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Resume Le bon fonctionnement du laboratoire et sa gestion pertinente sont des objectifs legitimes poursuivis par tous les biologistes chefs de service dans nos hopitaux. Cependant, comment apporter des elements mesurables et comparables pour prouver que les objectifs sont atteints ou qu’au moins la bonne tendance est suivie d’annee en annee ? C’est le but de cet article qui a pour objet de presenter l’experience de pres de 30 annees d’exercice consacrees a la direction d’un service. Nous nous appuyons sur le Code de la sante publique, le statut des praticiens hospitaliers, les regles du fonctionnement hospitalier relatives aux ressources humaines (RH), aux materiels, aux reactifs et aux financements. Nous utilisons les applications informatiques suivantes : LMX ® (Bayer) pour la gestion informatique du laboratoire, Clepsydre ® (Agfa) pour la gestion du personnel, Item ® (Addsoft) pour la gestion des temps de travail des praticiens hospitaliers (PH), Biostoco ® (e-soft Management) pour la gestion des reactifs, QC on Call ® (Biorad) pour la gestion des controles de qualite, ainsi que les applications standards de bureautique Word et Excel ® . Des tableaux recapitulatifs annuels sont etablis concernant les elements suivants : activite en B, en nombre d’analyses, en couts qui sont surtout des indicateurs de production et de productivite. Sont egalement calcules les indicateurs de RH : moyennes de temps de travail et d’arrets maladie, ainsi que les jours de formation pour chaque categorie de personnels. La question des competences est notamment evaluee par le suivi du nombre de colloques, conferences et travaux de publications realises ou suivis par l’equipe. Le palmares des couts reactifs par appareil et par analyse permet aussi de connaitre les parametres les plus couteux. Des scores synthetiques sont etablis annuellement pour chaque secteur d’analyses pour quantifier les resultats d’evaluation externe de la qualite analytique et les scores de satisfaction des medecins et personnels soignants. Un suivi mensuel des statistiques des non-conformites des evenements indesirables, ainsi que des delais de realisation sont mis en place et permettent la mise en œuvre des mesures correctives necessaires. L’ensemble du dispositif permet de s’approcher du « management global » et d’estimer objectivement la qualite interne du service et celle percue. Les tableaux proposes sont une aide facilitant l’exercice de la direction d’un service de biologie qui doit repondre completement a l’attente des patients, des prescripteurs, de son personnel et des autorites de tutelles. A partir de ces indicateurs de plus en plus proches de l’exhaustivite l’etablissement de referentiels nationaux nous semble possible. Cela devrait faire progresser le role de la biologie hospitaliere dans la qualite des soins delivres aux patients tout en optimisant les couts. La connaissance precise des indicateurs devrait permettre enfin aux organismes de tutelles d’allouer equitablement les moyens necessaires a chaque structure.

Resume Nous rapportons les resultats d'evaluation des qualites analytiques de la trousse ST-AIA PACK 27.29 (au format dix minutes de temps d'incubation), pour le dosage d'un marqueur tumoral du sein, la proteine MUC-1 et la comparaison des resultats obtenus pour un echantillon de 113 patients avec deux autres methodes de dosage largement utilisees : Vidas CA15-3 et AXSYM CA15-3 et une troisieme methode sur AIA denommee AIA-PACK 27.29 (au format 40 minutes d'incubation), utilisee en routine au laboratoire. Les appareils utilises sont : l'AIA 21 et le VIDAS, installes sur le site hospitalier, et l'AXSYM installe sur le site du laboratoire de ville. Le protocole « Valtec de la SFBC version 1997-2000 » a ete applique a tous les tests. Les resultats des tests d'evaluation : repetabilite, reproductibilite, dilution, correlation pour la trousse ST AIA-PACK 27.29 repondent tous aux criteres d'acceptabilite « Valtec ». Le domaine de mesure de cette nouvelle trousse est de 1 a 400 U/ml. Les resultats des differentes correlations de la methode ST AIA-PACK 27.29 avec AIA PACK 27.29 Y = 0,84X – 0,18 (r = 0,98), avec Axsym Y = 0,76X + 0,34 (r = 0,97) et avec Vidas Y = 0,92X + 0,24 (r = 0,92). En conclusion la methode testee fournit des resultats avec des criteres analytiques acceptables dans l'etat de l'art et correles avec la methode AIA-PACK format 40 minutes et avec deux des autres methodes tres utilisees. Le systeme analytique mis en œuvre pour cette nouvelle methode presente tous les avantages des analyseurs de la gamme AIA sous l'angle de l'assurance qualite. Ces points forts sont l'utilisation d'un cone de pipetage unitaire avec prelevement automatique sur tube primaire et des capsules de tests unitaires garantissant la stabilite des reactifs en ligne et la souplesse dans l'organisation du travail quotidien.