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Summary Introduction Intravenous iron infusion may be complicated by extravasation and lead to cutaneous pigmentation. Methods We queried the French pharmacovigilance database to assess the spontaneously reported cases over the 2000–2016 period. Results Fifty-one cases of cutaneous pigmentation related to intravenous iron extravasation were retrieved, none was associated to necrosis. Most of patients were women aged 20 to 49 years old. The pigmentation was mostly a brown coloration, persisting over one month in 19 cases (37.2%) and over 6 months in 9 cases (17.6%). The management of extravasation and pigmentation was heterogeneous and was rarely followed by a decrease of the coloration. Conclusion Cutaneous pigmentation after intravenous iron extravasation can persist over time and create an aesthetic prejudice, particularly in young women. Standardized extravasation and iron-induced pigmentation management procedures appear necessary.

International audience

Introduction Au cours du premier semestre 2019, plusieurs signalements, concernant majoritairement des adolescents et des jeunes adultes domicilies dans la Marne ayant presente des symptomes apres vapotage ont ete declares au CEIP-A de Nancy. Cette etude visait a etudier ce signal. Methode Deux sources d’information ont ete utilisees : – les notifications spontanees recensees entre le 01/01/2018 et le 22/08/2019 ; – une etude observationnelle retrospective menee au CHU de Reims de janvier 2018 a aout 2019 (mots-cles : cannabis, CBD, cannabidiol, cigarette electronique). Resultats Un total de 101 observations ont ete analysees. Un seul profil de consommation : des adolescents et jeunes adultes d’âge moyen de 18 ± 7 ans (valeurs extremes : 12 a 56 ans), plutot de sexe masculin. La majorite des patients (90 %) ont ete pris en charge apres avoir utilise une e-cigarette supposee contenir du CBD qui leur avait ete offerte gratuitement (60 %), par le biais de dons ou de consommations partagees. Un total de 414 signes cliniques a ete identifie apres vapotage, en particulier : effets neurologiques et psychiatriques (72 %) mais aussi digestifs (13 %) et cardiovasculaires (10 %). Les prelevements biologiques de 48 patients ont ete analyses : 27 patients ont presente un depistage negatif, 12 ont ete testes positifs pour le cannabis, 9 pour le paracetamol et 4 pour l’alcool. Un patient a ete teste positif pour XRL11 et l’acadesine. Quatre cannabinoides synthetiques differents ont ete identifies dans cinq e-liquides : 5F-MDMB-PINACA (n = 1), 5F-CUMYL-PINACA (n = 1), XLR-11 (n = 2), 5F-MDMB-PICA (n = 1). Un autre echantillon d’e-liquide contenait du CBD (1 %) + THC. Conclusion Cette etude a mis en evidence une flambee d’effets nocifs supposes lies au vapotage dans une region specifique du nord-est de la France. Cependant, on ne sait toujours pas exactement ce qui causait ces symptomes. En effet, bien que des produits a base de cannabinoides aient ete identifies dans les six e-liquides testes, les depistages toxicologiques restent rares. En raison de ce signal inexplique, depuis septembre 2019, une enquete prospective (enquete Vapotox) est en cours dans le Nord-Est de la France, afin d’identifier, avec confirmation du laboratoire, la cause exacte de ce probleme de sante.

Introduction Depuis 2003 sont commercialisees des specialites de fentanyl d’action rapide (FAR) par voie transmuqueuse buccale (Abstral®, Actiq®, Breakyl®, Effentora® et Recivit®) ou nasale (Instanyl® et Pecfent®). Elles sont indiquees uniquement dans le traitement des acces douloureux paroxystiques chez les patients adultes recevant deja un traitement de fond opioide pour des douleurs chroniques d’origine cancereuse. Leur pharmacocinetique -forte absorption, action rapide- majore les risques d’abus/dependance et de surdoses [1] . Face au possible mesusage des FAR, l’ANSM a mis en place un suivi national realise par les 2 reseaux nationaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance, dont nous presentons ici les donnees actualisees. Methodes Analyse des cas cliniques rapportes aux reseaux de pharmacosurveillance et des donnees des enquetes pharmaco-epidemiologiques d’addictovigilance. La periode d’etude s’etend du 01.01.2016 au 30.06.2019 pour Abstral®, Actiq®, Effentora®, Instanyl® et Pecfent® (suivies depuis 2009) et d’avril 2013 et juin 2014 au 30.06.2019 pour les specialites plus recemment commercialisees (Breakyl® et Recivit®). Resultats Au total, 328 cas signales aupres des reseaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance ont ete retenus et analyses. L’analyse montre un non-respect des recommandations, persistant depuis le debut du suivi : indications hors AMM (56 %), absence ou insuffisance de traitement de fond (31 %), frequence de prises superieure a 4 par jour (au-dela de laquelle le risque de surdosage opioide est majeur) [41 %]. Le nombre de surdoses a plus que double entre 2015 et 2019 (13 % entre 2016 et 2019 vs 5 % entre 2013 et 2015) ( Fig. 1 ). Parmi les 328 cas signales entre 2016 et 2019, 47 % des patients presentent un abus et/ou une dependance de FAR (vs 32 % entre 2013 et 2015). 70 % de ces cas concernent des patients avec des douleurs hors cancer, principalement rhumatologiques ou neuropathiques. Pour pres de 30 % des cas d’abus/dependance, le traitement de fond est inexistant ou insuffisant. Les femmes comme les hommes sont concernes et meme si le comprime avec applicateur buccal et les sprays nasaux sont plus frequemment rapportes, toutes les specialites de FAR font l’objet de mesusages et d’abus. Discussion Un mesusage tres important en termes de non-respect de l’AMM persiste [2] . L’addictovigilance pointe, de plus, sur une problematique d’abus/dependance en augmentation chez des patients souffrant majoritairement de douleurs chroniques non cancereuses pour lesquelles, de surcroit, le FTM est inefficace. A la lumiere de ces informations, il apparait necessaire que les prescripteurs soient informes des consequences d’une prescription de FTM non adaptee, et sensibilises a l’importance d’une prescription aux seuls patients relevant de l’AMM, en association avec un traitement de fond opioide stabilise.

Acetaminophen (paracetamol), the highest over-the-counter (OTC) selling drug in France, is also the first cause of acute hepatic failure. We aimed to assess the good use and the knowledge of acetaminophen in a setting of urban self-medicated patients. We conducted a prospective observational study in randomly selected community pharmacies of Metz (France) agglomeration. Patients coming to buy OTC acetaminophen for themselves or their family had to answer to an anonymous autoquestionnaire. Responses were individually and concomitantly analyzed through 3 scores: good use, knowledge and overdosage. Twenty-four community pharmacies participated and 302 patients were interviewed by mean of a dedicated questionnaire. Most of patients (84.4%) could be considered as "good users" and independent factors of good use were (i) a good knowledge of acetaminophen (OR=5.3; P

Resume Objectifs Recenser et caracteriser les observations de sarcoidose associees a la prise d’anti-TNF colligees dans la base nationale de Pharmacovigilance et dans la litterature Resultats Sept observations ont ete notifiees dans la base nationale de Pharmacovigilance et 39 cas (37 supplementaires) ont ete rapportes a l’echelon international. Anticorps monoclonaux (infliximab et adalimumab) et proteine de fusion (etanercept) sont egalement impliques. Les sarcoidoses ont toutes ete confirmees histologiquement et se sont declarees majoritairement au cours des polyarthrites rhumatoides (22) et des spondylarthropathies (16). Conclusion L’absence de biais protopathique suggere que ces sarcoidoses paradoxales lors des traitements par anti-TNF sont un effet de classe, a l’instar des psoriasis, uveites, et les maladies chroniques inflammatoires de l’intestin (MICI) declarees dans des conditions similaires. Leur pathogenie reste a elucider.

Introduction Au CHRU de Nancy, la coordination entre les reseaux d’addictovigilance, toxicovigilance et pharmacovigilance permet a chacune de ces vigilances « produits » de porter rapidement un cas a la connaissance de la vigilance concernee. Methode Le CAPTV-Est extrait quotidiennement de la base nationale des cas d’intoxication, les dossiers des territoires d’intervention, regions Grand-Est et Bourgogne-Franche-Comte, concernant l’utilisation de drogue, un contexte de dependance, de soumission chimique et les dossiers fleches addictovigilance au cours de la consultation. Apres un premier suivi, il les transmet au CEIP-A. Par ailleurs, l’ensemble des cas regionaux concernant le medicament humain est communique au CRPV par le CAPTV ; il existe un flux depuis le CRPV vers le CEIP-A. Les cas ainsi recueillis in fine par le CEIP-A sur l’annee 2017 ont ete analyses selon les criteres suivants : âge et genre du sujet expose, circonstances de l’exposition, substances impliquees, presence de symptomes et gravite du cas. Resultats En 2017, 168 cas ont ete analyses par le CEIP-A. Les personnes exposees sont majoritairement des hommes (73 %). Les classes d’âge les plus representees sont les adultes jeunes (61 %) et les adolescents (21 %). Les deux principales circonstances d’exposition sont « toxicomanie et addiction » (50 %) et « mesusage » (26 %). Les substances psychoactives (SPA) impliquees sont des medicaments dans 49 % des cas, des SPA illicites dans 42 % et une association des deux dans 9 % des cas. Les medicaments les plus consommes sont les benzodiazepines (23 %), les antalgiques palier 2 (18 %) et les traitements de substitution aux opiaces (13 %). Les deux SPA illicites les plus retrouvees sont le cannabis (42 %) et la cocaine (26 %) ; 82 % des personnes exposees ont presente des symptomes et 17 % des cas ont ete codes « graves » par le CEIP-A. Discussion La collaboration entre les acteurs des vigilances « produits » permet au CEIP-A de recueillir, de maniere reguliere et continue, des informations utiles au reseau d’addictovigilance, qui ne seraient probablement pas spontanement remontees au centre d’addictovigilance par les structures ou usagers. Ces echanges reguliers entre les vigilances « produits » constituent un apport significatif important au dispositif d’addictovigilance, complementaire aux notifications spontanees.