Évaluation analytique de la trousse ST AIA-PACK 27.29 (équivalent CA 15-3) de Tosoh bioscience sur l'automate AIA 21 et comparaison avec la trousse AIA-PACK 27.29 VIDAS CA 15-3 bioMérieux, AXSYM CA-15-3 Abbott

Resume Nous rapportons les resultats d'evaluation des qualites analytiques de la trousse ST-AIA PACK 27.29 (au format dix minutes de temps d'incubation), pour le dosage d'un marqueur tumoral du sein, la proteine MUC-1 et la comparaison des resultats obtenus pour un echantillon de 113 patients avec deux autres methodes de dosage largement utilisees : Vidas CA15-3 et AXSYM CA15-3 et une troisieme methode sur AIA denommee AIA-PACK 27.29 (au format 40 minutes d'incubation), utilisee en routine au laboratoire. Les appareils utilises sont : l'AIA 21 et le VIDAS, installes sur le site hospitalier, et l'AXSYM installe sur le site du laboratoire de ville. Le protocole « Valtec de la SFBC version 1997-2000 » a ete applique a tous les tests. Les resultats des tests d'evaluation : repetabilite, reproductibilite, dilution, correlation pour la trousse ST AIA-PACK 27.29 repondent tous aux criteres d'acceptabilite « Valtec ». Le domaine de mesure de cette nouvelle trousse est de 1 a 400 U/ml. Les resultats des differentes correlations de la methode ST AIA-PACK 27.29 avec AIA PACK 27.29 Y = 0,84X – 0,18 (r = 0,98), avec Axsym Y = 0,76X + 0,34 (r = 0,97) et avec Vidas Y = 0,92X + 0,24 (r = 0,92). En conclusion la methode testee fournit des resultats avec des criteres analytiques acceptables dans l'etat de l'art et correles avec la methode AIA-PACK format 40 minutes et avec deux des autres methodes tres utilisees. Le systeme analytique mis en œuvre pour cette nouvelle methode presente tous les avantages des analyseurs de la gamme AIA sous l'angle de l'assurance qualite. Ces points forts sont l'utilisation d'un cone de pipetage unitaire avec prelevement automatique sur tube primaire et des capsules de tests unitaires garantissant la stabilite des reactifs en ligne et la souplesse dans l'organisation du travail quotidien.