, the prevalence of medium-term patient satisfaction was high.

To evaluate the feasibility and functional urinary and digestive results of nerve sparing techniques in endometriosis surgery.A research on the medline/pubmed database using specific keywords (nerve sparing, endometriosis, pelvic nerves) identified 7 publications among about 50 whose purpose was to describe the feasibility, the techniques and the functional results of nerve preservation in this indication. Among them there are: 2 uncontrolled retrospective studies, 3 prospective non-randomized studies, a meta-analysis and a review of the literature.Nerve preservation requires a perfect knowledge of the anatomy of the pelvic autonomic system. The laparoscopic approach is preferred by the different authors due to its anatomical advantage. The feasibility of this technique seems to be demonstrated despite certain limitations in the different studies and depending of the retroperitoneal extension of the lesions. When feasible, it is likely to significantly improve postoperative urinary function (urinary retention) compared to a conventional technique. It is observed no difference regarding digestive function.Nerve sparing in this indication is a technique the feasibility of which has been demonstrated and is subject to the topography and extent of the disease. In the absence of invasion or entrapment of pelvic autonomic nerves by endometriosis, this technique improves postoperative voiding function (NP3). During pelvic surgery for endometriosis, it is recommended to identify and preserve autonomic pelvic nerves whenever possible (GradeC).

Background Laparoscopic mesh sacropexy (LS) or transvaginal mesh repair (TVM) are surgical techniques used to treat cystoceles. Health authorities have highlighted the need for comparative studies to evaluate the safety of surgeries with meshes. Objective To compare the rate of complications, and functional and anatomical outcomes between LS and TVM. Design, setting, and participants Multicenter randomized controlled trial from October 2012 to April 2014 in 11 French public hospitals. Women with cystocele stage ≥2 (pelvic organ prolapse quantification), aged 45–75 yr, without previous prolapse surgery. Intervention Synthetic nonabsorbable mesh placed in the vesicovaginal space, sutured to the promontory (LS) or maintained by arms through pelvic ligaments (TVM). Outcome measurements and statistical analysis Rate of surgical complications ≥grade II according to the modified Clavien–Dindo classification at 1 yr. Secondary outcomes were reintervention rate, and functional and anatomical results. Results and limitations A total of 130 women were randomized in LS and 132 in TVM; five women withdrew before intervention, leaving 129 in LS and 128 in TVM. The rate of complications ≥grade II was lower after LS than after TVM, but did not meet statistical significance (17% vs 26%, treatment difference 8.6% [95% confidence interval, CI −1.5 to 18]; p =0.088). The rate of complications of grade III or higher was nonetheless significantly lower after LS (LS=0.8%, TVM=9.4%, treatment difference 8.6% [95% CI 3.4%; 15%]; p =0.001). LS was converted to TVM in 6.3%. The total reoperation rate was lower after LS but did not meet statistical significance (LS=4.7%, TVM=10.9%, treatment difference 6.3% [95% CI −0.4 to 13.3]; p =0.060). There was no difference in symptoms, quality of life, improvement, composite definition of success, anatomical results rates between groups except for the vaginal apex and length, and dyspareunia (in favor of LS). Conclusions LS is a valuable option for primary repair of cystocele in sexually active patients. LS is safer than TVM, but may not be feasible in all cases. Both techniques offer same functional outcomes, success rates, and anatomical outcomes, but sexual function is better preserved by LS. Patient summary Our study demonstrates that laparoscopic sacropexy (LS) is a valuable option for primary repair of cystocele. LS offers equivalent success rates to vaginal mesh procedures, but is safer with a lower rate of complications and reoperations, and sexual function is better preserved.

Objectifs Lors d’une chirurgie pour incontinence urinaire d’effort et/ou prolapsus genital des dispositifs medicaux non-resorbables sont souvent utilises. Les complications dependent de l’experience du chirurgien, des caracteristiques des patientes, de la voie d’abord, de la technique de pose, et des materiaux utilises. L’observatoire VIGIMESH permet depuis 2017 un recueil prospectif de l’utilisation de ces dispositifs et de leurs complications (exposition, complications fonctionnelles [douleur, obstruction, consequences sexuelles]). Methodes A partir de fevrier 2017, dans les 13 centres participants toutes les patientes operees d’une incontinence urinaire d’effort (IUE) et/ou un prolapsus genital ou rectal pouvaient participer au suivi. Seuls les patientes ayant une bandelette sous-uretrale (BSU) ou une colposuspension, une reparation vaginale avec ou sans meche par voie vaginale ou abdominale ou une reparation endo-anale ont ete incluses. Les patientes ayant une pose de sphincter urinaire artificiel, de ballons peri-uretraux ou des injections de produits de comblements n’ont pas ete incluses. Chaque chirurgien declarait leurs interventions et complications. Celles-ci etaient verifiees avec les informations du departement d’information medicale et par des questionnaires de suivi. Resultats Au total, 1873 patientes ont ete incluses et analysees. Les chirurgies index ont ete reparties en 5 groupes ( Tableau 1 ). Les patientes operees d’une IUE isolee par BSU ont beneficie dans la moitie des cas d’une procedure retropubienne (338 cas soit 51,4 %). Quinze patientes ont eu un colpocleisis dans le groupe reparation vaginale sans materiel. Soixante-trois plaies peroperatoires (3,36 %) ont ete rapportes (34 de vessie, 2 de l’uretre, 2 du rectum et 19 du vagin). Seulement dans 8 cas ces plaies ont amene a l’arret de l’intervention et/ou de la mise en place de materiel. Cinquante-deux patientes (2,78 %) ont eu des complications graves durant la chirurgie ou dans les premiers mois postoperatoires (grade III ou plus) ( Tableau 2 et Fig. 1 ). Sept patientes ont necessite de multiples interventions pour traiter la complication. Conclusion L’observatoire est un outil qui permet de rapporter, de facon organisee, les complications des chirurgies du plancher pelvien et permettra sur le plus long terme de comparer les differents materiaux utilises et techniques d’implantation. Il permettra egalement a terme de proposer des recommandations sur la prevention et la prise en charge des complications de ces chirurgies et de leurs sequelles.

Journal de Gynecologie Obstetrique et Biologie de la Reproduction - Vol. 42 - N° 5 - p. 499-501

Resume Contexte La cystocele constitue la forme clinique la plus frequente du prolapsus genital de la femme. Il s’agit d’une pathologie frequente et invalidante. Le traitement chirurgical de reference en est la promontofixation indirecte par prothese synthetique sous-vesicale par laparotomie. L’abord cœlioscopique tend a supplanter la laparotomie. L’utilisation de la voie d’abord vaginale pour la mise en place d’une prothese sous-vesicale pourrait presenter de nombreux interets : simplicite de realisation, duree operatoire moindre, convalescence plus courte, mais pourrait exposer a une morbidite accrue en ce qui concerne les complications liees aux protheses. La promontofixation indirecte cœlioscopique et la mise en place de protheses par voie vaginale sont couramment pratiquees en France bien que la HAS ait souligne l’absence d’evaluation suffisante de la securite et de la tolerance de la mise en place des protheses synthetiques par voie vaginale. Methode L’objectif principal de l’etude est de comparer la morbidite de la promontofixation cœlioscopique a la chirurgie par voie vaginale pour le traitement des cystoceles par prothese synthetique sous-vesicale. Le critere principal d’evaluation sera le taux de complications chirurgicales superieur ou egal au grade II de la classification de Clavien-Dindo survenant dans l’annee de suivi. Les objectifs secondaires sont de comparer les resultats fonctionnels a moyen terme (sexualite, signes fonctionnels urinaires et digestifs, douleurs), le retentissement sur la qualite de vie, ainsi que les resultats anatomiques. PROSPERE est une etude prospective randomisee multicentrique qui sera menee dans 12 centres hospitaliers francais. Deux cent soixante-deux patientes ayant une cystocele superieure ou egale au stade 2 POP-Q isolee ou non, âgees de 45 a 75 ans, seront inclues. Les patientes ne doivent pas avoir d’antecedent de chirurgie du prolapsus ou de conditions defavorables ou contre-indiquant l’une ou l’autre des voies d’abord. La realisation de cette etude devrait permettre de repondre a la problematique non resolue actuellement du choix de la voie d’abord pour la pose des renforts prothetiques sous-vesicaux. Cet essai permettrait de mieux determiner les indications respectives de l’une ou l’autre de ces voies d’abord, qui reposent actuellement sur des attitudes d’ecoles et des choix subjectifs.

Cystocele is a frequent and invalidating type of genital prolapse in woman. Sacropexy using synthetic mesh is considered the surgical gold standard, and the laparoscopic approach has supplanted the open abdominal route because it offers the same anatomical results with a lower morbidity. The use of mesh through the vaginal route may have many advantages: easiness to perform, shorter operative time and recovery, but may increase morbidity. In France, both laparoscopic sacropexy and vaginal mesh are commonly used to treat cystoceles. The French Haute Autorité de santé (HAS) has highlighted the lack of evaluation of safety assessment for vaginal meshes.The main objective of the study is to compare the morbidity of laparoscopic sacropexy with vaginal mesh for cystocele repair. The primary endpoint will be the rate of surgical complications greater or equal to grade 2 of the Clavien-Dindo classification at 1-year follow-up. The secondary aims are to compare the functional results in the medium term (sexuality, urinary and bowel symptoms, pain), the impact on quality of life as well as anatomical results. PROSPERE is a randomized controlled trial conducted in 12 participating French hospitals. 262 patients, aged 45 to 75years old, with cystocele greater or equal to stage 2 of the POP-Q classification (isolated or not) will be included. Exclusion criterias are a previous surgical POP repair, and inability or contra-indication to one or the other technique. We have designed this study to answer the question of the choice between laparoscopic sacropexy and vaginal mesh for the treatment of cystocele. The PROSPERE trial aims to help better determine the indications for one or the other of these techniques, which are currently based on subjective choices or school attitudes. This is the reason why competent authorities have asked for such studies.

Objectifs Le traitement de la cystocele par voie vaginale est un challenge. De nombreux implants prothetiques ainsi que de nombreuses techniques de pose ont ete developpees afin d’effectuer une reparation optimale du prolapsus genital. L’objectif de cette etude est d’etudier le benefice anatomique et fonctionnel a long terme de la mise en place d’une prothese libre de polypropylene posee en intervesico-vaginale dans la cure de cystocele. Methodes Quatre-vingt dix patientes operees entre juin 2006 et novembre 2008 ont ete incluses dans une cohorte. Les patientes sont revues a 1, 6, 12 mois, 4 ans et a plus de 6 ans postoperatoire. Des questionnaires de symptomes, de sexualite et de qualite de vie ont ete utilises avant et apres l’intervention pour evaluer les resultats fonctionnels. La classification POP-Q a ete utilisee pour l’evaluation anatomique du prolapsus. Une attention particuliere a ete donnee a la tolerance de la prothese (exposition, retraction, infection, douleur). Une prothese de polypropylene de faible grammage, 22 g/m 2 , Novasilk (Coloplast) a ete confectionnee et est utilisee dans cette etude sans aucune tension. Resultats Le taux de suivi a 79 mois est de 74,4 % (63 patientes). Quatre patientes sont decedees. L’âge moyen au moment de l’intervention etait de 67,6 ans. Les resultats fonctionnels a 6 ans et demi sont tres satisfaisants avec des taux de satisfaction de 89 %. Les scores de qualite de vie et de symptomes ont ete significativement ameliores. Sur le plan anatomique, le taux de recidive (Ba ≥ 0) est de 16,7 %. Les taux de complications peri et post-operatoires observes dans cette technique de prothese posee sans tension, sont faibles. Le taux de retraction et d’exposition de la prothese est de l’ordre de 1,7 %. Le taux de re-intervention est de 6,7 %. Aucune patiente n’a ete re-operee pour recidive de cystocele. Le taux de dyspareunie de novo est de 1,7 %. Conclusion Cette technique de Prothese InterVesico-Vaginale (PIVV) libre dans la cure des cystoceles, donne des resultats anatomiques et fonctionnels satisfaisants et stables a tres long terme, avec un taux de complications et re-interventions tres faible, rendant cette technique acceptable pour une chirurgie fonctionnelle.

Objectifs Le soutien du col uterin se fait dans le parametre, celui de la vessie se fait le long de l’ATFP. Dans tous les cas, un point d’appui est a rechercher en arriere. Par voie vaginale, le ligament sacro-epineux est ce point d’ancrage realisable par voie transgluteale ou pelvienne Le but de cette etude est de comparer les risques anatomiques de ces deux voies. Methodes L’etude a porte sur 5 sujets feminins, (don du corps a la science), non formoles. Dans un premier temps etait effectue le geste operatoire comme pour fixer le bras posterieur d’une prothese pour cure de prolapsus par voie vaginale : colpotomie anterieure, dissection intervesico-vaginale, reperage de l’epine ischiatique et du ligament sacro-epineux, passage d’un ancillaire : par voie anterieure ou posterieure ; positionnement des fils de soutien comme pour la correction d’une cystocele ou d’un prolapsus du dome par voie vaginale. Une dissection etait menee par voie fessiere et abdominale pour verifier le lieu de passage et les structures concernees par le passage des fils. Resultats 1. Passage transgluteal : bord inferieur du muscle grand gluteal, dans la fosse ischio-anale, les vaisseaux rectaux inferieurs ; reperage de l’epine ischiatique et du ligament sacro-epineux, la prothese passait 1 cm en dedans dans le ligament sacro-epineux : artere et nerf pudendal etaient situes plus en dehors, derriere ou a proximite de l’epine et l’artere gluteale inferieure au dessus. 2. Abord anterieur paravesical : face superieure du muscle levatorani ; traversee de la partie inferieure du ligament cardinal avec le pedicule uterin situe transversalement et, a sa partie mediale, l’uretere (croisement de l’artere uterine avec l’uretere) et le plexus hypogastrique inferieur au dessus du cul-de-sac lateral du vagin ; le ligament sacro-epineux sur sa face anterieure etait recouvert du fascia pelvien et du muscle coccygien. Conclusion La voie anterieure passe dans les parametres (pedicules uterovaginaux et uretere), dans les tissus preligamentaires qu’il faut ecarter ; la voie posterieure passe dans la fesse mais donne une prise plus sure. L’ideal pourrait etre une voie minimale combinee assurant la securite de la prise ligamentaire par voie posterieure et le trajet mini-invasif par voie anterieure.