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In this work, the volumetric, conductometric and potentiometric methods for the determination of Cl- ions in commercial NaCl samples were compared with the method established in NC-ISO 2481. Hg(NO3)2 was replaced by AgNO3 as the titrant in the normalized method. The percentage of halogens expressed as Cl-, NaCl, and I- were determined. The analysis performance parameters sensitivity, and repeatability were evaluated as precision and truthfulness criteria. One way Anova as carried out, where the Cochran C test was applied to verify the homogeneity of variance, with the p-Value = 0,82, which indicated the equality of the homogeneity of the same. The pvalue show in ANOVA table is 0,99, and it was confirmed that there are no significant statistical differences between the means of the calculated percentage of NaCl. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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As trilhas são percursos em espaços naturais que podem ser utilizados como ferramenta didática. Por isso, são classificadas como espaços não-formais de ensino e aprendizagem. Esses espaços são importantes para desenvolvimento dos conteúdos de disciplinas como ciências e biologia, por exemplo. Nesse sentido, analisamos os estudos de caso publicados nos últimos 20 anos para compreender a importância dessa ferramenta didática no ensino e aprendizagem de ciências e biologia. Nós realizamos buscas em plataformas online por trabalhos que abordaram o uso de trilhas no ensino de ciências ou biologia do Brasil. Utilizamos as palavras-chave em português e inglês nas plataformas: Google Acadêmico e Scielo. Encontramos o total de 212 resultados, com 42 estudos selecionados pelos critérios de inclusão estabelecidos. Entre as disciplinas que fazem o uso de trilhas destacaram-se: botânica, ecologia, zoologia, educação científica e educação ambiental. Todos os trabalhos analisados relataram resultados satisfatórios como consequência do uso de trilhas: Superação da cegueira botânica, desenvolvimento de sensibilização ambiental e incentivo científico associado as disciplinas. Assim, esse trabalho realça a importância do uso de trilhas tendo como base 42 estudos de caso publicados avaliando esta ferramenta. Este trabalho contribui como subsídio para que professores possam ampliar as possibilidades quanto ao uso de trilhas e dessa forma, fazer uso desta ferramenta de forma eficiente.

Introdução: Há décadas, a necessidade, o número e o potencial preditivo do uso de animais para fins de pesquisa, produção e controle da qualidade de diversos produtos vêm sendo questionados. Objetivo: Mapear os testes in vivo utilizados nos laboratórios públicos oficiais (LPO), verificando a aplicação ou não de métodos alternativos. Método: Os LPO foram identificados e convidados a responder um questionário de triagem para mapear os métodos alternativos utilizados por eles seguido de uma entrevista para avaliar o interesse em desenvolver um novo método alternativo, a aplicação do princípio dos 3Rs e a percepção dos fabricantes em relação à tendência da substituição por métodos alternativos. Resultados: Os LPO brasileiros reportaram dificuldades para a implementação de alternativas in vitro, entre elas a necessidade de adequação de infraestrutura, insuficiência de pessoal e falta de capacitação dos quadros técnicos. Alguns respondentes alegam a necessidade de sistematização dos trâmites burocráticos e regulatórios aplicáveis ao conceito dos 3Rs no campo de imunobiológicos. Todos os respondentes apresentaram interesse na implementação de alternativas in vitro, apontando vantagens como: redução de tempo e custo das análises, maior precisão de resultados, minimização de dificuldades inerentes aos testes in vivo e à manipulação de animais. Conclusões: Promover um cenário – sob o ponto de vista político, técnico e regulatório – mais propício para validação e implementação de métodos alternativos no Brasil contribuirá para a redução de custo e o tempo na liberação de lotes de produtos imunobiológicos. Há espaço para a redução do uso de animais em alguns testes in vivo utilizados na LPO, porém, há necessidade de investimento em infraestrutura e pessoal qualificado em testes alternativos.

Os métodos alternativos visam substituir o uso de modelos animais em atividades científicas ou reduzir e refinar sua utilização quando a substituição não é possível, o que está em consonância com o princípio dos 3Rs – replacement, reduction, refinement. No Brasil, os métodos alternativos ao uso de animais são reconhecidos pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal – Concea, que junto à Rede Nacional de Métodos Alternativos – Renama e ao Brazilian Center for the Validation of Alternative Methods – Bracvam, regula e coordena essa temática no país. Desta forma, o presente estudo teve como objetivos apresentar a legislação brasileira disponível no sítio eletrônico do Concea que dispõe sobre os métodos alternativos ao uso de animais no Brasil e identificar as metodologias validadas reconhecidas no país. Após consulta à legislação nacional vigente em abril de 2023, verificou-se que dos 34 atos normativos disponíveis no site do Concea, dentre os quais 82% (28/34) são Resoluções Normativas - RNs e 18% (6/34) são Orientações Técnicas, Lei, Decreto, Portaria e Resolução da Diretoria Colegiada, 21% (7/34) dispõem sobre os métodos alternativos à experimentação animal. Foi possível identificar que, com a publicação das RNs nº 18, nº 31, nº 45 e nº 54 entre 2014 e 2022, o Concea reconheceu 41 métodos alternativos validados, que apresentam o total de 14 desfechos experimentais. A legislação do Brasil estabelece o prazo de cinco anos, a partir do reconhecimento do método alternativo, para que a sua utilização seja obrigatória. É possível concluir que, embora o uso de animais em diversas atividades experimentais ainda seja necessário para o avanço da ciência, as pesquisas para o desenvolvimento, a validação e o reconhecimento de novos métodos alternativos têm aumentado nos últimos anos no Brasil, o que representa um grande avanço para o país.

O presente trabalho tem como objetivo revisar os aspectos referentes à experimentação animal apresentando aspectos históricos, éticos e práticos intrínsecos ao tema. Desde a Antiguidade, animais são utilizados em pesquisas científicas que testam a eficácia, mecanismos de ação e toxicologia de substâncias químicas com potencial para utilização como novos tratamentos para doenças. A utilização de animais em experimentação vem despertando uma forte discussão dentro da comunidade acadêmica e dos grupos de proteção dos animais. Buscando reduzir o uso de animais em pesquisas científicas, métodos alternativos estão sendo empregados fundamentando-se nos princípios dos "3Rs" para a realização de experimentação animal, ou seja, com foco na substituição, redução e refinamento. Experimentos bem planejados, que utilizam um número adequado de animais, aliados a uma análise estatística adequada, garantem a robustez e validade dos resultados experimentais. Vale ressaltar que aspectos referentes aos tipos de pesquisa e modelos experimentais devem ser levados em consideração, respeitando sempre os princípios legais e éticos, o que reflete na validade e aceitabilidade dos resultados.

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No Brasil, há prevalente desconhecimento sobre métodos alternativos de solução de conflitos por juízes e colaboradores. Sob esse quadro, o artigo objetiva apontar que o acesso à ordem jurídica justa exige capacitação em conciliação, mediação e justiça restaurativa por aqueles que exercem funções em que as Resoluções n. 125/2010 e 225/2015 do CNJ são aplicáveis. Metodologicamente, faz uso de pesquisa bibliográfica e exame de dois casos: o primeiro trata-se de homicídio ocorrido em Maringá após audiência de conciliação infrutífera, e o segundo refere-se ao caso Maria da Penha, que levou ao reconhecimento internacional da inaptidão de agentes brasileiros em lidar com determinados conflitos. O texto conclui ser necessária a obrigatoriedade de capacitação de juízes e colaboradores em todo o país onde cabíveis as mencionadas resoluções.

Prezados leitores, Desde que recebi o convite para ser editora científica da revista Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia (Health Surveillance under Debate: Society, Science & Technology) – Visa em Debate, tenho direcionado muita atenção para o fortalecimento da revista como potencial veículo de disseminação de conhecimento em Vigilância Sanitária. As áreas de pesquisa e desenvolvimento tecnológico têm caminhado intrinsecamente, porém outras, como a educação e a formação profissional em Vigilância Sanitária, necessitam de muita promoção e projetos que possibilitem essa formação.

Introdução: Acidentes com animais peçonhentos são classificados como doenças tropicais negligenciadas e são atualmente a mais frequente causa de intoxicação em humanos no Brasil. O único tratamento disponível é a rápida administração de antivenenos específicos e de qualidade garantida. Para assegurar a eficácia e a segurança desses produtos, são realizados ensaios de determinação da potência in vivo para veneno e antiveneno, desde as etapas de produção até sua liberação final. Apesar dos diversos estudos sobre métodos alternativos ao ensaio murino, nenhum método foi efetivamente validado. Objetivo: Compilar os métodos alternativos desenvolvidos para os antivenenos botrópicos, avaliando sua disponibilidade, perspectivas e aplicações em laboratórios de produção e controle da qualidade. Método: Foi realizada uma busca nas bases PubMed, BVS e Scopus entre novembro de 2021 e junho de 2022. Foram identificados 89 trabalhos, dos quais 31 foram selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade. Resultados: Nos métodos alternativos identificados, observamos a preferência de 42,80% dos estudos por metodologias que utilizem linhagens celulares como método alternativo aos ensaios murinos, sendo que a maioria destes trabalhos 58,30% optou pela linhagem celular Vero. Conclusões: Pela diversidade das toxinas encontradas em cada gênero de serpentes, entende-se que é de extrema importância que o ensaio de potência dos antivenenos tenha como base a avaliação e a quantificação precisa da inibição da atividade biológica dos venenos. Ensaios de citotoxicidade são amplamente utilizados e têm acumulado evidências de sua adequação como importante ferramenta alternativa ao ensaio murino para o controle da qualidade de veneno e antiveneno antibotrópico.

RESUMO: Buscando atender a 2ª etapa do modelo de reconstrução educacional objetivou-se caracterizar a representação do animal como recurso didático e dos métodos alternativos/substitutivos para licenciados, bacharéis e graduandos do curso de ciências biológicas. As 331 respostas obtidas por questionário on line evidenciaram que embora a escolha do curso seja passional, que haja adesão às alternativas e conhecimento dos princípios éticos, muitos participantes legitimaram as aulas com animais. O instrumento permitiu identificar as peculiaridades de cada grupo, principalmente associadas com nível de ensino e formação anterior ou posterior a Lei 11.794/08. Os resultados apontam para importância de associar a formação com um arcabouço teórico metodológico possibilitando a capacitação para funções técnicas e educacionais com conduta humanitária, ética, crítica, responsável e sustentável.

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El control de calidad de las vacunas resulta fundamental para las actividades de producción, liberación lote a lote y comercialización de las vacunas. Sin embargo, en la actualidad este es un proceso que por su concepción es lento y costoso debido a que se apoya en la realización de extensas pruebas en animales para demostrar la potencia y seguridad de estos productos biológicos. El desarrollo de métodos alternativos inspirados en el principio de las 3Rs (Reducción, Refinamiento y Reemplazo) constituye una tendencia que debe impactar de manera muy significativa en la reducción de los tiempos de liberación y el costo del proceso de control de calidad de vacunas en los próximos años. En particular la sustitución de las pruebas de potencia y toxicidad in vivo por procedimientos alternativos más relevantes, rápidos, exactos, reproducibles, robustos y baratos, que incluyen la serología, la cuantificación directa de antígeno, los ensayos en cultivos celulares y el enfoque a consistencia, por solo mencionar algunos; implica un cambio de paradigma, con indiscutibles repercusiones éticas, logísticas, económicas y científico-técnicas, para el aseguramiento de los parámetros de calidad de los inmunobiológicos con el mejor balance costo-beneficio: las vacunas. Los fundamentos técnicos de estos métodos alternativos, sus ventajas y nivel de implementación a nivel internacional, así como sus principales limitaciones, son abordados en este trabajo.

Na Medicina Veterinária o uso de métodos alternativos tem sido explorado com intuito de substituir a utilização de animais como recurso didático. O objetivo deste estudo foi analisar a opinião dos estudantes em relação ao uso de um modelo de baixo custo para treinamento de ovariosalpingohisterectomia em pequenos animais antes da realização no animal in vivo. Foram envolvidos 21 estudantes da graduação da disciplina de Técnica Cirúrgica Veterinária, que realizaram o treinamento no modelo, antes de realizar a cirurgia no animal e depois responderam um questionário a respeito do uso do modelo, incluindo organização da equipe, segurança emocional e treinamento da técnica. A maioria dos estudantes (95,2%) consideraram que o treinamento melhorou o fluxo de tarefas, 85,7% sentiram-se mais seguros em realizar a cirurgia no animal vivo após o treinamento com o modelo e 76,2% consideraram que o treinamento acarretou melhora na habilidade cirúrgica para realização da cirurgia. Também houve redução em 23,2% (32 minutos) no tempo cirúrgico no animal vivo, comparado à turma do ano anterior sem treinamento no modelo. A utilização do modelo teve resultados positivos, pois além de ser bem aceita pelos estudantes, trouxe maior confiança e habilidade técnica durante a cirurgia, diminuindo o tempo de procedimento.

The estimation of the chemical-bromatological composition of foods involves a series of studies that mainly evaluate the fibrous fraction, since it presents great variability when compared to the other components. The growing number of publications on the analytical techniques available for determining the nutritional value of food end up generalizing the use of poorly defined terms. There are several techniques for evaluating forage components, the detergent system being the most used, although there are more modern methods. However, the accessibility and cost of these modern methods are factors that limit their use in various laboratories. Moreover, some of these methods are not recognized as an official method of analysis. In this context, the objectives of this review were: to highlight the most important concepts in determining the nutritional value of foods; improve the use and difficulties of interpretation of analytical results. It was concluded that the use of analytical methods allows to estimate the composition and availability of different fractions of the cell wall. But variability of cell wall constituents requires knowledge of the different analytical methodologies available. Analytical methods, traditional or alternative, are still empirical as they present different results for the same analysis. These variations are mostly generated by the differences between the steps of the analytical procedures. It is clear that the improvement of analytical methods is extremely important for estimating the nutritional value of foods. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objective: Specific legislation regulating the use of animals in research in Brazil was introduced in 2008. However, the viewpoint of the Brazilian population regarding the use of animals in research and teaching activities remains largely unknown. Investigation of the public viewpoint on and understanding of the topic is required given the current shifts in the animal ethics scenario in Brazil. The objective of this study was to provide the first insight into the Brazilian population viewpoint on the use of animals in scientific research and teaching activities. Methods: Data collected in a survey involving 2,115 individuals aged 16 years or older and residing in 130 municipalities distributed across the five Brazilian macroregions (North, Northeast, South, Southeast, and Midwest) were analyzed. The margin of error for entire sample was set at 2%, with a 95% confidence interval. Results: This survey revealed that most Brazilian citizens are in favor of the use animals in research, particularly for medical purposes. Different views depending on the nature of research were identified. Approximately 80% of respondents were also in favor of frequent oversight of laboratories and animal facilities. Conclusion: Survey findings indicate that the opinion of the Brazilian population is divided when it comes to the use of animals in scientific research and teaching. Divided opinions expose a limited understanding of the importance of basic sciences and emphasizes the need for improved communication between the scientific community and the general population. Further strategies aimed to promote animal welfare are discussed. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Para la aprobación, registro y comercialización de medicamentos, agroquímicos, productos de uso doméstico y sustancias cosméticas es necesario estudiar e informar al organismo regulador la potencial toxicidad. Por motivos éticos y económicos, en los últimos años se ha disminuido la utilización de animales de experimentación y se ha fomentado el desarrollo de metodologías alternativas. En el proceso de migración, la OCDE validó procedimientos para evaluar irritación y corrosión ocular y dérmica, mutagenicidad, fototoxicidad, sensibilización y absorción dérmica. Hoy en día es un área en constante investigación y desarrollo ya que aún no se ha logrado reemplazar completamente la calidad de los datos obtenidos en animales. Si bien la tendencia mundial al reemplazo de animales es clara, en Argentina aún no hemos dado el primer paso: no contamos con una ley que regule el uso de animales de experimentación. Las agencias reguladoras (SENASA y ANMAT) continúan solicitando ensayos con animales, pero han manifestado su interés en aceptar evidencia toxicológica obtenida por métodos alternativos. Desde el Laboratorio de Métodos Alternativos al uso de Animales de Experimentación que forma parte de la Plataforma Tecnológica EBAL nos hemos propuesto trabajar en el desarrollo, ejecución, perfeccionamiento y transferencia de metodología alternativa.

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Monotherpenes play an important role attributed to the therapeutic effect of compounds of plant origin. Due to this it has increased use of the computational tools as a means to assist in the evaluation in the early stages in the planning of a new drug, analyzing in advance the in vitro and in vivo tests its pharmacological properties, bioavailability and toxicity. In this study, we aimed to evaluate the monoterpene Borneol its pharmacological, toxicological and bioavailability effect under an in silico study model. The free software PASS Online®, Admetsar and Molinspiration were used in the study for in silico activities of monotrene borneol, in order to evaluate the pharmacological, toxicological and bioavailability activities by means of predictions. The results showed that the Borneol molecule has 10 possible pharmacological activities related to Dentistry, such as antiinflammatory, antifungal, antibacterial and antiviral (herpes); presenting low risk of theoretical oral toxicity and being carcinogenic; besides respecting the five rules of lipinski, thus having good oral bioavailability. The in silico study of monoterpene Borneol demonstrated that this compound had several possible biological effects on the human body as well as good oral bioavailability and a low theoretical risk profile of presenting oral cytotoxicity. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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Introdução: Utilizar células-tronco para avaliações toxicológicas parece ser uma estratégia promissora para permitir uma maior predição de efeitos em humanos. Entretanto, no Brasil, não existe legislação específica que regulamente o uso de células-tronco para fins não terapêuticos de desenvolvimento tecnológico, diagnóstico ou como método alternativo ao uso de animais. Objetivo: Revisar a literatura e fundamentar um panorama da situação atual do uso não terapêutico de células-tronco no Brasil e no mundo. Método: Realizado levantamento bibliográfico não sistemático reunindo artigos científicos e legislação. Resultados: Essa revisão traz a abordagem atual da literatura científica e da legislação brasileira e discorre brevemente sobre abordagens regulatórias internacionais no que concerne ao uso não terapêutico de células-tronco. Em contrapartida, a legislação brasileira é bastante abrangente e madura na regulamentação de sangue e hemoderivados e pode servir de modelo para o uso não terapêutico de células-tronco ou outros materiais de origem humana. Conclusões: O incentivo do debate pelos órgãos e entidades interessadas é o primeiro passo para iniciar o desenvolvimento de uma legislação específica que permita o desenvolvimento científico-tecnológico do Brasil de maneira a acompanhar os avanços biotecnológicos mundiais.

Introdução: A detecção de pirogênios é imprescindível no controle da qualidade de produtos injetáveis. O Teste de Pirogênio em coelhos ainda tem larga aplicação, apesar da existência de métodos alternativos como o Teste de Ativação de Monócitos (MAT). Objetivo: Revisar o uso dos métodos alternativos no teste de pirogênio, apontando avanços e perspectivas a partir do reconhecimento do MAT pela Farmacopeia Europeia e sua aceitação para fins regulatórios no Brasil. Método: Uma busca foi realizada nas bases PubMed e BVS, com posterior classificação, categorização por assuntos e análise crítica dos resultados. Resultados: Foram identificados 24 trabalhos, abordando temas como as aplicações do MAT, sua validação e comparação com testes in vivo. O MAT apresentou melhores resultados quando comparado a outros testes, tanto na avaliação de produtos biológicos como na detecção de pirogênios não-endotoxinas. Limitações para sua difusão incluem a dificuldade de obtenção de sangue total humano como fonte de monócitos, para o qual diversas alternativas têm sido propostas. Conclusões: O MAT se mostra um método promissor, com aplicação na avaliação da segurança de novas tecnologias. Sua aplicação no Brasil depende de uma política nacional de implantação, que inclua maior Integração entre BraCVAM, Concea e RENAMA na busca por seu reconhecimento para fins regulatórios.

Com a crise na prestação jurisdicional estatal, o qual encontram-se em declínio, em face da descrença em virtude da demora e de custos elevados, dentre outros fatores, somando o fato de que a sociedade atual complexa pautada na diferença desenvolveu o reconhecimento de novas categorias de direitos e de sujeitos jurídicos legitimados, como os direitos coletivos, individuais homogêneos e difusos, os quais findaram a incapacidade do Estado em gerir o monopólio da jurisdição e, conduzir a sociedade e os operadores do direito a buscarem meios alternativos de solução de conflitos. Com o instituto de arbitragem fora justificado, em grande parte, pela dificuldade do Poder Judiciário em administrar o sistema de justiça. A jurisdição apresentada como prestação de um serviço público, visto que é dever do Estado em promover a paz social pela composição de conflitos, como monopólio, centrado unicamente na figura do Estado não condiz com a realidade presente. Assim, a atuação dos meios alternativos para a solução dos conflitos, ganha destaque diante a crise jurisdicional. A jurisdição deve ser alcançada como instrumento de educação e participação popular, de efetivação e consagração de justiça, de pacificação social. A arbitragem é um dos meios alternativos de resolução de conflitos firmada no Brasil pela Lei Federal n° 9.307/1996, sendo um instituto jurídico facultativo às partes envolvidas em questões controversas, que pelos meios alternativos, solucioná-las através da decisão de uma ou mais pessoas livremente escolhidas e denominadas árbitros sem intervenção do Poder Judiciário e com a mesma força executória que uma decisão judicial teria. Da arbitragem, mesmo sendo um procedimento informal, não se pode concluir que nela não encontraremos a justiça e a imparcialidade do "julgador", pois do mesmo modo que o Poder Judiciário, ela garante às partes diversos princípios indispensáveis para que a justiça seja concretizada. Ninguém é obrigado a se submeter à arbitragem, entretanto, se as 'partes' convencionarem a arbitragem, em razão da manifestação volitiva livre e consciente, pelo princípio da autonomia da vontade, o que foi estabelecido entre elas se torna obrigatório. A arbitragem é a alternativa que mais se aproxima do Poder Judiciário tradicional, mas distingue da questão da obrigatoriedade de participação. Nesse meio alternativo de solução de conflito, é possível convencionar se há ou não interesse em participar de tal método alternativo, pois se as partes optarem por esse meio deverá ter como obrigatório o que for estabelecido entre eles. O meio alternativo arbitragem, sendo de pacificação de conflitos de interesses envolve direitos patrimoniais e disponíveis, alicerçado no acordo, vindo da direção de terceiro, estranho ao conflito, mas de confiança e escolha das partes em divergência, sendo chamados de árbitros. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Boas Práticas de Laboratório, sistema da qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não clínicos são realizados, visa garantir a uniformidade, consistência, confiabilidade, reprodutibilidade, qualidade e integridade dos testes. O Instituto Brasileiro de Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis introduziu formalmente a Boas Práticas de Laboratório em 1994. Em 1995, o INMETRO iniciou o Programa BPL para reconhecimento e monitoramento baseados em procedimentos, normas, regulamentos administrativos e legais, que estabelecem orientações, políticas e diretrizes para a Coordenação Geral de Acreditação atuar, com total responsabilidade e autoridade, como Autoridade Brasileira de Monitoramento aos princípios das BPL. Estudos BPL são reconhecidos pelos países membros e não membros com adesão plena, aos atos da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico em função do acordo de mútua aceitação de dados e promove redução do número de animais utilizados devido a não repetição dos testes e adoção de métodos alternativos validados. No Brasil, há 31 instalações BPL ativas e cinco realizam testes toxicológicos in vivo. A Resolução Normativa no 17/2014 do Conselho Nacional de Controle da Experimentação Animal estabelece que os testes utilizando animais que tenham métodos alternativos validados reconhecidos pelo Conselho sejam substituídos em até cinco anos, sendo essencial a ampliação da base laboratorial BPL. ---------------------------------------------------------------------------------------- Good Laboratory Practice (GLP), a quality system covering the organizational process and the conditions under which non-clinical studies are conducted, aims to ensure uniformity, consistency, reliability, reproducibility, quality, and integrity of the safety tests. The Brazilian Institute of Environment and Renewable Natural Resources formally introduced GLP in 1994. INMETRO initiated the GLP Program in 1995 for recognition and tracking on the basis of procedures, regulations, administrative and legal rules that establish guidelines, policies and directions to act with full responsibility and authority as the Brazilian monitoring authority to the principles of GLP. GLP studies are recognized by members and non-member countries with full membership to act according to the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) Mutual Acceptance of Data (MAD) agreement and promote reduction in the number of animals used because of non-repetition of tests and adoption of validated alternative methods. In Brazil, there are 31 active GLP facilities, of which 5 perform in vivo tests. Normative Resolution 17/2014 of the National Council for the Control of Animal Experimentation establishes that animal tests that have validated alternative methods recognized by the Council will be replaced within 5 years with the expansion of BPL-based laboratories.

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El objetivo de este trabajo fue analizar los métodos de control de la verminosis ovina en la agricultura familiar del municipio de Pinheiro Machado, ubicado en el estado de Rio Grande do Sul (RS), Brasil. En el año 2015 se colectó información sobre antihelmínticos disponibles en las agropecuarias. Se aplicaron entrevistas y cuestionarios a 32 ovinocultores. Se registraron 11 principios activos y 34 nombres comerciales de medicamentos para la desparasitación. La totalidad de los productores utilizaba medicamentos antiparasitarios para el control de la verminosis de las ovejas, y el 90% de los productores aplicaban vermífugos sin tomar en cuenta criterios técnicos. Solamente el 1,8% dio un destino adecuado a los envases de productos sanitarios. Los ovinocultores aumentan la frecuencia y la dosis de medicamentos antiparasitarios, con el consecuente aumento en la resistencia parasitaria a los vermífugos e impacto ambiental. Para aumentar la producción y reducir las sustancias químicas nocivas para el ambiente, se deberá optar por la fitoterapia, homeopatía, control biológico, pastoreo rotativo y método Famacha.

A biotecnologia aplicada à saúde necessita de células humanas para controle de qua-lidade de produtos e para análise toxicológica das moléculas que entram em contato com o corpo humano. Métodos alternativos validados promovem redução e substituição do uso de animais nos ensaios toxicológicos, mas a legislação brasileira referente ao uso de material biológico humano não prevê disponibilização de células com qualidade controlada e certificada.A análise crítica da legislação brasileira sobre vias de acesso legal a materiais bio-lógicos humanos para obtenção, caracterização e disponibilização de células humanas, abrangendo o período da Constituição Federal de 1988 até o mês de maio de 2014, evidencia que a sociedade Brasileira carece de regulamentação para coleta e uso de material biológico humano incluindo o fornecimento de células para fins terapêuticos ou para utilização na aplicação dos métodos alternativos.Propomos como modelo para disponibilização de materiais biológicos humanos como células, tecidos, órgãos ou partes do corpo humano para fins de pesquisa, ensaios toxi-cológicos e uso terapêutico o mesmo modelo de oferta do excedente de sangue e seus derivados. ------------------------------------------------------------------------------ Biotechnology applied to health requires human cells for quality controls of products and for toxicological assessment of molecules that enter in contact with human body. Validated alternative methods allowed reduction and/or replacement of animal use in toxicology, but the Brazilian legislation on the use of biological materials of human ori-gin does not provide human cells with controlled and certified quality.The critical analysis conducted in the Brazilian’ legislation on legal ways of access to human biological materials for obtaining, characterization and availability of hu-man cells, from the period of the Federal Constitution in 1988 until May 2014, showed that Brazilian society lacks rules for collection and use of human biological materials, including supply of cells, either for therapeutic use or for in vitro assays including the alternative methods for toxicology.We propose a model for providing human biological materials such as cells, tissues, organs or body parts for research, toxicological or therapeutic use similar to the model of the surplus production of blood and its derivatives.

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Se hace una reflexión sobre el nuevo Real Decreto 53/2013 por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia; de acuerdo con la Ley 32/2007 solo se podrán utilizar animales cuando su uso esté justificado por la finalidad que se persigue, valorando su oportunidad siempre en términos de sus potenciales beneficios. Se establece como principio general la promoción e implantación del principio de las tres erres, el reemplazo, la reducción y el refinamiento de los procedimientos, en la evaluación toxicológica de nuevas sustancias, fomentando el de métodos alternativos a la experimentación con animales vivos, cuando ello lo permita. Por tanto vamos a considerar el desarrollo legislativo, la necesidad de la experimentación animal, los métodos alternativos y el proceso docente de la formación del personal que esté implicado. La conclusión definitiva es que la evaluación toxicológica por el momento no puede prescindir totalmente del uso de animales de experimentación.

El empleo de métodos microbiológicos alternativos para la detección de microorganismos es una herramienta importante para garantizar la inocuidad de alimentos y aguas. Numerosos y diversos métodos alternativos para microbiología se comercializan actualmente gracias a avances recientes, sobre todo en el campo de la biotecnología. Para que un nuevo método microbiológico sea aceptado, su fabricante debe demostrar su adecuación. En una primera revisión, se realizó el análisis de los principales parámetros determinados en la validación de los métodos microbiológicos cualitativos. El objetivo de esta segunda parte consiste en abordar los indicadores más importantes a considerar para los métodos microbiológicos cuantitativos.The use of alternative microbiological methods for the detection of microorganisms is an important tool to ensure the safety of food products and water. A large number of alternative microbiological methods are currently available on the market, thanks to recent advances mainly in the field of biotechnology. In order for a new microbiological method to be accepted, its manufacturer must prove its adequacy. In a first review, an analysis was made of the main parameters determined for the validation of qualitative microbiological methods. The purpose of this second part is to approach the most important indicators to be considered for quantitative microbiological methods.

Cosméticos são usados pelo homem desde a antiguidade e, atualmente, o consumo tem aumentado muito, inclusive no Brasil, o terceiro maior mercado no mundo. Assim sendo, a preocupação com a segurança e eficácia destes produtos deve ser intensificada, mesmo sendo produtos raramente relacionados a reações adversas que causem danos à saúde. Para a avaliação das possíveis reações que podem ser apresentadas pelos produtos (irritação, sensibilização, efeitos sistêmicos), a Legislação Brasileira exige que os fabricantes avaliem a segurança e eficácia de seus produtos. Para este fim, em geral, são utilizados animais como modelo experimental o que está sendo cada vez mais evitado, acarretando a pesquisa por métodos alternativos para estas avaliações, que não necessitem de modelos experimentais in vivo. Desta forma, a presente revisão tem por objetivo apresentar os principais ensaios biológicos utilizados para avaliação da segurança de cosméticos, bem como ensaios in vitro que os substituam.