146 results on '"Evaluación de la tecnología biomédica"'
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2. Asimetrías entre la coordinación nacional y la autonomía de los gobiernos estatales en la adopción de tecnologías sanitarias frente a la COVID-19 en Argentina
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Santiago Hasdeu, Anabel Beliera, Jorgelina Alvarez, and Julian Sanchez-Viamonte
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Política Pública ,Federalismo ,Toma de Decisiones en la Organización ,Infecciones por Coronavirus ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Medicine ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
Resumen: En pandemia, en Argentina y en otros países se observó variabilidad en las políticas públicas implementadas sobre tecnologías sanitarias para prevención y tratamiento de la COVID-19. El objetivo fue analizar cómo se procesaron en Argentina los movimientos de coordinación vs. cooperación, y de autonomía vs. reparto de autoridad entre entidades, explorando asimetrías entre diferentes entidades en la implementación de políticas públicas sobre tecnologías sanitarias en pandemia y las influencias de otros actores. Se realizó una revisión documental del período 2020-2021 (informes técnicos publicados por la Organización Mundial de la Salud, organismos nacionales y sociedades científicas, leyes, fallos judiciales, prensa, encuestas y entrevistas en profundidad a miembros de los Ministerios de Salud de Argentina). Se indagó sobre procesos y resultados de la toma de decisiones en los Ministerios de Salud, mapeando la cobertura y recomendación de cada tecnología y el partido político provincial gobernante. Hubo heterogeneidad en resultados y procesos entre los Ministerios, y disputas en el interior de los mismos. La adherencia a recomendaciones oficiales fue baja, influyendo distintos criterios técnico-políticos (relaciones de poder, presión social, de los medios, académicos, poder Judicial y Legislativo). En algunos casos se observó una fuerte tensión entre oficialismo y oposición al partido gobernante a partir de la discusión sobre tecnologías. Cada provincia argentina definió sus políticas sobre tecnologías sanitarias para COVID-19 con autonomía, y la toma de decisiones en la administración pública en pandemia fue desordenada, compleja y no lineal.
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- 2024
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3. DESARROLLO DE UN PROTOTIPO DE SOFTWARE BASADO EN LA CARTILLA DE SALUD DE LA PERSONA MAYOR
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Cássia Evangelista Delgado, Fernanda Matoso Siqueira, Grace Kelly Silva de Freitas, Dárlinton Barbosa Feres Carvalho, Fabíola Lisboa da Silveira Fortes, and Ricardo Bezerra Cavalcante
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salud del anciano ,tecnología de la información ,evaluación de la tecnología biomédica ,desarrollo tecnológico ,atención integral de salud. ,Nursing ,RT1-120 ,Medicine (General) ,R5-920 ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
Objetivo: describir el desarrollo de un prototipo de software basado en la Cartilla de Salud de la Persona Mayor, utilizando la Evaluación Heurística para analizar su usabilidad. Método: investigación aplicada de desarrollo tecnológico, utilizando la Evaluación Heurística de Nielsen como medio para realizar el análisis de usabilidad, iniciada en noviembre de 2021 en Juiz de Fora y São João Del Rei. Resultados: el prototipo inicial cuenta con 5 pantallas, que contienen algunos datos relevantes para el cuidado de la salud de las personas mayores, como la edad, las comorbilidades y el historial de alergias. Los ancianos podrán editar sus datos personales, pero sólo los profesionales podrán incluir los datos de salud del paciente, con el objetivo de hacerlo más fiable. Conclusión: El uso de esta aplicación contribuirá a actualizar y avanzar en el uso de las tecnologías destinadas a la atención sanitaria, y aportará beneficios a los sistemas de salud y a los usuarios.
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- 2023
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4. Síntesis de evidencia para intervenciones en COVID-19: informes de actualización de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud de Argentina
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Fernando Tortosa, Manuel Donato, Santiago Torales, Carlos Gonzalez Malla, Javier Uribe, and Ariel Izcovich
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práctica clínica basada en la evidencia ,revisiones sistemáticas como asunto ,covid-19 ,evaluación de la tecnología biomédica ,argentina ,Medicine ,Arctic medicine. Tropical medicine ,RC955-962 ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
Este informe tiene por objetivo exponer el trabajo realizado sobre el diseño, la publicación y el impacto de las actualizaciones para intervenciones en COVID-19 basadas en la evidencia, para brindar síntesis de evidencia actualizadas a partir de revisiones sistemáticas vivas sobre intervenciones terapéuticas para dar soporte en la toma de decisiones. Para ello, se generó un grupo específico de trabajo en el ámbito de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC) en el Ministerio de Salud de Argentina en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Se diseñó una metodología para elaborar y publicar documentos de evaluación orientados a dar apoyo en la toma de decisiones. Estos informes de actualización se respaldaron en la exploración de tres dominios: los efectos en la salud, la factibilidad de la implementación y las recomendaciones basadas en evidencia. Las conclusiones se adaptaron en un esquema semaforizado según el balance entre los beneficios y los aspectos negativos para los distintos escenarios clínicos, a fin de mejorar su interpretación y aplicación. Durante el año 2021 se publicaron 16 informes de síntesis de evidencia (13 originales y 3 actualizaciones completas) que recibieron un destacado número consultas desde la página web de CONETEC y la Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA). Así se hizo visible la necesidad de disponer de resúmenes de evidencia robustos, actualizados y confiables con adaptación al contexto de aplicación en el sistema sanitario del país. El desafío se presenta, además, en la actualización constante de la información, la diseminación apropiada y el sostenimiento en la rigurosidad en el desarrollo de los informes.
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- 2023
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5. Ciencia, tecnología y sociedad en el modelo formativo para la gestión de la evaluación de tecnologías sanitarias.
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Pérez Andrés, Irela Yolaidys and Travieso Ramos, Nadina
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TECHNOLOGY assessment , *MEDICAL technology , *EDUCATIONAL quality , *SCIENCE education , *INNOVATION management - Abstract
Postgraduate education in Cuba has a determining role in the development of professionals. In this regard, the University of Medical Sciences from Santiago de Cuba has implemented a training model for the management of health technologies assessment, which establishes the interrelation and interconnection of the approach in science, technology and society, as well as the use of context and contextualization in the referents that allow the transformation of postgraduate training process. In the current article, it is exposed how the application of said model has contributed to shaping the training and improving the culture of health science, technology and innovation managers, at the same time that it has favored the quality of postgraduate education from an integral perspective, materialized in the improvement of its management. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2023
6. Retos y perspectivas de las agencias de evaluación de Tecnologías en Salud en el Perú.
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Díaz-Vélez, Cristian, Peña-Sánchez, Ricardo, Galán-Rodas, Edén, Apolaya-Segura, Moisés, Herrera-Añazco, Percy, and Molineli-Aristondo, Fiorela
- Abstract
Background: Health Technologies (HT) are important to make appropriate decisions in the field of health. The need to standardize TS evaluations is highlighted, since there are currently differences in the methods and recommendations used. In addition, the lack of trained human resources to carry out these evaluations is mentioned, as well as the long times they can take. Therefore, it is essential to prioritize the technologies to be evaluated to maximize available resources. In Latin America, the health technology prioritization process presents various barriers, such as the lack of an explicit and formal prioritization process in most countries. These barriers include fragmentation of health services, disagreement among stakeholders, and fear of reduced discretion in decision-making. Despite these difficulties, prioritization processes have been developed based on different methodological frameworks, which must be transparent, systematic, efficient, explicit and consensual. Therefore, it is necessary to have reference frameworks to evaluate the impact of these technologies on healthcare. The importance of declaring conflicts of interest in the evaluation of health technologies and how industry influence can affect the evaluation process is highlighted. Furthermore, the need to standardize evaluation methodologies and instruments is highlighted to improve the quality and comparability of STDs. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2023
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7. Modelo para la evaluación de la eficacia diagnóstica de la tomografía computarizada de haz cónico en odontología.
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Barba Ramírez, L., Ruiz García, V., and Hidalgo Rivas, A.
- Abstract
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- 2023
8. Análisis costo-efectividad del tratamiento con terapia compresiva en la cicatrización de úlceras venosas
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Sarah Lopes Silva Sodré, Glycia de Almeida Nogueira, Alcione Matos de Abreu, Cristiano Bertolossi Marta, Antônio Augusto de Freitas Peregrino, and Roberto Carlos Lyra da Silva
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Úlcera Varicosa ,Úlcera de la Pierna ,Vendajes de Compresión ,Vendajes ,Cicatrización ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Nursing ,RT1-120 - Abstract
Objetivo: analizar el costo-efectividad y calcular la relación costoefectividad incremental del tratamiento multicapa compresivo con respecto al inelástico (bota de Unna y estiramiento corto) según la literatura actual. Método: estudio cuantitativo de costo-efectividad a través de un modelo con ayuda del software TreeAge® para la elaboración del árbol de decisión. Los supuestos anunciados se obtuvieron mediante el uso de datos secundarios de la literatura para estimar el costo y la efectividad de los parámetros asumidos. Para ello, se realizó una revisión sistemática de la literatura con metaanálisis. Resultados: el árbol de decisión, después del Roll Back, mostró que la terapia multicapa prevaleció sobre las alternativas en el caso base, presentó un costo intermedio por aplicación, pero obtuvo la mayor efectividad. El gráfico del análisis de costo-efectividad también demostró que había un dominio extendido de la bota de Unna sobre el vendaje de estiramiento corto. El análisis de sensibilidad reveló que el vendaje multicapa sigue siendo la alternativa con mayor costoefectividad, dentro del umbral de disposición a pagar. Conclusión: la alternativa con mayor costo-efectividad fue el vendaje multicapa, considerado estándar de oro en la literatura. La segunda alternativa con mayor costo-efectividad fue la bota de Unna, la terapia más utilizada en Brasil.
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- 2023
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9. ESTIMACIÓN DEL COSTE MENSUAL DE INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE UNA SALA DE TELECONSULTAS.
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Mello Delphino, Tallita, Ferreira Santana, Rosimere, Nogueira Rodrigues, Julianna, and Cassiano, Keila Mara
- Abstract
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- 2023
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10. ESTIMATIVA DE CUSTO DE MONTAGEM E FUNCIONAMENTO MENSAL DE UMA SALA DE TELECONSULTA.
- Author
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Mello Delphino, Tallita, Ferreira Santana, Rosimere, Nogueira Rodrigues, Julianna, and Cassiano, Keila Mara
- Abstract
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- 2023
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11. DESARROLLO DE UN PROTOTIPO DE SOFTWARE BASADO EN LA CARTILLA DE SALUD DE LA PERSONA MAYOR.
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Evangelista Delgado, Cássia, Matoso Siqueira, Fernanda, Silva de Freitas, Grace Kelly, Barbosa Feres Carvalho, Dárlinton, Lisboa da Silveira Fortes, Fabíola, and Bezerra Cavalcante, Ricardo
- Abstract
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- 2023
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12. DESENVOLVIMENTO DE UM PROTÓTIPO DE SOFTWARE BASEADO NA CADERNETA DE SAÚDE DA PESSOA IDOSA.
- Author
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Evangelista Delgado, Cássia, Matoso Siqueira, Fernanda, Silva de Freitas, Grace Kelly, Barbosa Feres Carvalho, Dárlinton, Lisboa da Silveira Fortes, Fabíola, and Bezerra Cavalcante, Ricardo
- Abstract
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- 2023
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13. VIDEO CLIP FOR LEARNING THE PHYSIOLOGY OF LACTATION: EVALUATION BY THE FAMILY SUPPORT NETWORK FOR BREASTFEEDING WOMEN.
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Tonel, Juliana Zancan, Garcia Vieira, Ana Claudia, Rodrigues, Andressa Peripolli, de Paula Bolzan, Geovana, de Melo Padoin, Stela Maris, and de Paula, Cristiane Cardoso
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BREASTFEEDING ,PHILOSOPHY of education ,CRONBACH'S alpha ,QUALITATIVE research ,RESEARCH funding ,RESEARCH methodology evaluation ,HUMAN beings ,PUERPERAL disorders ,RESEARCH evaluation ,INTERVIEWING ,DESCRIPTIVE statistics ,QUANTITATIVE research ,LACTATION ,ASSISTIVE technology ,RESEARCH methodology ,TEST validity ,LEARNING strategies ,FAMILY support ,DATA analysis software ,CONFIDENCE intervals ,VIDEO recording - Abstract
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- 2023
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14. Calibración y mantenimiento de aparatos de láser de baja potencia: estudio descriptivo
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Ernesto Benítez and María del Carmen Ferreiro
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terapia por luz de baja intensidad ,calibración ,evaluación de la tecnología biomédica ,Medicine ,Nursing ,RT1-120 - Abstract
Introducción: El láser de baja potencia es una técnica utilizada en varias áreas de la salud: fisioterapia, odontología, otorrinolaringología y dermatología, entre otras. Para lograr los efectos terapéuticos la dosificación es fundamental y depende de los niveles de energía emitidos por los equipos. Objetivo: Conocer el estado de calibración y mantenimiento de los equipos de laserterapia de baja potencia, en servicios de fisioterapia u homólogos de instituciones de Montevideo, Uruguay. Método: Se realizó un estudio descriptivo, transversal en servicios de fisioterapia de Montevideo. Se analizaron 20 equipos de láser de baja potencia. Resultados: 7 de los aparatos evaluados se mantuvieron dentro de los límites adecuados de emisión. De los 13 láser fuera de los límites para entregar una emisión adecuada, 6 tenían un desajuste leve, 1 presentaba un desajuste moderado y 6 presentaban un desajuste severo con dosis nulas o que no generaban emisión. Del total de equipos evaluados solo 6 habían realizado una calibración previa y solo 2 de estos se encontraban dentro de los tiempos recomendados. Conclusión: Se observó un gran número de equipos de láser de baja potencia con desajustes en su emisión. En la mayoría de los casos no se lleva un correcto mantenimiento de los aparatos de láser de baja potencia. Se entiende relevante que los equipos sean calibrados para poder ofrecer una terapéutica segura y efectiva a los usuarios.
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- 2022
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15. Eficacia y seguridad de la técnica coplanar en comparación con las técnicas de derotación convencional para la corrección quirúrgica de deformidades de la columna vertebral: una evaluación de tecnología sanitaria en niños, jóvenes y adultos.
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Azañedo, Diego, Zavala-Loayza, José A., Toro-Huamanchumo, Carlos J., Castro-Reyes, Maribel M., Peralta, Verónica, Alejandro-Salinas, Rodrigo, and Peña-Sanchez, Eric R.
- Abstract
A health technology assessment (HTA) was carried out to critically analyze the evidence on the efficacy and safety of the surgical correction of spinal deformities using the coplanar technique, compared to the conventional derotation techniques, in children, adolescents and adults. A systematic search of the literature was carried out in the PubMed, Cochrane Library and LILACS databases. In addition, a manual search was carried out in the reference lists of the included studies, on Google and on the websites of specialized societies and groups that produce clinical practice guidelines (CPG) and HTA. In addition, we searched ClinicalTrials.gov and the International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP) for clinical trial records in progress or not completed. Five documents were selected for evaluation, including two CPG, a randomized clinical trial, and two observational studies. After a critical evaluation of the evidence, it was concluded that both techniques showed a similar efficacy profile in terms of relevant outcomes such as correction of curvatures in the coronal and sagittal planes, quality of life and surgical time. Likewise, the rates of screw malposition, complications and volume of blood loss did not show significant differences between both techniques. However, the profile of opportunity cost of the systems that allow the application of the coplanar technique is not favorable in the context of the evaluation, due to its high cost concerning conventional systems. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2022
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16. Incorporación de la evaluación de tecnologías sanitarias en la toma de decisiones en el sistema de servicios de salud del seguro social del Perú: La experiencia del IETSI.
- Author
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Peralta, Verónica, Castro-Reyes, Maribel M., Pimentel-Álvarez, Patricia, Fiestas, Fabian, and Dongo, Víctor
- Abstract
Public health systems have the great challenge of meeting the population's health needs with limited financial resources. Thus, to incorporate new health technologies (HT) in their coverage plans, they use tools that allow them to inform their decisions based on scientific evidence, such as health technology assessments (HTAs). These are developed in a multidisciplinary way, under an explicit methodology, which estimates the value of a technology. With this information, the decision-maker can support his decision, anticipate the impact of its implementation, plan actions, and set goals, all of which promote efficient use of resources, transparency of processes, and facilitate accountability. The Peruvian Social Security healthcare system (EsSalud) implemented, through the Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI), a decisionmaking process based on HTAs to decide on the coverage of new HT. From the creation of the IETSI in December 2014 to December 2021, 407 ETS have been carried out. Of these, 161 were approved, thus extending new treatments for clinical conditions. These incorporations have not translated into a sharp increase in the annual expending of medicines to put EsSalud's financial sustainability at risk, although it has increased patient access to innovative technologies. The average investment per patient treated with these technologies was reduced from S/ 133,270 in 2011 to S/ 47,779 in 2019. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2022
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17. Características metodológicas de las evaluaciones de tecnologías sanitarias elaboradas en Perú, 2019-2021.
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Taype-Rondan, Alvaro, Soriano-Moreno, David R., Quincho-Lopez, Alvaro, Martinez-Rivera, Raisa N., Mejia, Jhonatan R., and Timaná-Ruiz, Raul
- Abstract
Background: Limitations have been reported to comply with good methodological practices in the development of health technology assessments (HTA). Therefore, the objective of the present study was to describe the methodological characteristics of the HTAs carried out in Peru, between 2019-2021. Methods: Descriptive study. We are looking for Peruvian institutions that prepare HTAs whose reports are accessible to the public. We collected the total number of HTAs produced by these institutions per year, and we collected the characteristics of the HTAs produced during the 2019-2021 period. Results: Three Peruvian institutions developed at least three public HTAs between 2019-2021: The Institute for the Evaluation of Technologies in Health and Research (IETSI) (n=142), the Unit for the Analysis and Generation of Evidence in Public Health (UNAGESP) (n=60), and the National Institute of Neoplastic Diseases (INEN) (n=40). The HTAs of UNAGESP did not reach a decision, while 35.9% of those of IETSI and 70.0% of those of INEN concluded in favor of the evaluated technology. All STDs explained the methodology used and performed systematic searches. However, few presented the risk of bias assessment of the included studies (17.4%), the certainty of the evidence (4.6%), or the benefits and harms per outcome (14.4%). None of the HTAs carried out cost studies or made explicit the methodology used to reach the decision. Conclusions: The HTAs evaluated presented favorable methodological aspects and certain shortcomings (in topics such as the report in the evaluation of risk of bias and certainty of the evidence, presentation of benefits and harms by outcome, and explanation of the methodology used to make decisions). [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2022
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18. Evaluación de Tecnologías Sanitarias en Centroamérica.
- Author
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García López, Flor E., Palma V., Elva Celeste, and Mejía Ramírez, Andrés E.
- Abstract
Health systems in Central America are divided into different sectors, however, each sector has in common the provision of health services, this process links medical care with other actions such as diagnosis and therapy. Therapy as the main tool for disease prevention, healing and health maintenance, has evolved bringing with it innovation, which generally manifests itself with better health outcomes for patients, however, for some years the question has been raised about the value that these health outcomes represent at an individual, collective and health system level. To resolve this problem, health technology assessment has been incorporated into health systems as a tool to reduce uncertainty regarding the benefit to the user and the financing impact of the use of a new technology. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
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19. Implementation of a training methodology for the administration of the health technologies evaluation process
- Author
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Irela Yolaidys Pérez Andrés, Sara Riccis Salas Palacios, Rosa Julia Robinson Rodríguez, and Nadina Travieso Ramos
- Subjects
capacitación profesional ,evaluación de la tecnología biomédica ,gestores de salud. ,Medicine (General) ,R5-920 ,Internal medicine ,RC31-1245 - Abstract
In the framework of the project implementation associated with the Program "Training methodology for the administration of the health technologies evaluation process" in Santiago de Cuba province, an exploratory study of empiric character was carried out to value the feasibility of this methodology implementation as for the appropriation, updating and deepening of knowledge and abilities in the science, technology and health innovation agents when evaluating health technologies. In this work the results obtained taking the methodology implementation as a starting point are exposed, which evidence that it is pertinent and possible, because it contributes to transform the administration of the health technologies evaluation process.
- Published
- 2021
20. A indústria farmacêutica interfere na sustentabilidade do sistema de saúde pública no Brasil? Uma reflexão sobre a pressão por incorporação de medicamentos.
- Author
-
Tamachiro, Susanna Tawata, Gonçalves, Fabio Augusto Rodrigues, Simone, Adriane Lopes Medeiros, and Aguiar, Patricia Melo
- Abstract
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- 2022
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21. Potentially therapeutic agents against SARS-CoV-2: rapid review of the evidence
- Author
-
Guido Bendezu-Quispe, Milton José Max Rodríguez-Zúñiga, Yuani Miriam Roman, Laura Melissa Mori-Llontop, Verónica Peralta, and Fabián Fiestas
- Subjects
coronavirus ,síndrome respiratorio agudo grave 2 ,covid-19 ,tratamiento farmacológico covid-19 ,evaluación de la tecnología biomédica ,perú ,Medicine ,Medicine (General) ,R5-920 - Abstract
The Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) of the Seguro Social de Salud (EsSalud) has completed seven brief reports by means of rapid reviews of evidence regarding the potentially effective therapies against SARS-CoV-2 in order to provide current and relevant information for decision makers, clinicians, researchers and the academic community in Peru. The therapeutic agents evaluated were chloroquine/hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir, tocilizumab, oseltamivir, interferon, atazanavir and anti SARS-CoV-2 serum. Evidence identification included the review of PubMed and Cochrane Library electronic databases. Additionally, manual search was carried out on websites from groups dedicated to research and education on health, as well as in the main specialized societies or institutions, such as, the World Health Organization (WHO) and Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Furthermore, in order to reduce publication bias, the websites: www.clinicaltrials.gov and http://apps.who.int/trialsearch were searched to identify in-progress or unpublished clinical trials. Finally, a “snowball” strategy was performed by reviewing the reference lists of the systematic reviews, primary studies and selected narrative reviews to identify relevant information. The latest review (March 27, 2020) showed that there is no evidence to recommend any medication for patients´ treatment with COVID-19. More evidence, preferably high-quality randomized clinical trials, is needed for decision-making against SARS-CoV-2.
- Published
- 2020
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22. La evaluación de tecnologías en salud basadas en inteligencia artificial ¿debería ser diferente?
- Author
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Rojas Gualdrón, Diego Fernando
- Subjects
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MEDICAL technology , *ARTIFICIAL intelligence , *BIOETHICS , *POPULATION health , *TECHNOLOGY assessment - Abstract
When determining its suitability for health uses, should Artificial Intelligence(AI)-based health technology be evaluated differently from other technologies? Although the evaluation of technological developments is strongly oriented to the process (design) and market impact, the evaluation of health technologies is strongly oriented towards the consequences, both positive and negative, on the health of individuals and the health of the population. The evaluation of health technologies must continue evolving to adapt to the defiance posed by AI in health, and thus respond to the growing expectations, the new social, legal, and ethical challenges, and the new evaluative restrictions that different authors have highlighted as challenges in the implementation of IA technologies. We require new professional and social consensus around this issue that is already being implemented and developed (even by itself) with dizzying speed. This paper presents some personal reflections on the subject from the fundamental principles of evaluation and bioethics considerations. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2022
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23. Sedimentation of health technology assessment in hospitals: a scoping review.
- Author
-
da Silva Galdino, Johnathan Portela, Camargo, Erika Barbosa, and Silva Elias, Flavia Tavares
- Abstract
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- 2021
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24. Implementación de una metodología formativa para la gestión en el proceso de evaluación de tecnologías sanitarias.
- Author
-
Yolaidys Pérez Andrés, C. Irela, Salas Palacios, Sara Riccis, Robinson Rodríguez, Rosa Julia, and Travieso Ramos, C. Nadina
- Abstract
In the framework of the project implementation associated with the Program "Training methodology for the administration of the health technologies evaluation process" in Santiago de Cuba province, an exploratory study of empiric character was carried out to value the feasibility of this methodology implementation as for the appropriation, updating and deepening of knowledge and abilities in the science, technology and health innovation agents when evaluating health technologies. In this work the results obtained taking the methodology implementation as a starting point are exposed, which evidence that it is pertinent and possible, because it contributes to transform the administration of the health technologies evaluation process. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2021
25. Avaliação de diretrizes clínicas brasileiras em oncologia: carências no rigor do desenvolvimento, aplicabilidade e independência editorial.
- Author
-
Piazza, Thais, Bastos Izidoro, Jans, Marques Portella Portella, Marcos André, Panisset, Ulysses, Afonso Guerra-Júnior, Augusto, and Leal Cherchiglia, Mariangela
- Abstract
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- Published
- 2021
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26. Estudio de la precisión de un localizador de ápice electrónico en dientes monorradiculares
- Author
-
Alain Manuel Chaple-Gil, Lisandra Quintana-Muñoz, Eduardo Fernández-Godoy, and Marisel de la Caridad Cuesta-Noa
- Subjects
endodoncia ,ápice del diente ,medicina de precisión ,evaluación de la tecnología biomédica ,estudios de evaluación ,Medicine (General) ,R5-920 - Abstract
Introducción: La correcta determinación de la longitud de trabajo es uno de los principales factores determinantes para el éxito de los tratamientos endodónticos. Objetivo: valorar si es precisa la determinación de la longitud de trabajo de un localizador de ápice electrónico en dientes monorradiculares. Métodos: se realizó un estudio experimental exploratorio in vivo, donde se determinó la longitud de trabajo en 141 conductos monorradiculares en pacientes con indicación de exodoncia. Se determinó la longitud de trabajo con un localizador de ápice electrónico iPex II(NSK). Cuando el localizador marcó que la lima se encontraba en el ápice, sin retirar el instrumento del conducto se procedió a fijarla. Se realizó la extracción con precaución y, posteriormente, se desgastó una pared proximal del tercio apical hasta que se pudo observar la lima en el interior del conducto, con auxilio de una lupa. La longitud de trabajo fue aceptable cuando el localizador determinó que estaba entre 0,5-1,5 mm del límite cemento-dentina-conducto; corto cuando estaba a más de 1,5 mm y largo cuando se observó que sobrepasaba el límite cemento-dentina-conducto. Resultados: fue aceptable la precisión en 135 (95,7 %) mediciones y solo 13 (9,2 %) conductos tuvieron inestabilidad, con una relación existente entre la precisión y la inestabilidad de las mediciones. Se observó que 88 (62,4 %) conductos con secreciones obtuvieron un aceptable en la determinación de la longitud de trabajo, mientras que solo 3 (2,1 %) conductos con secreciones tuvieron mediciones cortas. La presencia de secreciones no fue significativa para evaluar la precisión. Conclusiones: Las mediciones de las longitudes de trabajo empleando el localizador estudiado fueron mayormente de precisión aceptable y no inestables. Del mismo modo, la presencia de secreciones en el interior de los conductos radiculares no afectó significativamente la precisión del localizador en cuestión. Palabras clave: endodoncia; ápice del diente; medicina de precisión; evaluación de la tecnología biomédica; estudios de evaluación.
- Published
- 2020
27. DECISIONES INFORMADAS EN MEDICAMENTOS DE ALTO IMPACTO FINANCIERO (DIME). UN EJEMPLO DE TRANSFERENCIA DE CONOCIMIENTO A NIVEL REGIONAL
- Author
-
Hernando G. Gaitán Duarte and Claudia Vaca
- Subjects
Servicios de Información sobre Medicamentos ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Evaluación de Costo-Efectividad ,Medicine (General) ,R5-920 - Abstract
Introducción: Las decisiones de inclusión de medicamentos en planes de beneficios deben estar basadas en Evaluaciones de Tecnología –ET– en metodologías transparentes, robustas y válidas, deben considerar los precios comparados a los que se compran los medicamentos, su estatus de competencia y deben considerar la información de decisiones de cobertura en otros países y las estrategias de uso racional que permitan modular los impactos de las decisiones sobre el consumo. Objetivo: Describir cómo se diseñó y puso en marcha un bien público regional consistente en una plataforma web basada en la gestión del conocimiento de países de Latinoamérica y el Caribe como respuesta a la presión impuesta por los fabricantes globales de medicamentos y tecnologías médicas sobre los presupuestos públicos del sector salud. Metodología: Se describen los antecedentes que motivaron la creación de una plataforma web de información sobre medicamentos de alto impacto financiero, la metodología para su desarrollo y los resultados y productos diseñados gracias a una comunidad de expertos de organismos gubernamentales y universidades de distintos países de América Latina, para facilitar la trasferencia del conocimiento a los tomadores de decisiones en la región. Resultados: Los tomadores de decisiones farmacéuticas de la región cuentan con información comparada de precios, competencia, decisiones de cobertura, uso racional de medicamentos para 35 medicamentos. Se realizaron acciones de capacitación local en ET en los países participantes. En la actualidad se dispone de 25 informes de evaluación de tecnología regionales y modelos metodológicos para su desarrollo. La región latinoamericana y del Caribe cuenta con un importante grupo de investigadores con capacidad de trabajar en equipo para realizar actividades de transferencia del conocimiento. Conclusiones: Es posible desarrollar estrategias de transferencia y gestión del conocimiento a nivel regional, con el fin de lograr una mejor gestión en medicamentos y tecnologías en beneficio de la salud de la población de la región.
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- 2018
28. La Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Evaluaciones Económicas, como herramientas para la toma de decisiones en la atención primaria y la salud pública
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Giovanni Wladimir Rojas and Altacílio Aparecido Nunes
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Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Tecnología Biomédica ,Economía de la Salud ,Medicina Basada en la Evidencia ,Medicine (General) ,R5-920 ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
Los sistemas de salud se enfrentan al reto de decidir cuáles de las nuevas tecnologías disponibles deben ser utilizadas y estar disponibles con carácter prioritario a través de la cobertura estatal. De esta manera la Organización Mundial de la Salud (OMS) ratifica la importancia de la Evaluación de la Tecnologías Sanitarias (ETS), con el objetivo de fortalecer los sistemas de información y la capacidad de investigación en salud. El proceso de la preparación de un informe de ETS, requiere una búsqueda exhaustiva de la evidencia disponible; para su posterior síntesis y presentación a los interesados. Este es un paso crucial para que una tecnología sea considerada para su introducción en un sistema de salud; convirtiéndose en la cuarta y última barrera (Calidad, Seguridad, Eficacia y Costo-Efectividad); para la implementación de nuevas intervenciones en salud. Sin embargo, para determinar mejor el impacto presupuestario de las intervenciones, la ETS se basa en las herramientas proporcionadas por las Evaluaciones Económicas en Salud (EES), que pueden analizar los costos y las consecuencias clínicas del uso de una determinada tecnología particular para un problema de salud particular en un contexto particular. Esta información resulta vital cuando se consideran principios como la equidad o el costo de oportunidad (lo que se gasta en una intervención no se puede utilizar en otra), y, en última instancia, el limitado presupuesto de salud de los sistemas de salud.
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- 2019
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29. Avaliação de Tecnologias em Saúde: Estado da Arte.
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Sidney Pereira, Vinícius, Alves de Souza, Camilla, Santos de Oliveira, Elson, Miranda Lima, Daiana, Lyra da Silva, Roberto Carlos, and Bertolossi Marta, Cristiano
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- 2019
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30. Costo-efectividad del tratamiento quirúrgico vs corticoides locales en el síndrome del túnel del carpo
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Francisco Palencia-Sánchez, Oscar García-Vega, and Martha Riaño-Casallas
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Síndrome del túnel carpiano ,evaluación de la tecnología biomédica ,evaluación de costo-efectividad ,Agriculture (General) ,S1-972 ,Medicine (General) ,R5-920 ,Biology (General) ,QH301-705.5 - Abstract
El síndrome del túnel del carpo (STC) es la neuropatía por atrapamiento más frecuente y, a su vez, la que más afecta a la población trabajadora, cuyo tratamiento implica una carga económica para el sistema de salud . El objetivo de esta investigación fue evaluar el costo-efectividad del tratamiento quirúrgico convencional y la infiltración local de corticoides, para el síndrome del túnel del carpo, en población trabajadora colombiana . Teniendo en cuenta que es una de las enfermedades de origen laboral más prevalentes en el país, se realizó un estudio de costo efectividad, desde la perspectiva del tercer pagador (Empresas Promotoras de Salud y Aseguradoras de Riesgos Laborales), en que se compararon alternativas de tratamiento quirúrgica y médica, para esta patología, para lo cual, se elaboró un árbol de decisión en el escenario clínico de un trabajador con un síndrome del túnel del carpo severo, para un horizonte temporal de un año, en el que se incluyeron los costos directos e indirectos asociados . Los resultados para el escenario y horizonte temporal propuesto en relación con esta patología es que ninguna de las alternativas resultó ser claramente dominante, dentro del plano de costo-efectividad . La razón de costo-efectividad incremental de la cirugía en comparación con la aplicación de corticoides fue de $1 .974 .945,68, por 0,6 casos de mejoría . En el análisis de sensibilidad de Montecarlo, la aplicación lo- cal de corticoides fue costo-efectiva en el 100% de los casos, de acuerdo con el umbral propuesto.
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- 2018
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31. Evaluation of the functional performance and technical quality of an Electronic Documentation System of the Nursing Process
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Neurilene Batista de Oliveira and Heloisa Helena Ciqueto Peres
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Informática Aplicada a la Enfermería ,Programas Informáticos ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Diagnóstico de Enfermería ,Nursing ,RT1-120 - Abstract
Objective: To evaluate the functional performance and the technical quality of the Electronic Documentation System of the Nursing Process of the Teaching Hospital of the University of São Paulo. Method: exploratory-descriptive study. The Quality Model of regulatory standard 25010 and the Evaluation Process defined under regulatory standard 25040, both of the International Organization for Standardization/International Electrotechnical Commission. The quality characteristics evaluated were: functional suitability, reliability, usability, performance efficiency, compatibility, security, maintainability and portability. The sample was made up of 37 evaluators. Results: in the evaluation of the specialists in information technology, only the characteristic of usability obtained a rate of positive responses of less than 70%. For the nurse lecturers, all the quality characteristics obtained a rate of positive responses of over 70%. The staff nurses of the medical and surgical clinics with experience in using the system) and staff nurses from other units of the hospital and from other health institutions (without experience in using the system) obtained rates of positive responses of more than 70% referent to the functional suitability, usability, and security. However, performance efficiency, reliability and compatibility all obtained rates below the parameter established. Conclusion: the software achieved rates of positive responses of over 70% for the majority of the quality characteristics evaluated.
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- 2015
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32. Stakeholder value judgments in decision-making on the incorporation, financing, and allocation of new health technologies in limited-resource settings: a potential Brazilian approach.
- Author
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Neto, Luiz Santoro, Lessa, Fernanda, Nardi, Elene Paltrinieri, and Ferraz, Marcos Bosi
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- *
TREATMENT programs , *MEDICAL technology , *RESOURCE allocation , *THERAPEUTICS , *DECISION making - Abstract
Objective. To analyze the value judgments behind cost--benefit tradeoffs made by health stakeholders in deciding whether or not to incorporate new health technologies and how they should be financed and allocated in limited-resource settings in Brazil. Method. From June 2009 to January 2010, a sample of stakeholders in the public and private health sector was identified and invited to complete an online survey consisting of two questionnaires: one collecting socio-demographic/professional information and one capturing resource allocation preferences in four hypothetical scenarios for the incorporation of new health technologies. Results. A total of 193 respondents completed the survey; more than half were male (53.9%) and the most common age group was 31--40 years (36.8%). Scenario 1 (incorporation of a new drug treatment for chronic disease, by reducing/eliminating resources for existing programs) was rejected by 49.2% of the survey sample, who preferred to maintain the status quo for existing programs. Scenario 2 (incorporation of the same new treatment, but financed by a new tax) was rejected by 58.0%. Scenario 3 (incorporation of a new treatment for a highly lethal disease, by age group--20--75 years versus 75+ years--by reducing/eliminating resources for existing programs), was rejected by 42.0%, while 20.7% supported allocations for both groups, 34.2% supported allocations exclusively for the 20--75-year age group, and 3.1% supported allocations exclusively for the 75+ year age group. For Scenario 4, which consisted of five different resource allocations for prevention and treatment programs for another highly lethal disease, the most preferred option (chosen by 50.8% of respondents) was 75%:25% ( prevention versus treatment). Conclusions. When incorporating a new health technology requires reducing/eliminating other health programs, financing it through a tax, or having to choose certain age groups (e.g., younger, working people versus older people), respondents are likely to reject it. When offered the choice of limiting the scope of the program (e.g., prevention versus treatment), respondents are likely to favor prevention. This was the first study in Brazil to capture value judgments that affect stakeholder decision-making on various resource allocations for different scenarios for health technology introduction in limited-resource settings. Future research should investigate the perspective of society as a whole to determine the best approach for decision-making based on common values and consensus within a particular health care system. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
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- 2018
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33. PERCEPTIONS OF UHS USERS ABOUT THE ZIKA VIRUS BOOKLET.
- Author
-
Dias, Ítala Keane Rodrigues, Sobreira, Cicera Luciana da Silva, Martins, Rosa Maria Grangeiro, Santana, Kelly Fernanda Silva, Rocha, Rhavena Maria Gomes Sousa, and Lopes, Maria do Socorro Vieira
- Abstract
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- 2018
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34. Nursing Consultation in the Head and Neck Cancer Radiotherapy: a Cost-Health Utility Relationship Analysis.
- Author
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da Silva Martins, Mônica, Bertolossi Marta, Cristiano, Oliveira da Silva, Priscilla, Rodrigues Siqueira, Ana Paula, Gallasch, Cristiane Helena, and de Freitas Peregrino, Antônio Augusto
- Abstract
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- 2018
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35. Análise de decisão multicritério para alocação de recursos e avaliação de tecnologias em saúde: tão longe e tão perto?
- Author
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Alessandro Gonçalves Campolina, Patrícia Coelho De Soárez, Fábio Vieira do Amaral, and Jair Minoro Abe
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Toma de Decisiones ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Evaluación en Salud ,Economía de la Salud ,Medicine ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
A análise de decisão multicritérios (ADMC) é uma ferramenta emergente que permite a integração de fatores relevantes para os processos de avaliação de tecnologias em saúde (ATS). O objetivo deste estudo é apresentar uma síntese dos aspectos metodológicos da ADMC: definições, abordagens, aplicações e etapas de implementação. Realizou-se um estudo de caso no Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) com a intenção de compreender as perspectivas de tomadores de decisão no processo de elaboração de uma recomendação de incorporação de tecnologia no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), por um relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). A lógica paraconsistente anotada evidencial Eτ foi a abordagem metodológica escolhida por ser capaz de ser uma lógica subjacente para construtos capazes de sintetizar informações objetivas (provenientes da literatura científica) e subjetivas (provenientes de valores e preferências de especialistas na área de conhecimento); além de permitir a incorporação de informações conflitantes (contradições), vagas e mesmo incompletas no processo de valoração, resultantes da imperfeição das evidências científicas disponíveis. Foram identificadas como vantagens do método: permitir considerar de modo explícito os critérios que influenciaram a decisão; facilitar o acompanhamento e visualização das etapas do processo; permitir avaliar a contribuição de cada critério de modo isolado e agregado para o resultado da decisão; facilitar a discussão de perspectivas divergentes dos grupos de interesse e aumentar a compreensão das recomendações elaboradas. O emprego de uma abordagem explícita de ADMC poderá facilitar a mediação de conflitos e otimizar a participação de diferentes grupos de interesse.
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- 2017
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36. En atención sanitaria, más o menos, menos es más: apuntes sobre desinversión sanitaria
- Author
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S. Peiró
- Subjects
Asignación de recursos ,Política de salud ,Evaluación de la tecnología biomédica ,Formulación de políticas ,Prioridades en salud ,Financiación gubernamental ,Medicina estatal ,Análisis costo-beneficio ,Medicine ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
Objetivos: Más allá de la actual crisis económica, el Sistema Nacional de Salud (SNS) tiene un problema de sostenibilidad a largo plazo derivado de los cambios en los patrones de morbilidad con la irrupción de la cronicidad y la aceleración del cambio tecnológico con la rápida incorporación de nuevas tecnologías de elevado precio. El objetivo de este artículo es explorar el papel de la desinversión de tecnologías de bajo valor como estrategia para la sostenibilidad del SNS. Material y método: Revisión narrativa y discusión de las características relevantes de las estrategias de desinversión en varios países. Resultados: La desinversión es un proceso explícito mediante el cual dejan de financiarse de forma parcial o completa medicamentos, dispositivos, aparatos o procedimientos con bajo o dudoso valor clínico. Sistemas sanitarios muy dispares -como los de Australia, Nueva Zelanda, Reino Unido o Estados Unidos- han puesto en marcha estrategias de desinversión diferenciadas adaptadas a su contexto, mientras que en España se mantienen las reticencias a incorporar mecanismos explícitos para la toma de decisiones sobre la incorporación o desinversión de tecnologías sanitarias al SNS. Discusión: Desinvertir en tecnologías de bajo valor es complejo. Muchas tecnologías son sólo candidatas a desinversión parcial o su valor es objeto de controversia y, adicionalmente, existen barreras psicológicas y sociológicas a la desinversión. La implantación de estas estrategias requiere el compromiso de profesionales y administraciones sanitarias y la complicidad de pacientes y ciudadanos, compromiso que debe ser gestionado.
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- 2014
37. Relojes inteligentes, una puerta hacia al futuro de la electrocardiografía
- Author
-
Buelga Suárez, Mauro, García Montalvo, J., Revuelta Castedo, Francisco Javier, Alonso Salinas, Gonzalo Luis, Buelga Suárez, Mauro, García Montalvo, J., Revuelta Castedo, Francisco Javier, and Alonso Salinas, Gonzalo Luis
- Published
- 2022
38. Does the pharmaceutical industry interfere in the sustainability of the public health system in Brazil? A reflection on the pressure for the incorporation of medicines
- Author
-
Susanna Tawata Tamachiro, Fabio Augusto Rodrigues Gonçalves, Adriane Lopes Medeiros Simone, and Patricia Melo Aguiar
- Subjects
Desarrollo Sostenible ,Biomedical Technology Assessment ,Drug Industry ,Avaliação da Tecnologia Biomédica ,Public Health, Environmental and Occupational Health ,Unified Health System ,Sustanaible Development ,Industria Farmacéutica ,Sistema Único de Salud ,Sistema Único de Saúde ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Desenvolvimento Sustentável ,Indústria Farmacêutica - Abstract
O objetivo foi analisar a contribuição da indústria farmacêutica na sustentabilidade do Sistema Único de Saúde (SUS), a partir da pressão pela incorporação de medicamentos. Para tanto, foi realizado estudo descritivo das solicitações de incorporação de medicamentos enviadas à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) entre 2012 e 2020. Foram analisadas características como a indicação da tecnologia, avaliação econômica, componente de financiamento, consulta pública e decisão da CONITEC. Os resultados foram comparados segundo o tipo de demandante por teste estatístico. Foram analisadas 514 solicitações, sendo 438 referentes à incorporação. A indústria farmacêutica foi responsável por 37% das solicitações e 33,5% das incorporações. Foram observadas diferenças entre os demandantes quanto ao tipo de avaliação econômica e ao valor de razão custo-utilidade incremental, com metade das demandas da indústria acima do limiar de 3 PIB per capita/QALY. A indústria farmacêutica obteve mais contribuições nas consultas públicas de suas solicitações e apresentou concentração das solicitações em agentes antineoplásicos e imunomoduladores e em anti-infecciosos, sobretudo, para hepatite C e HIV. Também notou-se menor quantidade de demandas da indústria farmacêutica nos Componentes Básico e Estratégico da Assistência Farmacêutica. Os achados apontam o tensionamento entre a expressiva participação da indústria como solicitante, alta mobilização em consultas públicas e ênfase em medicamentos do Componente Especializado e a resistência da CONITEC a essa pressão, com tendência de maior recusa e maior participação de outros solicitantes nos pedidos de ampliação de uso, exclusão e incorporação de medicamentos menos requisitados pela indústria farmacêutica. The objective is to analyze the contribution of the pharmaceutical industry to the sustainability of the Brazilian Unified National Health System (SUS), based on the pressure for the incorporation of medicines. For this purpose, a descriptive study was conducted on requests for the incorporation of medicines sent to Commission for Incorporation of Technologies in the SUS (CONITEC) from 2012 to 2020. Characteristics such as technology indication, economic evaluation, financing component, public consultation, and CONITEC decision were analyzed. The results were compared according to the type of solicitor using statistical tests. 514 requests were analyzed, of which 438 related to incorporation. The pharmaceutical industry accounted for 37% of the requests and 33.5% of the incorporations. Differences were observed between the solicitors regarding the type of economic evaluation and incremental cost-utility ratio value, with half of the industry’s demands above the threshold of 3 PIB per capita/QALY. The pharmaceutical industry obtained more contributions in public consultations of its requests and presented concentration of requests for antineoplastic and immunomodulatory agents and for anti-infectious, especially for hepatitis C and HIV. There was also a lower number of demands from the pharmaceutical industry in the Basic and Strategic Components of Pharmaceutical Assistance. Our findings point to the tension between the significant participation of the industry as an applicant, the high mobilization of public consultations, the emphasis on Specialized Component drugs, and CONITEC’s resistance to this pressure, with a tendency of greater refusal and greater participation of other solicitors in requests for expansion of use, exclusion, and incorporation of drugs that are less requested by the pharmaceutical industry. El objetivo fue analizar la contribución de la industria farmacéutica a la sostenibilidad del Sistema Único de Salud (SUS), con base en la presión por la incorporación de medicamentos. Para ello, se realizó un estudio descriptivo de las solicitudes de incorporación de medicamentos enviadas a Comisión de Incorporación de Tecnologías en el SUS (CONITEC) entre el 2012 y el 2020. Se analizaron características como la indicación de tecnología, evaluación económica, componente de financiación, consulta pública y decisión de la CONITEC. Los resultados se compararon según el tipo de demandante por prueba estadística. Se analizaron 514 solicitudes, de las cuales 438 se refieren a la incorporación. La industria farmacéutica fue responsable del 37% de las solicitudes y del 33,5% de las incorporaciones. Se observaron diferencias entre los demandantes en cuanto al tipo de evaluación económica y al valor de la relación costo-utilidad incremental, con la mitad de las demandas de la industria por encima del umbral de 3 PIB per cápita/QALY. La industria farmacéutica obtuvo más contribuciones en las consultas públicas de sus solicitudes y presentó una concentración de solicitudes en agentes antineoplásicos e inmunomoduladores y en antiinfecciosos, especialmente para hepatitis C y VIH. También se constató una menor cantidad de demandas de la industria farmacéutica en los Componentes Básicos y Estratégicos de la Asistencia Farmacéutica. Los hallazgos apuntan a la tensión entre la expresiva participación de la industria como solicitante, alta movilización en las consultas públicas y énfasis en los medicamentos del Componente Especializado y la resistencia de CONITEC a esta presión, con una tendencia de mayor negativa y mayor participación de otros solicitantes en las solicitudes de ampliación del uso, exclusión e incorporación de medicamentos menos requeridos por la industria farmacéutica.
- Published
- 2022
39. La evaluación de tecnologías sanitarias en el Ministerio de Salud Pública de Ecuador como herramienta para la compra de medicamentos entre 2012 y 2015.
- Author
-
Armijos, Luciana, Escalante, Santiago, and Villacrés, Tatiana
- Abstract
Objective. Learn how the Ministry of Public Health (MSP, the Spanish acronym) of Ecuador uses health technology assessment (HTA) in decision-making on the purchase of drugs that are not on the National List of Essential Medicines (NLEM). Methods. Information from databases of the Health Intelligence Directorate (DIS, the Spanish acronym) and the National Directorate of Drugs and Medical Devices (DNMDM, the Spanish acronym), was used to compare decisions made by both entities, to learn about the use and consistency of HTA reports in decisions on purchasing drugs not included in the NLEM. Results. From 2012 to 2015, 227 reports were issued, of which 87 cover drugs; 36, devices; 29: medical procedures; 34: health programs; and 41: other medical technologies. The DNMDM requested 59 of the reports on drugs. There was 80% agreement in decisions made by the two directorates that participate in the process. Conclusions. The MSP, through the DIS, began using HTA in 2012. Given that the majority of reports evaluate drugs, it is essential that reports be prepared for other types of medical technologies and that they be prepared and used as widely as possible. Despite a high level of agreement in decisions, it is important to continue to improve the reports' scope and quality, and to monitor adoption and dissemination of authorized and funded technologies to learn the effectiveness and impact of HTA in Ecuador. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2017
40. Evaluación de tecnologías sanitarias para la toma de decisiones en Latinoamérica: principios de buenas prácticas.
- Author
-
Pichon-Riviere, Andrés, Soto, Natalie C., Augustovski, Federico Ariel, García Martí, Sebastián, and Sampietro-Colom, Laura
- Abstract
Objective. Identify the most relevant, applicable, and priority good practice principles in health technology assessment (HTA) in Latin America, and potential barriers to implementing them in the region. Methods. HTA good practice principles postulated worldwide were identified and then explored through a deliberative process in a forum of evaluators, funders, and technology producers. Results. Forty-two representatives from ten Latin American countries participated in the forum. The good practice principles postulated at the international level were considered valid and potentially applicable in Latin America. Five principles were identified as priorities and as having greater potential to be expanded at this time: transparency in carrying out HTA; involvement of stakeholders in the HTA process; existence of mechanisms to appeal decisions; existence of clear mechanisms for HTA priority-setting; and existence of a clear link between assessment and decision-making. The main challenge identified was to find a balance between application of these principles and available resources, to prevent the planned improvements from jeopardizing report production times and failing to meet decision-makers' needs. Conclusions. The main recommendation was to gradually advance in improving HTA and its link to decision-making by developing appropriate processes for each country, without attempting to impose, in the short term, standards taken from examples at the international level without adequate adaptation to the local context. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2017
41. Health technology assessment: the process in Brazil.
- Author
-
Lessa, Fernanda and Bosi Ferraz, Marcos
- Abstract
Objectives. To describe, analyze, and compare the opinions of decisionmakers involved in the health technology assessment (HTA) process in Brazil in 2011. Methods. A cross-sectional study was conducted using a structured questionnaire to evaluate the opinions of a convenience sample of health care professionals from both the public and private health care systems (HCS). The survey collected demographic data for each respondent along with their input on national regulations. Data analysis included descriptive statistics, including chi-square tests to compare groups. Results. Of the 200 completed questionnaires, 65% of the respondents were 31-50 years of age; 36% were HCS managers, 49.3% from the public and 50.7% from the private system. The majority of respondents (85%) considered the time permitted for submission of new technology to be inadequate; 88% also stated that the composition of the evaluation committee needed improvement. Respondents from the private health system more frequently stated that submission times were inappropriate (P = 0.019) and that the deadline for a decision by the committee should be defined (P = 0.021), with a maximum of no more than 180 days / 6 months (P < 0.001). Conclusions. Respondents indicated that the HTA process should be improved to meet their expectations. Given that new legislation has been enacted to continuously accept submissions, to make decisions within 180 days, and to expand the committee to represent more stakeholders, most of the respondents concerns have been addressed. This study is valuable as an historical analysis of HTA process improvement. Further surveys are needed to track the new HTA process, its application, and its contribution to health care needs in Brazil. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2017
42. Strengthening and implementing health technology assessment and the decision-making process in the Region of the Americas.
- Author
-
Lessa, Fernanda, Caccavo, Francisco, Curtis, Stephanie, Ouimet-Rathé, Stéphanie, and Lemgruber, Alexandre
- Abstract
Objective. Health technology assessment (HTA) has been adopted by countries in order to improve allocative efficiency in their health systems. This study aimed to describe and analyze the HTA decision-making process in the Region of the Americas. Methods. A literature review was done to better understand the HTA situation in the Region. Also, in 2014 and 2015, individuals responsible for conducting HTA in countries of the Americas were identified and received a questionnaire on HTA and the decision-making process. Results. A total of 46 questionnaire responses were obtained, from 30 countries. The respondents were similar in terms of their institutions, main funding sources, and technology types assessed. Of the 46 respondents, 23 (50%) work for their respective ministry of health. Also, 36 (78%) undertake and/or coordinate HTA through coverage and reimbursement/pricing decisions and other HTA-related activities, while 24 (52%) use HTA for emerging technologies. While some countries in the Region have created formal HTA units, there is a weak link between the HTA process and decision-making. Most of the countries with recognized HTA institutions are members of the Health Technology Assessment Network of the Americas (RedETSA). Despite the advances in the Region overall, most countries in Central America and the Caribbean are still at the early stages of implementing HTA to support decision-making. Conclusions. Many countries in the Americas have benefited from the exchange and capacity-building opportunities within RedETSA. However, there are still many challenges to overcome in the Region in terms of the discussion and creation of HTA-related policies. [ABSTRACT FROM AUTHOR]
- Published
- 2017
43. Análise de decisão multicritério para alocação de recursos e avaliação de tecnologias em saúde: tão longe e tão perto?
- Author
-
Gonçalves Campolina, Alessandro, Coelho De Soárez, Patrícia, Vieira do Amaral, Fábio, and Minoro Abe, Jair
- Abstract
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- Published
- 2017
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44. Protocolos de triagem avançada no serviço de emergência: revisão sistemática e metanálise
- Author
-
Cecilia Biasibetti Soster, Fernando Anschau, Nicole Hertzog Rodrigues, Luana Gabriela Alves da Silva, and André Klafke
- Subjects
Prática Avançada de Enfermagem ,Emergency Medical Services ,Advanced Practice Nursing ,Biomedical Technology Assessment ,Enfermería de Práctica Avanzada ,Triage ,Evidence-Based Nursing ,Systematic Review ,Revisión Sistemática ,Triagem ,Enfermagem Baseada em Evidências ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Enfermería Basada en la Evidencia ,Serviços Médicos de Emergência ,Servicios Médicos de Urgencia ,Avaliação da Tecnologia Biomédica ,Revisão Sistemática ,Triaje - Abstract
Objective:To evaluate the effectiveness of using advanced triage protocols on the length of stay, safety and satisfaction of the patients and professionals in the emergency department.Method:A systematic review with meta-analysis of randomized clinical trials included in the Embase, BVS, PubMed, CINAHL, Cochrane Library databases and in the gray literature, using Review Manager 5.4. Studies that analyzed length of stay in their outcomes were included and the studies excluded were those that considered other triage protocols.Results:26,672 peer-reviewed studies were found and ten were included in the meta-analysis. For the patients’ length of stay, seven studies were included in the meta-analysis (n=8,229), showing a 36-minute reduction (-0.36[-0.55;-0.17] p=0.002), a result with low certainty of evidence, favorable to the intervention, varying between -0.53 (-0.81;- 0.25) and -0.29 (-0.50;-0.07) in the analysis of the subgroups. Regarding the exams requested, five studies were included (n=2,270), indicating that there is no significant difference between the groups (odds ratio 0.94 [0.64;1.38]). Four studies (n=6,094) analyzed the patients’ and the professionals’ satisfaction, indicating a favorable result to the intervention.Conclusion:The advanced triage protocol reduced length of stay in the emergency room without compromising care safety and quality, although more randomized clinical studies on the theme are needed. Registered in PROSPERO (CRD42019142640). Objetivo:Evaluar la efectividad del uso de protocolos de triage avanzado en la duración de la estancia, seguridad y satisfacción de los pacientes y profesionales en el servicio de emergencia.Método:Revisión sistemática con metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados de las bases de datos Embase, BVS, PubMed, CINAHL,Cochrane Libraryy de la literatura gris, utilizandoReview Manager 5.4. Se incluyeron los estudios que analizaron la duración de la estancia en sus resultados y se excluyeron los estudios que consideraron otros protocolos de triage.Resultados:Se encontraron 26.672 estudios, fueron revisados por pares y diez se incluyeron en el metaanálisis. Para la duración de la estancia de los pacientes, se incluyeron siete estudios en el metaanálisis (n=8.229), que muestran una reducción de 36 minutos (-0,36 [-0,55; -0,17] p=0,002), un resultado con baja certeza de la evidencia, favorable a la intervención, que osciló entre -0,53(-0,81;-0,25) y -0,29(-0,50;-0,07) en el análisis de los subgrupos. En cuanto a las pruebas solicitadas, se incluyeron cinco estudios (n=2270) que indican que no hay diferencia significativa entre los grupos (odds ratio 0,94 [0,64; 1,38]). Cuatro estudios (n=6094) analizaron la satisfacción de los pacientes y profesionales e indican que la intervención tuvo un resultado favorable.Conclusión:El protocolo de triage avanzado redujo la estancia en el servicio de emergencia sin comprometer la seguridad y la calidad de la atención, aunque es necesario que se realicen más ensayos clínicos aleatorizados sobre el tema. Registrado en PROSPERO (CRD42019142640). Objetivo:Avaliar a efetividade do uso de protocolos de triagem avançada no tempo de permanência, segurança e satisfação dos pacientes e profissionais no serviço de emergência.Método:Revisão sistemática com metanálise de ensaios clínicos randomizados das bases de dados Embase, BVS, PubMed, CINAHL,Cochrane Librarye literatura cinza, utilizando oReview Manager 5.4. Foram incluídos estudos que analisaram tempo de permanência em seus desfechos e excluídos estudos que consideraram outros protocolos de triagem.Resultados:Foram encontrados 26.672 estudos, revisados por pares, e dez foram incluídos na metanálise. Para tempo de permanência dos pacientes, sete estudos foram incluídos na metanálise (n=8.229), mostrando uma redução de 36 minutos (-0,36[-0,55; -0,17] p=0,002), resultado com baixa certeza de evidências, favorável à intervenção, variando entre -0,53(-0,81; - 0,25) e -0,29(-0,50; -0,07) na análise dos subgrupos. Quanto aos exames solicitados, cinco estudos foram incluídos (n=2270), indicando que não há diferença significativa entre os grupos (odds ratio 0,94 [0,64;1,38]). Quatro estudos (n=6094) analisaram a satisfação dos pacientes e profissionais, apontando um resultado favorável à intervenção.Conclusão:O protocolo de triagem avançada reduziu o tempo de permanência na emergência sem comprometer a segurança e a qualidade do atendimento, embora sejam necessários mais estudos clínicos randomizados sobre o tema. Registrado na PROSPERO (CRD42019142640).
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45. Marcapasos sin cable con sincronía aurículo-ventricular para el tratamiento del bloqueo aurículo-ventricular: Actualización
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Llanos Méndez, Aurora and [Llanos Méndez,A] AETSA Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía
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Arrhythmias, cardiac ,Pacemaker, Artificial ,Revisión sistemática ,Technology assessment, biomedical ,Health Care::Health Care Quality, Access, and Evaluation::Quality of Health Care::Health Care Evaluation Mechanisms::Technology Assessment, Biomedical [Medical Subject Headings] ,Arritmias cardíacas ,Evaluación de la tecnología biomédica ,Diseases::Cardiovascular Diseases::Heart Diseases::Arrhythmias, Cardiac [Medical Subject Headings] ,Marcapaso artificial ,Health Care::Health Care Quality, Access, and Evaluation::Quality of Health Care::Health Care Evaluation Mechanisms::Outcome and Process Assessment (Health Care)::Outcome Assessment (Health Care)::Treatment Outcome [Medical Subject Headings] ,Systematic review ,Resultado del tratamiento ,Treatment outcome ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Equipment and Supplies::Electrical Equipment and Supplies::Electrodes::Pacemaker, Artificial [Medical Subject Headings] ,Bloqueo atrioventricular ,Atrioventricular block - Abstract
Este documento es una ficha de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Nuevas y Emergentes. Su objetivo es proporcionar la información disponible que permita que la evaluación pueda llevarse a cabo en una fase temprana de la aparición de una técnica, tecnología o procedimiento, que se prevé va a tener impacto en la calidad de vida y en el sistema sanitario. Se contribuye así a facilitar la toma de decisiones sobre la incorporación de las tecnologías nuevas y emergentes en el sistema sanitario, cuando corresponda llevarla a cabo. Se ha evaluado la efectividad y seguridad del marcapasos MicraTM AV en el tratamiento de pacientes con bloqueo AV con ritmo sinusal normal. Para ello se realizó una revisión sistemática de la literatura en la que se localizó un estudio en el que se siguieron prospectivamente una cohorte de 75 pacientes. El éxito del implante fue de 99% con un 2,7% de complicaciones mayores. Sin embargo, no se ofrecieron datos sobre supervivencia, reducción de episodios clínicos ni calidad de vida o satisfacción. Si bien no se localizaron estudios de evaluación económica, el coste unitario del dispositivo fue de 8.800€. Yes
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46. Ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) extracorpóreo en tumores sólidos. Actualización
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Lorena Aguilera-Cobos, Elena Baños-Álvarez, Rebeca Isabel-Gómez, Juan Antonio Blasco-Amaro, [Aguilera Cobos,L, Isabel Gómez,R, Blasco Amaro,JA] AETSA Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía., and Este documento ha sido realizado por AETSA, Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía en el marco de la financiación del Ministerio de Sanidad para el desarrollo de las actividades del Plan anual de Trabajo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS de 28 de octubre de 2020 (conforme al Acuerdo del Consejo de Ministros de 9 de diciembre de 2020).
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Terapia por ultrasonido ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics::Physical Therapy Modalities::Hyperthermia, Induced::Diathermy::Ultrasonic Therapy [Medical Subject Headings] ,Extracorporeal shockwave therapy ,Terapeutica ,Diseases::Neoplasms [Medical Subject Headings] ,Health Care::Health Care Quality, Access, and Evaluation::Quality of Health Care::Health Care Evaluation Mechanisms::Technology Assessment, Biomedical [Medical Subject Headings] ,Ultrasonic therapy ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics::Patient Care::Palliative Care [Medical Subject Headings] ,Neoplasias ,Cuidados paliativos ,Evaluación de la tecnología biomédica ,Tratamiento con ondas de choque extracorpóreas ,Neoplasms ,Technology assessment, Biomedical ,Palliative care - Abstract
Introducción/justificación: los ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU) se plantean como una alternativa mínimamente invasiva en el tratamiento de algunos tumores sólidos. Su aplicación dependerá de la finalidad del tratamiento, curativo o paliativo, y de las intervenciones alternativas para cada tipo tumoral. Objetivos: evaluar la eficacia y la seguridad de los ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU) extracorpóreo para el tratamiento de tumores sólidos. Metodología: revisión sistemática de la literatura, incluyendo informes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas y ECAs. Para su elaboración se consultaron las siguientes bases de datos referenciales hasta abril de 2021 (con lenguaje libre y controlado): Medline, EMBASE, y Cochrane Library. También se exploraron la base de datos de INAHTA y del CRD, y las webs de NICE y CADTH. La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante las herramientas AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas, y la Herramienta Cochrane para los ECAs. Resultados: se incluyeron 10 documentos: 5 fueron revisiones sistemáticas (2 de ellas incluyen metaanálisis) y 5 ensayos clínicos aleatorizados (3 de ellos hacen referencia al mismo ensayo clínico). Se identificaron algunas debilidades en el análisis de calidad de los trabajos seleccionados y la calidad general fue moderada. En total se evaluó el uso de HIFU en 6 indicaciones. En las indicaciones para el tratamiento paliativo (cáncer pancreático y metástasis óseas), los pacientes presentaron una mejoría en los valores de la Escala Visual Analógica (EVA) del dolor al usar HIFU junto al tratamiento farmacológico habitual, siendo esta mejoría en algunos casos hasta 3 puntos superior en comparación con el uso único del tratamiento habitual. En las indicaciones para el uso de HIFU como tratamiento curativo (fibromas uterinos, cáncer de mama, cáncer en el sistema hepatobiliar y nódulos tiroideos benignos), la gran heterogeneidad de las indicaciones y de los tratamientos alternativos dificultaron el análisis de los resultados, presentándose en algunos casos una efectividad similar de HIFU frente a otras técnicas en términos de calidad de vida, reducción del tamaño de tumor y porcentaje de pacientes con recurrencia. Cabe destacar que en todas las indicaciones analizadas no se detectaron reacciones adversas graves ni permanentes en los pacientes en los que se aplicó la terapia HIFU. Conclusiones: el tratamiento con HIFU puede ser una terapia alternativa o complementaria segura a tratamientos estándares para uso paliativo (cáncer pancreático y metástasis óseas) o curativo (fibromas uterinos, cáncer de mama, cáncer en el sistema hepatobiliar y nódulos tiroideos benignos). Las limitaciones metodológicas y la heterogeneidad de los estudios identificados no permiten concluir el nivel de efectividad, aunque los resultados apuntan a una posible equivalencia o incluso a un posible beneficio al usarse como terapia conjunta, especialmente en las indicaciones como uso paliativo. Se necesitan nuevos estudios prospectivos, controlados y aleatorizados, que establezcan comparaciones directas con otros tratamientos ya establecidos y que aporten resultados de eficacia y seguridad a largo plazo.
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47. Security and effectiveness of perfusion machines in solid organs transplantations. Update. Executive summary
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José María Maesa, Juan Máximo Molina-Linde, Maria Piedad Rosario-Lozano, Juan Antonio Blasco-Amaro, [Maesa Márquez, JM, Molina Linde, JM, Rosario Lozano, MP, Blasco Amaro, JA] AETSA Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía., and Este documento ha sido realizado por la AETSA, Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía en el marco de la financiación del Ministerio de Sanidad para el desarrollo de las actividades del Plan anual de Trabajo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS de 26 de mayo de 2021.
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Perfusion ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Investigative Techniques::Perfusion [Medical Subject Headings] ,Technology Assessment, Biomedical ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Surgical Procedures, Operative::Transplantation::Organ Transplantation [Medical Subject Headings] ,Trasplante de Órganos ,Revisión Sistemática ,Organ Transplantation ,Organ Preservation ,Systematic Review ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Health Care::Health Care Quality, Access, and Evaluation::Quality of Health Care::Health Care Evaluation Mechanisms::Technology Assessment, Biomedical [Medical Subject Headings] ,Perfusión ,Preservación de Órganos - Abstract
Introducción Las máquinas de perfusión (MP) ex situ son dispositivos extracorpóreos diseñados para optimizar la preservación y recuperación de órganos destinados a trasplante y disminuir el daño por reperfusión que se produce como consecuencia del empleo de la preservación estática hipotérmica (PEH). Su uso se plantea para poder aumentar el número de órganos disponibles para trasplante incorporando los procedentes de donantes en condiciones no óptimas. Objetivo Evaluar la efectividad y seguridad de las MP para órgano sólido, en comparación con la PEH, en términos de mortalidad, parámetros funcionales y supervivencia del injerto. Métodos Revisión sistemática de la literatura, incluyendo informes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas y metaanálisis. Para su elaboración se consultaron las siguientes bases de datos referenciales hasta julio de 2021 (con lenguaje libre y controlado): Medline, EMBASE, Web of Science, PubMed y Cochrane Library. También se exploraron INAHTA, la base de datos del CRD, NICE y la web de CADTH. La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante la herramienta AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas. Resultados De un total de 228 referencias, se incluyeron 10 estudios, tres revisiones sistemáticas y una overview sobre riñón, cuatro revisiones sistemáticas sobre hígado, una overview sobre pulmón y dos revisiones sobre corazón. En relación a la preservación de riñones, todos los trabajos incluidos analizan MPH. El metaanálisis de mayor calidad encontró un mayor riesgo relativo de diálisis en la primera semana tras el trasplante (función retardada del injerto) en los injertos procedentes de PEH que en los conservados mediante MPH (0,77 (0,66 – 0,91)). Esta diferencia se mantuvo tanto en los injertos provenientes de donantes de muerte encefálica (DME) como de donantes de muerte circulatoria (DMC). No hubo diferencias en la disfunción primaria del injerto (DPI), la supervivencia (S) del paciente al año o el rechazo agudo. Estos resultados se reprodujeron en el resto de trabajos incluidos. En todos los trabajos incluidos sobre MP para hígado se halló una disminución del riesgo de disfunción temprana del injerto al usar MP, tanto normotérmica, como hipotérmica e hipotérmica oxigenada. El informe de NICE halló mejores resultados funcionales de los injertos procedentes de MP que en los de PEH y mejoras leves en las complicaciones biliares. En los trabajos incluidos sobre pulmón se analizaron MP normotérmicas y no se hallaron diferencias significativas en disfunción primaria del injerto, ni en la supervivencia, al mes y al año, ni en la necesidad de ventilación asistida. En estos estudios, los donantes incluidos en el grupo de MP son clasificados como DCE (o marginales) y los del grupo PEH son DME. La evidencia sobre MP para corazón es escasa e indica que no hay diferencias significativas en la funcionalidad, eficacia y seguridad de los injertos preservados mediante MP frente a los preservados con PEH. Conclusiones Las MP hipotérmicas para riñón son seguras y su utilización disminuye el riesgo de que se produzca función retardada del injerto con respecto a la preservación estática hipotérmica, pero no aumentan la supervivencia al año, ni disminuyen el riesgo de disfunción primaria del injerto ni de rechazo agudo. La evidencia localizada sobre las MP para hígado es limitada aunque sus resultados apuntan que son seguras y que su uso puede mejorar los parámetros funcionales del injerto y disminuir el riesgo de disfunción temprana frente a PEH, sin embargo no se han registrado cambios en la supervivencia ni el rechazo agudo con respecto a la PEH. La evidencia localizada sobre MP normotérmicas para pulmones compara su uso en órganos procedentes de donantes con criterios expandidos con el uso de PEH en órganos de muerte encefálica sin hallar diferencias en la seguridad y efectividad. La escasa evidencia sobre el uso de las MP normotérmicas para corazón no permite establecer conclusiones.
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48. Efectividad, eficacia y seguridad de la citología con evaluación in situ en punción aspiración con aguja fina y biopsia con aguja gruesa ecoguiadas
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Lorena Aguilera-Cobos, Elena Baños-Álvarez, Mª Piedad Rosario-Lozano, Juan Antonio Blasco-Amaro, [Aguilera Cobos, L, Baños Álvarez, E, Rosario Lozano, MP, Blasco Amaro, JA] AETSA Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía, Consejería de Salud y Consumo, Junta de Andalucía, and Este documento ha sido realizado por la AETSA, Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía en el marco de la financiación de la Ministerio de Sanidad para el desarrollo de las actividades del Plan anual de Trabajo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS de 06 de mayo de 2021.
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Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Diagnosis::Diagnostic Techniques and Procedures::Clinical Laboratory Techniques::Cytological Techniques::Cytodiagnosis [Medical Subject Headings] ,Citodiagnóstico ,Lung Neoplasms ,Technology Assessment, Biomedical ,Neoplasias pulmonares ,Cytodiagnosis ,Biopsia por Aspiración con Aguja Fina Guiada por Ultrasonido Endoscópico ,Breast Neoplasms ,Evaluación de la Tecnología Biomédica ,Diseases::Neoplasms::Neoplasms by Site::Thoracic Neoplasms::Respiratory Tract Neoplasms::Lung Neoplasms [Medical Subject Headings] ,Neoplasias de la mama ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Diagnosis::Diagnostic Techniques and Procedures::Diagnostic Imaging::Ultrasonography::Ultrasonography, Interventional::Endoscopic Ultrasound-Guided Fine Needle Aspiration [Medical Subject Headings] ,Endoscopic Ultrasound-Guided Fine Needle Aspiration ,Diseases::Neoplasms::Neoplasms by Site::Breast Neoplasms [Medical Subject Headings] - Abstract
Introducción / justificación: La evaluación de la citología in situ (ROSE, del inglés rapid on-site evaluation) se plantea como una posible mejora de la técnica diagnóstica de lesiones oncológicas tras la obtención de la muestra por punción aspirativa con aguja fina o biopsia con aguja gruesa. Esta técnica podría mejorar el método de valoración de la idoneidad de la muestra, e incluso permitir un rápido diagnóstico preliminar. Objetivo: Evaluar la eficacia, efectividad y seguridad de la citología con evaluación in situ en punción aspiración con aguja fina y biopsia con aguja gruesa ecoguiadas con respecto al protocolo de evaluación habitual. Metodología: Revisión sistemática de la literatura, incluyendo informes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas y metaanálisis. Para su elaboración se consultaron las siguientes bases de datos referenciales hasta septiembre de 2021 (con lenguaje libre y controlado): Medline (Ovid), Embase (Excerpta Medica DataBase), Cochrane Library (Cochrane Review Database), INAHTA (International HTA Database), WOS (SCI Science Citation Index) y PubMed (Ahead of print/First on line). También se exploraron EvidenceSearch y TripDataBase, así como las principales webs de agencias europeas: National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) y la Red española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS (RedETS). La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante las herramientas AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas. Resultados: Se incluyeron 2 revisiones sistemáticas con metaanálisis. Se identificaron algunas debilidades en el análisis de la calidad de los trabajos seleccionados y la calidad general fue moderada-baja. Se evaluó la eficacia de la técnica ROSE para la indicación de sospecha de cáncer de mama, gracias a una de las revisiones sistemáticas incluidas. La diferencia en la eficacia entre las intervenciones en las que se usó esta técnica y en las que no se usó, no resultó estadísticamente significativa. Los autores de la revisión destacan que esta diferencia no significativa puede deberse a que la tasa de adecuación de las muestras sin la utilización de ROSE ya es alta por lo que el margen de posible mejora con esta técnica es limitado. Se evaluó la eficacia, la seguridad y la eficiencia de la técnica ROSE para la indicación de sospecha de cáncer de pulmón, gracias a una de las revisiones sistemáticas incluidas. En cuanto a la seguridad de la técnica en esta indicación, no se observaron diferencias significativas en la ratio de complicaciones en pacientes en los que se usó la técnica ROSE frente a pacientes en los que no se usó. En cuanto a la eficacia, todas las variables resultado mostraron valores de mayor eficacia cuando se aplicó la técnica ROSE, aunque cabe destacar la variabilidad de dichos valores entre los diferentes estudios incluidos en la revisión. Conclusiones: La técnica ROSE puede suponer una mejora en la adecuación de las muestras oncológicas y proveer un prediagnóstico de utilidad clínica para el posible tratamiento del paciente. Esta mejora es especialmente significativa en las muestras de sospecha de cáncer de pulmón, a diferencia de las pacientes con sospecha de cáncer de mama en las cuales la eficacia de la técnica no muestra diferencias significativas. Se necesitan más estudios prospectivos, controlados y aleatorizados para ambas indicaciones. Se recomienda que estos estudios homogenicen los parámetros de la técnica ROSE para evitar posibles fuentes de heterogeneidad. Además, se aconseja que estos estudios incluyan aspectos económicos que permitan la evaluación de la eficiencia.
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49. Radioterapia estereotáctica para el tratamiento de la taquicardia ventricular refractaria
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Llanos Méndez, Aurora, [Llanos Méndez,A] AETSA Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía, Consejería de Salud y Consumo, Junta de Andalucía., and Este documento ha sido realizado por AETSA, Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía en el marco de la financiación del Ministerio de Sanidad para el desarrollo de las actividades del Plan anual de Trabajo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS de 28 de octubre de 2020 (conforme al Acuerdo del Consejo de Ministros de 9 de diciembre de 2020).
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Radiotherapy ,Revisión sistemática ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics::Radiotherapy [Medical Subject Headings] ,Technology assessment, biomedical ,Diseases::Cardiovascular Diseases::Heart Diseases::Arrhythmias, Cardiac::Tachycardia::Tachycardia, Ventricular [Medical Subject Headings] ,Health Care::Health Care Quality, Access, and Evaluation::Quality of Health Care::Health Care Evaluation Mechanisms::Technology Assessment, Biomedical [Medical Subject Headings] ,Radiosurgery ,Tachycardia, ventricular ,Evaluación de la tecnología biomédica ,Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Therapeutics::Radiotherapy::Radiosurgery [Medical Subject Headings] ,Radioterapia ,Systematic review ,Radiocirujía ,Taquicardia ventricular - Abstract
Introducción / justificación: La SBRT es una técnica de radioterapia externa que consiste en aplicar altas dosis de radiación de forma precisa y convergente sobre la lesión sin incrementar la irradiación de los órganos o estructuras adyacentes. Se propone como tratamiento de la taquicardia ventricular refractaria. Objetivo: Los objetivos específicos de esta revisión se centraron en valorar la seguridad y eficacia de la SBRT en el tratamiento de pacientes con taquicardia ventricular refractaria. Metodología: Se buscó en las bases de datos referenciales (hasta febrero de 2021) MedLine, Embase y WOS, así como en el registro de ensayos clínicos de la Cochrane Library, la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías y EuroScan. También se revisó manualmente diversos sitios WEB relacionados con el tema, así como en el registro de ensayos clínicos de la Cochrane Library, la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías y EuroScan. También se revisó manualmente diversos sitios WEB relacionados con el tema. Se seleccionaron los estudios en los que se evaluara la eficacia del tratamiento con SBRT en términos de reducción de la carga de enfermedad, supervivencia, mejora en la calidad de vida de pacientes con taquicardia ventricular refractaria a los tratamientos habituales. Resultados: Se recuperaron 4 estudios, hubo una revisión sistemática, un estudio prospectivo cuasi experimental con diseño antes-después (ENCORE-VT) y otros 2 retrospectivos antes-después. Los estudios mostraron la técnica como segura a corto plazo, gracias al alto grado de precisión para administrar la dosis minimizando la toxicidad de subestructuras cardiacas. La supervivencia al año ha sido superior a 72%, lo que, aunque la muestra de los estudios fue pequeña y los estudios no incluyeron grupo control, podría suponer un aumento con respecto al grupo de pacientes con insuficiencia cardiaca en los que el tratamiento habitual no tiene éxito (31%-59% supervivencia libre de trasplante al año). En cuanto a la calidad de vida, evaluada en el estudio ENCORE-VT, mostró mejora en 5 de 9 dominios y permaneció sin cambio en los 4 restantes. No se recuperaron estudios económicos.
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50. Riesgo de sesgo de publicación en intervenciones terapéuticas para la COVID-19
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Santiago Hasdeu and Fernando Tortosa
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Informe Especial ,publication bias ,RC955-962 ,Public Health, Environmental and Occupational Health ,sesgo de publicación ,COVID-19 ,Metaanálisis como asunto ,technology assessment, biomedical ,avaliação da tecnologia biomédica ,Meta-analysis as topic ,systematic review ,Arctic medicine. Tropical medicine ,Metanálise como asunto ,Medicine ,revisión sistemática ,revisão sistemática ,viés de publicação ,evaluación de la tecnología biomédica ,Public aspects of medicine ,RA1-1270 - Abstract
This article describes publication bias, its most frequent causes, its characteristics, the regulatory tools to avoid it, and some statistical techniques to analyze it. These techniques are explained and applied to three therapeutic interventions related to the 2019 coronavirus disease (COVID-19): corticosteroids, ivermectin, and tocilizumab. Risk of publication bias was detected for ivermectin and tocilizumab. Systematic reviews and meta-analyses are secondary research designs that provide a reference to guide decision-making. They are prone to different types of bias, i.e., a systematic deviation in the results. Even if carried out with methodological rigor, their validity can be threatened by publication bias. This is defined as the act of concealing or delaying publication, withholding data arising from research studies, or both. Up to half of controlled trials remain unpublished. During the H1N1 virus pandemic, publication bias from industry-funded studies led to the recommendation and large-scale procurement of oseltamivir, a drug that later proved to have no relevant beneficial effects. Two-thirds of clinical trial funding for COVID-19 comes from the pharmaceutical industry. In the context of the COVID-19 pandemic, studies are published at an accelerated pace, making it very important to understand and identify publication bias. To reduce publication bias it is necessary to regulate the registration and publication of clinical trials, but this requires coordination among countries and international bodies. It is important to suspect and attempt to identify publication bias for decision making.Este artigo descreve o viés de publicação, suas causas mais frequentes, suas características, as ferramentas regulatórias para evitá-lo e algumas técnicas estatísticas para analisá-lo. Essas técnicas são explicadas e aplicadas a três intervenções terapêuticas relacionadas à doença pelo coronavírus 2019 (COVID-19, na sigla em inglês): corticoides, ivermectina e tocilizumabe. Detectou-se risco de viés de publicação para ivermectina e tocilizumabe. As revisões sistemáticas e as meta-análises são delineamentos de pesquisa secundária que constituem uma referência para orientar a tomada de decisão. Estão propensas a diferentes tipos de viés, que é um desvio sistemático nos resultados. Mesmo tendo sido desenvolvidas com rigor metodológico, sua validade pode ser ameaçada pelo viés de publicação, que é definido como o ato de ocultar ou atrasar a publicação, reter dados de pesquisa ou ambos. Até metade dos estudos controlados realizados jamais são publicados. Durante a pandemia pelo vírus H1N1, o viés de publicação de estudos financiados pela indústria levou à recomendação e à compra, em grande escala, do medicamento oseltamivir que, mais tarde, ficou conhecido por não ter efeitos benéficos relevantes. Dois terços do financiamento para os ensaios clínicos referentes à COVID-19 vêm da indústria farmacêutica. No contexto da atual pandemia de COVID-19, os estudos vêm sendo publicados em ritmo acelerado; portanto, é fundamental conhecer e identificar o viés de publicação. Para reduzi-lo, é necessário regulamentar o registro de a publicação de ensaios clínicos, o que requer coordenação entre países e organismos internacionais. É importante suspeitar e tentar identificar o viés de publicação para a tomada de decisão.
- Published
- 2021
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