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Objectif : L’objectif de cette étude a été d’évaluer la conformité des demandes d’imagerie par résonance magnétique à l’Hôpital Saint Camille de Ouagadougou.Matériel et méthodes : étude transversale descriptive à collecte prospective étendue sur deux mois (de juillet à septembre 2018) réalisée à l’Hôpital Saint Camille de Ouagadougou (HOSCO). Les variables étudiées étaient les critères administratifs et cliniques établis par la Haute Autorité de Santé (HAS). La conformité d’une demande était établie sur le présence des huit variables.Résultats : les examens d’IRM représentaient 3,97% de l’activité d’imagerie médicale. 400 demandes d’IRM ont été exploitées durant la période de l’étude. La conformité globale était de 24,25%. Les conformités administrative et clinique globales étaient respectivement de 70% et de 32,75%. D’une façon générale, les demandes les plus conformes étaient rédigées par les médecins spécialistes, les DES et les généralistes dans respectivement 29,47%, 28% et 22,73% des cas et provenaient des CHU.Conclusion : cette étude a montré des insuffisances dans le remplissage des demandes d’IRM, aboutissant à un taux bas de conformité globale. Une sensibilisation des prescripteurs par l’utilisation d’imprimés-type et par l’informatisation des demandes pourraient améliorer cet indicateur, pour une prise en charge efficiente des patients. Objectives: The objective of this study was to study the compliance of magnetic resonance imaging applications at Saint Camille Hospital in Ouagadougou.Material and methods: descriptive cross-sectional study with prospective collection extended over two months (from July to September 2018) carried out at Saint Camille Hospital in Ouagadougou (HOSCO). The variables studied were administrative and clinical criteria established by the Haute Autorité de Santé (HAS). The conformity of a request was established on the presence of the 8 variables.Results: MRI exams accounted for 3.97% of the medical imaging activity. 400 MRI requests were used during the study period. Overall compliance was 24.25%. Overall administrative and clinical compliance was 70% and 32.75%, respectively. In general, the most compliant requests were written by the specialists, the DES and the generalists in respectively 29.47%, 28% and 22.73% of the cases and came from the UHCs.Conclusion: This study has shown inadequacies in the filling of MRI requests, resulting in a low overall compliance rate. Prescribers' awareness through the use of standard forms and the computerization of applications could improve this indicator, for efficient management of patients.

L’intégrité des données est une préoccupation majeure de ces dernières années en particulier dans le secteur de l’industrie pharmaceutique où les exigences règlementaires sont de plus en plus nombreuses. Le respect de l’intégrité des données passe par plusieurs étapes, de la discipline, une sensibilisation à l’éthique, le respect des bonnes pratiques de fabrication, et bien d’autres encore. Nous verrons comment ce principe est respecté sur un site de production de Advanced Accelerator Applications impliqué dans la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques, au travers de la mise en place d’une action préventive visant à respecter l’intégrité des données impliquées lors du contrôle qualité de la DOPAVIEW®. Le but est d’expliquer le déroulement de toutes les étapes nécessaires à la mise en place d’un nouvel équipement suite à la mise en évidence de la non-conformité des osmomètres utilisés par AAA aux bonnes pratiques de fabrication par rapport à l’annexe 11 : système informatisé. Toutes les actions requises liées à cette action préventive sont suivies et retracées dans un document qualité lié à la maitrise des changements comprenant toutes les actions à réaliser afin d’utiliser en routine l’osmomètre. Ces actions comprennent notamment la qualification de ce nouvel équipement : Advanced OsmoTECH®, la validation du logiciel : OsmoTECH® conformément aux exigences des BPF, la mise à jour de la documentation et la formation du personnel.

Les préparations radiopharmaceutiques sont réalisées sous la responsabilité du radiopharmacien qui procède à la libération des lots avant administration au patient. Cette libération pharmaceutique est conditionnée par un ensemble de critères dont la conformité des contrôles de qualité (CQ). Lors de la reconstitution des trousses la valeur de la pureté radiochimique (PRC) est le reflet du radiomarquage de la trousse par le technétium présent dans l’éluat. Le fabricant des trousses met à disposition des radiopharmaciens une méthode d’évaluation de la PRC. En pratique, certaines méthodes semblent peu adaptées ou ne permettent pas de détecter toutes les impuretés ayant parfois une incidence sur la qualité des images. Pour se faire, des méthodes alternatives existent ou peuvent être mises au point par le radiopharmacien. La difficulté réside dans le choix de la méthode selon différents paramètres à prendre en compte. Dans le cadre de ce travail nous avons proposé un score construit sur des critères simples et objectifs. Nous avons aussi élaboré un outil de comparaison et de simulation des méthodes alternatives permettant d’aider les radiopharmaciens dans leurs choix de méthodes alternatives en fonction du matériel dont ils disposent. Par ailleurs, nous nous sommes intéressés à la méthodologie permettant aux radiopharmaciens de valider les méthodes alternatives développées en interne. Ce travail a été proposé au groupe de travail de la Société Française de Radiopharmacie s’intéressant à cette thématique afin qu’il le valide et le diffuse à la communauté des radiopharmaciens.

Modern external radiotherapy techniques, such as stereotactic radiotherapy which uses small radiation beams, enable to deliver precisely high doses to the tumor, while sparing adjacent healthy tissues. However, this improvement goes with increasing complexity of the treatment plans delivered and it is, therefore, necessary to ensure the safety of these treatments through adapted quality assurance. End-to-end quality assurance is a unique tool to test the whole treatment chain encountered by patients in hospitals. Dosimetric gels, which are still in the research stage, could enable a better implementation of this type of quality assurance as they are currently the only dosimeters able of measuring 3D dose distributions with high spatial resolution. Fricke-Xylenol orange-Gelatin (FXG) gel read by optical computed tomography has already been used in the literature to perform end-to-end quality assurance, however on a dose range restricted to 4 Gy, which is not adapted to stereotactic treatments. In this study, the composition of the FXG gel has been optimized and a dual-wavelength reading method has been developed in order to span an absorbed dose range representative of stereotactic treatments (0.25 - 10 Gy). This method has been characterized and validated in small irradiation fields. Then, end-to-end quality assurance tests have been implemented in a clinical setting for the treatment of intracranial tumors by stereotactic radiotherapy on the Novalis TrueBeam STx (Varian) and the CyberKnife (Accuray) accelerators. The planned and measured dose distributions have been compared using different analysis tools, such as gamma-index and superposition of isodose curves, dose profiles and dose-volume histograms. Point and planar measurements with other dosimeters have also been performed to extend this comparison. The results obtained have shown that the 3D end-to-end quality assurance method using FXG gel and dual-wavelength optical readout is accurate, appropriated for stereotactic radiotherapy and provides additional information to the quality assurance currently performed in clinical routine with more conventional dosimetric methods.; Les techniques modernes de radiothérapie externe, telles que la radiothérapie stéréotaxique qui utilise des petits faisceaux d'irradiation, permettent aujourd'hui de délivrer précisément de fortes doses à la tumeur tout en épargnant les tissus sains adjacents. Cette amélioration s'accompagne cependant d'une complexification des plans de traitement délivrés. Il est alors nécessaire de sécuriser les traitements par la mise en place de contrôles qualité adaptés à ces nouvelles techniques. Parmi ceux-ci, les contrôles qualité end-to-end permettent de tester l'ensemble de la chaîne de traitement rencontrée par les patients à l'hôpital. Les gels dosimétriques, encore à l'état de recherche, pourraient permettre une meilleure mise en place de ce type de contrôles car ils sont actuellement les seuls dosimètres capables de mesurer des distributions de dose en 3D avec une haute résolution spatiale. Le gel Fricke-Xylenol orange-Gelatin (FXG) associé à une lecture par tomographie optique a déjà été utilisé dans la littérature pour réaliser des contrôles qualité end-to-end, cependant sa gamme de dose d'utilisation était limitée à 4 Gy et ne permettait pas son utilisation pour des applications stéréotaxiques. Dans cette étude, la composition du gel FXG a été optimisée et une méthode de double lecture optique a été développée afin d'envisager l'utilisation de cette méthode dosimétrique sur une gamme de dose représentative des traitements stéréotaxiques ([0,25 ; 10] Gy). Cette méthode a été caractérisée et validée dans des petits champs d'irradiation. Plusieurs contrôles qualité end-to-end ont ensuite été mis en place en milieu clinique pour le traitement de tumeurs intracrâniennes par stéréotaxie sur les accélérateurs Novalis TrueBeam STx (Varian) et CyberKnife (Accuray). Les distributions de dose mesurées par gel et celles planifiées ont été comparées en utilisant différents outils d'analyse tels que le gamma-index et la superposition de courbes isodoses, de profils de dose et d'histogrammes dose-volume. Des mesures ponctuelles et planaires avec d'autres dosimètres ont aussi été effectuées pour compléter cette comparaison. Les résultats obtenus ont montré que la méthode de contrôle qualité 3D end-to-end par gel FXG et double lecture optique est précise, adaptée à la radiothérapie stéréotaxique et apporte des informations supplémentaires aux contrôles qualité actuellement effectués en routine clinique avec des méthodes dosimétriques plus conventionnelles.

Ce travail propose une stratégie générale pour l’accompagnement d’un transfert d’activité d’un laboratoire de contrôle qualité de médicaments en se basant sur les principes de gestion du risque.Dans un premier temps, une analyse de la criticité des procédés du site à transférer a permis de prioriser les procédés transférés. Puis, une méthodologie et un protocole de transfert ont été rédigés à l’aide de guides et de normes édités par des organismes internationaux tels que l’OMS ou l’EDQM.D’autre part, les procédés transférés ont été étudiés afin de mettre en évidence les points critiques et les facteurs influençant.Enfin, des outils de transmission des compétences ont été développés pour aider les agents à maîtriser les techniques analytiques transférées. L’application de la méthode à trois procédés analytique est présentée dans le cadre du transfert d’activité entre deux laboratoires de contrôle de l’ANSM.

Le contrôle de la qualité a une place centrale dans le système qualité des industries pharmaceutiques et des pharmacies à usage intérieur. Pourtant, on peut observer une différence dans la mise en œuvre de cette activité au sein de ces deux structures . L’objectif de ce travail a été de déterminer si ces différences ont pour source les textes réglementaires en vigueur, en particulier les bonnes pratiques de fabrication et les bonnes pratiques de préparation. Chaque article ayant pour objet, de manière directe ou indirecte, un aspect du contrôle qualité, a été lu, analysé et comparé les uns aux autres. Ils ont également été mis en perspective avec la version des Bonnes Pratiques de Fabrication soumises à consultation publique par l’ANSM en juillet 2019.Les points forts et les axes d’amélioration de ces trois textes constatés ont permis d’expliquer une partie de ces différences. Des propositions d’améliorations à destination des pharmacies à usage intérieur ont été faites, notamment en termes de suivi de tendance et de gestion de la production. Afin de contrôler leur faisabilité, ces dernières devront être testées par des acteurs ayant une expertise de la pharmacie hospitalière.Enfin, ce travail pose la question de la performance des inspections auxquelles sont soumises les pharmacies à usage intérieur et de l’interprétabilité des bonnes pratiques de fabrication conduisant y compris par les inspecteurs de l’ANSM.

The field of artificial intelligence have received a considerable amount of attention in recent years, particularly thanks to the arrival of Deep learning. A wide range of applications can benefit from these models, provided there is sufficient data that is representative of the system. These scientific advances are mainly due to technological progress that enables significant computing capabilities with the use of GPUs. Artificial neural networks applied in the domain of external radiotherapy can be of great interest, especially for controlling the quality of treatments. In this work, a recent approach was investigated based on neural networks. These make possible the reconstruction of 2D absorbed dose distribution from the portal imager whose signal is recovered before and during the treatment, respectively, for quality assurance and in-vivo dosimetry. By correcting this signal, it is possible to verify that the patient has accurately received the prescribed treatment. The models used are either feed-forward multi-layer neural networks or convolutional neural networks. They have been applied to different types of treatments, such as conformational or intensity-modulated radiotherapy. In addition, several irradiation energies as well as different particle accelerators manufacturers have been supported. In order to assess the quality of the design, the clinical criterion γindex was used. Completely satisfactory results were obtained for the quality assurance phase. However, although promising result for the in-vivo dosimetry phase have been shown, there are still improvements to be made to be able to use such algorithms in clinical routine., Le domaine de l'intelligence artificielle a subi un essor considérable ces dernières années, notamment avec l'arrivée du Deep learning. Des applications diverses peuvent bénéficier de ces modèles, à condition d'avoir suffisamment de données représentatives du système. Ces avancées scientifiques sont principalement dues aux prouesses tech- nologiques qui amènent des capacités de calculs notables avec l'utilisation des cartes graphiques. Les réseaux de neurones artificiels appliqués à la radiothérapie externe peuvent avoir un grand intérêt, notamment pour contrôler la qualité des traitements. Dans ce travail, une récente approche a été investiguée, basée sur des réseaux de neurones. Ceux-ci permettent de reconstruire une distribution de dose absorbée 2D à partir de l'imageur portal dont le signal est récupéré avant et pendant le traitement, respectivement, pour l'étape de contrôle qualité et de dosimétrie in-vivo. En appliquant des corrections sur ce signal, il est possible de vérifier que le patient a bien reçu ce qui lui avait été prescrit préalablement. Les modèles utilisés sont, soit des réseaux de neurones multi-couches de type feed-forward, soit des réseaux de neurones convolutionnels. Ils ont été appliqués à différents types de traitements tels que la radiothérapie conformationnelle ou celle à modulation d'intensité. De plus, plusieurs énergies d'irradiation ainsi que différentes marques d'accélérateurs de particules ont été prises en charge. Afin d'évaluer la qualité du modèle conçu, le critère clinique γindex a été utilisé. Des résultats tout à fait satisfaisants ont été obtenus pour la phase de contrôle qualité. Cependant, même si des résultats prometteurs pour la phase de dosimétrie in-vivo ont été montrés, il reste des améliorations à apporter pour pouvoir utiliser de tels algorithmes en routine clinique.

National audience

International audience; Nos travaux de recherche sont menés dans le cadre du laboratoire de recherche commun "Inspection 4.0" entre IMT Mines Albi/ICA et la société DIOTA spécialisée dans ledéveloppement d’outils numériques pour l’industrie 4.0. Dans cet article, nous nous intéressons au contrôle de conformité d’ensembles mécaniques aéronautiques complexes (typiquement un moteur d’avion en fin ou en mi- lieu de chaine d’assemblage). Un scanner 3D porté par un bras de robot permet l’acquisition de nuages de points 3D pour la phase d’inspection. Nous avons à notre disposition un modèle CAO de l’assemblage mécanique à inspecter, et c’est ce modèle qui guidera notre démarche. Nous mettons en œuvre des techniques de classification 3D par Deep Learning. Ces modèles d’apprentissage profond sont formés sur des données synthétiques et simulées, générées à partir des modèles CAO. Plusieurs approches sont proposées et des résultats sur des acquisitions réelles sont pré-sentés.

National audience; Non-targeted analysis is currently experiencing significant developments in the field of environmental analysis since it opens up investigations of environmental quality to a very large number of compounds. This article consists of feedback from 12 French laboratories on the practices and cautions to be considered when carrying out non-targeted analyses, in particular for the detection of suspect compounds in samples from aquatic environments. Although this analytical approach provides new and very promising information, it is still a complex technique that must be used with many precautions to ensure high-quality results. The joint discussions carried out within the group of laboratories make it possible to synthesise technical information in order to present the challenges of this methodology of major interest in environmental analysis. These issues are presented in a simple and accessible way to laboratories, to those requesting analysis or anyone interested in this new analytical approach. We also address locks related to the specificity of non-targeted analyses, the development of methods and the reporting of results, in order to provide keys of understanding for the laboratories and the end-users of the results. This work is thus intended to be a technical guide to discover the benefits and opportunities of non-targeted analysis, and also a set of good practices for those who collect or analyse data obtained with such analytical technologies.; L’analyse non ciblée connaît une forte période de croissance dans le domaine de l’analyse environnementale, car elle ouvre le champ des investigations de la qualité des milieux à un très grand nombre de composés. Cet article consiste en un retour d’expérience de 12 laboratoires français sur les pratiques et les précautions à considérer lors de la réalisation d’analyses non ciblées, en particulier pour la recherche de composés suspects dans les échantillons issus des milieux aquatiques. En effet, si cette technique apporte des informations nouvelles et très prometteuses, elle n’en reste pas moins une technique complexe qu’il convient d’utiliser avec de nombreuses précautions pour assurer des résultats de qualité. La réflexion commune entreprise dans le groupe de laboratoires, a permis de synthétiser des informations techniques afin de présenter les enjeux de cette méthodologie d’intérêt majeur en analyse environnementale de façon simple et accessible aux laboratoires, demandeurs d’analyse ou toute personne intéressée par ce type d’approche. Les verrous liés à la spécificité des analyses non ciblées, au développement de méthodes et au rendu de résultats ont été développés pour fournir des clés de compréhension pour les laboratoires et les utilisateurs de résultats. Ce travail s’attache ainsi à être un guide de découverte de la technique pour les personnes désireuses de voir ce que peut apporter l’analyse non ciblée, mais également un guide de bonnes pratiques pour celles et ceux qui acquièrent ou qui analysent des données issues de ces techniques.

The therapeutic potential of mesenchymal stem cells (MSC) raises an increasing interest in regenerative medicine. For such needs, Wharton’s jelly stem cells are an alternative source to bone marrow stem cells, by their collection, their abundance and their internal features. Thanks to their self-renewal and differentiation properties, expansion, and thus obtaining a sufficient number of cells, allows numerous therapeutic applications. However, mesenchymal stromal cells expansion faces today a number of scientific and technological challenges to ensure their use on a massive scale in cell therapy or tissue engineering. To this end, the implementation of robust culture processes that jointly guarantee increased expansion performance and consistent cell quality is necessary. For such a purpose, the use of adhesion supports (microcarriers) suspended in a bioreactor is therefore now favored. Regardless of the expansion method, each production step can potentially alter cell quality. The identification of critical quality attributes, and the implementation of tests to control them is essential for the release of production batches, in order to ensure the safety and effectiveness of the final product., Le potentiel thérapeutique des cellules souches mésenchymateuses (CSM) suscite un intérêt grandissant en médecine régénérative. Pour cela, les CSM issues de la gelée de Wharton représentent une source alternative aux CSM isolées depuis la moelle osseuse, par leur recueil, leur abondance et leurs caractéristiques intrinsèques. Grâce à leurs propriétés d’auto-renouvellement et de différenciation, leur mise en culture, et ainsi, l’obtention de cellules en quantité suffisante, laisse envisager de multiples applications thérapeutiques. Cependant, la culture de cellules stromales mésenchymateuses doit relever aujourd’hui un certain nombre de défis scientifiques et technologiques en vue de leurs utilisations massives en thérapie cellulaire ou en ingénierie tissulaire. Pour cela, la mise en place de procédés de culture robustes garantissant conjointement des performances accrues d’expansion et une qualité constante des cellules est nécessaire. L’utilisation de supports d’adhérence (microporteurs) mis en suspension en bioréacteur est ainsi désormais privilégiée dans cette optique. Quel que soit le mode de culture envisagé, les étapes de production peuvent potentiellement altérer la qualité cellulaire. L’identification des attributs qualité critiques, et la mise en place d’essais visant à les contrôler est essentielle en vue de la libération des lots de production, afin de garantir sécurité et efficacité du produit final.

Introduction. Suite à l’apparition du Sars-CoV-2, des mesures relatives aux risques épidémiques émergents ont été mises en place par l’ensemble des établissements de santé, entraînant des tensions d’approvisionnement en masques FFP2. L’objectif de cette étude réalisée pendant la crise sanitaire était d’évaluer la qualité des masques FFP2 reçus par le CHU de Nîmes avant leur utilisation. Matériel et méthode. Ces évaluations concernent la présence du marquage CE, la conformité aux normes relatives aux appareils de protection respiratoire (EN 149:2001+A1:2009) et la date limite d’utilisation. En complément, sont réalisés des contrôles visuels de l’intégrité du conditionnement, de la solidité des attaches et de l’aspect du masque. Son étanchéité est évaluée par le contrôle d’ajustement (Fit check) sur au moins trois testeurs ayant des morphologies faciales hétérogènes, complété par un test d’ajustement qualitatif (Fit test). Résultats. Les 50 masques testés respectent tous les normes attendues ou des normes équivalentes. Seuls 15 masques ont satisfait au test d’étanchéité. Aucun masque avec une plicature verticale conforme à la norme chinoise KN95 n’a réussi le test d’étanchéité. Conclusion. L’étanchéité des masques FFP2 doit systématiquement être contrôlée pour assurer une protection optimale des soignants. Les normes qualifient les capacités de filtration des masques mais pas leur étanchéité. La prévention du risque de transmission du Sars-CoV-2 ne se limite pas au port du masque, elle passe aussi par une protection oculaire, une hygiène des mains adaptée, une désinfection régulière des surfaces et un renouvellement fréquent de l’air.

L'etude portant sur le controle de la qualite granulometrique et nutritionnelle des aliments pour animaux a la SMAG a ete realisee de novembre 2018 a juin 2019. Elle a ete effectuee dans le but de contribuer a l’amelioration de la qualite des aliments mis a la disposition des eleveurs. Pour cette etude, une enquete a ete faite aupres des eleveurs et a l'interieur de l'usine de production d’aliments de la SMAG a partir de la methode QQOCCP. Un processus d'autocontrole a ete elabore a partir du PDCA ou Roue de Deming. Ce deuxieme outil qualite a permis de mettre en place un ensemble d'actions de controle et de mesures correctives qui ont eu un impact sur les caracteristiques physiques de certains aliments. Les caracteristiques physiques et nutritionnelles des aliments ont ete determinees. Il ressort des resultats que l’analyse d’aliment ≪ demarrage ≫ a revele une proportion plus abondante des particules dont le diametre est compris entre 2- 3,15 mm (56,5 % - 64,97 %) suivie de celles du diametre de 1-2 mm (20,91 % - 38,57 %). La proportion la plus abondante des particules constitutives de l’aliment ≪ poulette unique ≫, aux mois de mars et d’avril, a ete celles au diametre compris entre 2-3,15 mm (49,39 % - 55,03 %) suivie de celles du diametre > 3,15 mm (24,11 % - 29,01 %). Aux mois de mai et de juin, la proportion la plus abondante des particules a ete celles au diametre compris entre 2-3,15 mm (64,09 % - 64,16 %) suivie de celles au diametre compris entre 1 – 2 mm (21,12 % - 24,39 %). S’agissant de l’aliment ≪ entree en ponte farine≫, les taux les plus eleves ont ete obtenus avec 2-3,15 mm, suivis de ceux du diametre inferieur a 0,5 mm. Concernant les particules de l’aliment ≪ finition ≫, en mars, la proportion la plus elevee (44,82 %) a ete celle de 2 et 3,15 mm, suivie de celles au diametre superieur a 3,15 mm (36,75 %) ; en avril, mai et juin, les taux les plus eleves ont ete ceux de 2-3,15 mm, suivi de celui de 1-2 mm. Les proportions les plus abondantes de l’aliment ≪ charcutier ≫ ont ete obtenues au niveau du diametre superieur a 3,15 mm. Par ailleurs, les taux de proteines brutes enregistres dans les aliments ≪ poulette unique ≫, ≪ entree en ponte ≫ et ≪ charcutier ≫ ont ete significativement (p < 0,05) inferieurs aux normes standards. Au vu de ces resultats, globalement, les aliments SMAG ne repondent pas aux normes. Ainsi, une attention particuliere doit etre apportee a la qualite des aliments produits pour les animaux. English abstract The Grain Size and Nutritional Quality Control Study at SMAG was conducted from November 2018 to June 2019. It was carried out with the aim of contributing to the improvement of the quality of the food made available to farmers. For this study, a survey was conducted among livestock producers and within the SMAG food production plant using the QQOCCP method. A self-monitoring process was developed from the PDCA or Deming Wheel. This second quality tool made it possible to implement a set of control actions and corrective measures that had an impact on the physical characteristics of certain foods. The physical and nutritional characteristics of the food have been determined. The results indicate that the “startup” analysis revealed a higher proportion of particles with diameters of 2-3.15 mm (56.5% - 64.97%) followed by particles with diameters of 1-2 mm (20.91% - 38.57%). The highest proportion of single pullet component particles in March and April were those with a diameter of 2-3.15 mm (49.39% - 55.03%) followed by those with a diameter of > 3.15 mm (24.11% - 29.01%). In the months of May and June, the most abundant proportion of particles were those with a diameter of between 2-3.15 mm (64.09% - 64.16%) followed by those with a diameter of between 1-2 mm (21.12% - 24.39%). The highest rates of entry-to-lay meal were 2-3.15 mm, followed by less than 0.5 mm in diameter. In March, the highest proportion (44.82%) of the "finishing" meal was 2 and 3.15 mm, followed by those with a diameter greater than 3.15 mm (36.75%); in April, May and June, the highest rates were 2-3.15 mm, followed by 1-2 mm. The most abundant proportions of the ≪charcutier≫ food were obtained at the diameter greater than 3.15 mm. Furthermore, the crude protein levels recorded in ≪pullet unique≫, ≪entree en ponte≫ and ≪charcutier≫ foods were significantly (p 0.05) below standard. In view of these results, overall, SMAG foods do not meet the standards. Particular attention must therefore be paid to the quality of feed produced for animals. Key words: Animal feed, physical and chemical characteristics, quality control, SMAG Gabon.

Objectives: Most of the ultrasound machines include a tool allowing real-time display of the standard value of the biometric measurement being taken. Our hypothesis was that this tool influences the sonographer as measurements are taken, by inducing a normalization, thus a tendency towards the 50th percentile. The objective of this study was to evaluate the impact of a real-time display of the standard value in prenatal ultrasound screening. Methods: We conducted an observational, prospective, controlled and open study including all patients who underwent a prenatal ultrasound scan in the 2nd or 3rd trimester at the University Hospitals in Strasbourg between December 2017 and June 2018. Exclusion criteria were the presence of a fetal morphological abnormality or a karyotypic abnormality. The tool being tested was the real-time display on screen of the gestational age, of which the measurement corresponds to the 50th percentile. The measurements were retrospectively transformed into Z-scores. The main end-point was to compare the distribution of Z-scores between the groups. Results: We included 3551 ultrasound examinations: 696 performed with the tool and 2796 performed without. Fifty-nine scans were excluded due to morphological abnormalities. There was no statistically significant difference between the Z-scores distributions of measurements performed with or without the tool, regardless of the parameter studied. There was also no difference in the detection of pathological measurements: below the 10th percentile or above the 90th percentile. Conclusion: The use of such a tool does not seem to be detrimental to biometric screening, but on the other hand does not seem useful either. Keywords: Contrôle qualité; Dépistage prénatal; Fetal biometry; Prenatal ultrasonography; Quality Control; Z-scores; Échographie.

The purpose of this thesis was to explore the ability and limitation of benchtop low-field (LF) NMR for quality control and fraud detection in commercial products. The studies focused on three applications. First, LF NMR was used to classify the cinnamon species in cinnamon culinary products and dietary supplements. LF NMR spectra allow the typical signals detection and the LF NMR data combined with chemometric analysis was further explored to classify cinnamon species and predict the content of hepatotoxic coumarin in products. Second, we applied LF NMR to screen batch of slimming dietary supplements, signals of synthetic adulterants can be effectively detected and the application of PLS-DA allowed the rapid discrimination of samples with adulterants. The last research evaluated the efficiency of LF NMR for quality control of smoking e-liquids. Proton NMR was explored to detect typical signals of synthetic cannabinoids (SC). Finally, fluorine-19 NMR, a selective analytical method was developed to identify and further quantify fluorinated SC in e-liquid.; L'objectif de cette thèse était d'explorer la capacité et les limites de la RMN à bas champ (LF) de paillasse pour le contrôle de la qualité et la détection de fraude dans des produits commerciaux. Les études ont porté sur trois applications. Premièrement, la RMN LF a été utilisée pour classer les espèces de cannelle dans de produits commerciaux culinaires ainsi que dans des compléments alimentaires. Les spectres de RMN LF permettent la détection de signaux typiques et le traitement des données de RMN LF par une analyse chimiométrique a été exploré pour classer les espèces de cannelle et prédire la teneur en coumarine hépatotoxique dans les produits. Deuxièmement, nous avons appliqué la RMN LF à l'analyse d'un lot de compléments alimentaires amincissants, les signaux des substances synthétiques ont pu être détectés efficacement et une analyse PLS-DA a permis la discrimination rapide des échantillons contenant des adultérants. La dernière recherche a évalué l'efficacité de la RMN LF pour le contrôle de la qualité des e-liquides. La RMN du proton a été explorée pour détecter les signaux typiques des cannabinoïdes synthétiques (SC). Enfin, la RMN du fluor-19, une méthode d'analyse sélective a été développée pour identifier et quantifier les SC fluorés dans les e-liquides.

The purpose of this thesis was to explore the ability and limitation of benchtop low-field (LF) NMR for quality control and fraud detection in commercial products. The studies focused on three applications. First, LF NMR was used to classify the cinnamon species in cinnamon culinary products and dietary supplements. LF NMR spectra allow the typical signals detection and the LF NMR data combined with chemometric analysis was further explored to classify cinnamon species and predict the content of hepatotoxic coumarin in products. Second, we applied LF NMR to screen batch of slimming dietary supplements, signals of synthetic adulterants can be effectively detected and the application of PLS-DA allowed the rapid discrimination of samples with adulterants. The last research evaluated the efficiency of LF NMR for quality control of smoking e-liquids. Proton NMR was explored to detect typical signals of synthetic cannabinoids (SC). Finally, fluorine-19 NMR, a selective analytical method was developed to identify and further quantify fluorinated SC in e-liquid.; L'objectif de cette thèse était d'explorer la capacité et les limites de la RMN à bas champ (LF) de paillasse pour le contrôle de la qualité et la détection de fraude dans des produits commerciaux. Les études ont porté sur trois applications. Premièrement, la RMN LF a été utilisée pour classer les espèces de cannelle dans de produits commerciaux culinaires ainsi que dans des compléments alimentaires. Les spectres de RMN LF permettent la détection de signaux typiques et le traitement des données de RMN LF par une analyse chimiométrique a été exploré pour classer les espèces de cannelle et prédire la teneur en coumarine hépatotoxique dans les produits. Deuxièmement, nous avons appliqué la RMN LF à l'analyse d'un lot de compléments alimentaires amincissants, les signaux des substances synthétiques ont pu être détectés efficacement et une analyse PLS-DA a permis la discrimination rapide des échantillons contenant des adultérants. La dernière recherche a évalué l'efficacité de la RMN LF pour le contrôle de la qualité des e-liquides. La RMN du proton a été explorée pour détecter les signaux typiques des cannabinoïdes synthétiques (SC). Enfin, la RMN du fluor-19, une méthode d'analyse sélective a été développée pour identifier et quantifier les SC fluorés dans les e-liquides.

La transfusion de plaquettes, aujourd’hui totalement dépendante des dons des bénévoles, constitue un besoin vital permanent pour tous les patients thrombo-cytopéniques suite à un trauma, une chirurgie ou des suites d’une pathologie (particulièrement le cancer). La production de plaquettes in vitro représente une avancée et une solution technologique et scientifique majeure qui permettrait de pallier des problématiques logistiques (approvisionnement, stockage, etc.) et médicales (compatibilité, biosécurité). L’émergence et la concrétisation de cette innovation vont de pair avec une maîtrise totale et harmonisée entre les laboratoires du contrôle de la qualité des plaquettes produites in vitro, ainsi que leur efficacité et leur biosécurité pour un usage clinique.

International audience; Purpose - To guide parotid gland (PG) sparing at the dose planning step, a specific model based on overlap between PTV and organ at risk (Moore et al.) was developed and evaluated for VMAT in head-and-neck (H&N) cancer radiotherapy. Materials and methods - One hundred and sixty patients treated for locally advanced H&N cancer were included. A model optimization was first performed (20 patients) before a model evaluation (110 patients). Thirty cases were planned with and without the model to quantify the PG dose sparing. The inter-operator variability was evaluated on one case, planned by 12 operators with and without the model. The endpoints were PG mean dose (D), PTV homogeneity and number of monitor units (MU). Results - The PG D predicted by the model was reached in 89% of cases. Using the model significantly reduced the PG D: -6.1±4.3Gy. Plans with the model showed lower PTV dose homogeneity and more MUs (+10.5% on average). For the inter-operator variability, PG dose volume histograms without the optimized model were significantly different compared to those with the model; the D standard deviation for the ipsilateral PG decreased from 2.2Gy to 1.2Gy. For the contralateral PG, this value decreased from 2.9Gy to 0.8Gy. Conclusion - During the H&N inverse planning, the optimized model guides to the lowest PG achievable mean dose, allowing a significant PG mean dose reduction of -6.1Gy. Integrating this method at the treatment-planning step significantly reduced the inter-patient and inter-operator variabilities.

OBJECTIVE: To assess the capacity of quality control of herbal medicines in two countries in West Africa, thus, Benin and Burkina Faso. METHODS: This is a cross-sectional descriptive study, through surveys of 33 manufacturing facilities and 5 independent quality control laboratories listed in the two countries. RESULTS: Among the 33 production units surveyed, only six had space or premises dedicated to quality control. Furthermore, 29 out of the 33 manufacturers used geographic, organoleptic and macroscopic criteria to verify the quality of the raw materials when buying or harvesting. For finished products, they checked the organoleptic characteristics themselves. For more complex analysis, such as the search for microbial contaminants or pesticide residues, they most often used public laboratories at the national level, which are better equipped with skilled staff. CONCLUSION: These results show that a lot of effort needs to be done in this area by these two countries in order to better ensure the quality and safety of locally produced herbal medicines. [Évaluation des capacités nationales de contrôle de la qualité des médicaments à base de plantes en Afrique de l’Ouest : cas du Benin et du Burkina Faso.] OBJECTIF : Evaluer les capacités nationales de contrôle qualité des médicaments à base plantes médicinales au Bénin et au Burkina Faso. MATÉRIELS ET MÉTHODE : étude transversale descriptive, par enquête auprès des 33 établissements de fabrication et des 5 laboratoires indépendants de contrôle de qualité répertoriés dans les deux pays. RÉSULTATS : Sur les 33 établissements de production enquêtés, seulement six disposaient d’espace ou de local dédié au contrôle de qualité. Par ailleurs, 29 des 33 fabricants utilisaient des critères de localisation géographique, organoleptiques et macroscopiques pour vérifier la qualité des matières premières lors de l’achat ou de la récolte. Pour les produits finis, ils vérifiaient eux-mêmes les caractères organoleptiques. En revanche, en ce qui concerne les analyses plus complexes comme la recherche de contaminants microbiens et des résidus de pesticides, ils faisaient le plus souvent recours à des laboratoires publics au niveau national, qui disposaient de matériels, d’équipements et de compétences plus conséquents. CONCLUSION : Ces résultats montrent que beaucoup d’efforts restent à faire par les Etats africains pour mieux assurer la qualité des médicaments à base de plantes produits localement dont la majorité de la population a toujours recours.

Manufacturing and manipulation of therapeutic monoclonal antibodies (mAb) in the hospital before administration to patient is prone to induce their physical degradations (e.g., denaturation, aggregation). This may impact their efficacy and safety. To study the stability of mAbs, capillary zone electrophoresis (CZE) and size exclusion chromatography (SEC), coupled to native mass spectrometry (MS) have been developed. CZE-native MS method using a triple-layer coating was developed to detect and separate different conformational states (unfolded monomer, dimer) of Infliximab in a single analysis. In-depth study with digested infliximab confirmed that dimer formation was related to the Fab fragment. We also focused on covalent coatings in order to find the more adapted coating to analyze mAbs by CZE-UV and CZE-MS. We also developed for SEC a simultaneous coupling with MS and a fluorescence detector to detect the degraded mAbs. We have identified the biases inducing conformational changes (e.g. dimerization, denaturation) that may arise during native MS. We also successfully characterized aggregates and denatured monomer in stressed Trastuzumab sample. In addition, the orthogonal method SEC-ion mobility-MS has been employed to separate and measure the denatured monomers compared to their related native conformations. Moreover, the developed system enables the detection of a very low levels of degraded mAbs in infusion bags. It allows to define the critical parameters to be controlled during the reconstitution and manipulation of therapeutic mAbs in hospital.; La manipulation des anticorps monoclonaux thérapeutiques (Acm) reconstitués avant administration aux patients est susceptible d’entraîner leurs dégradations physiques (e.g. dénaturation, agrégation). Ceci peut avoir un impact sur leur efficacité et sécurité. Afin d’étudier la conformation et la stabilité des Acms reconstitués, nous avons développé des méthodes séparatives couplées avec la spectrométrie de masse (MS) en conditions non-dénaturantes (« native »). Une méthode de CZE-native MS utilisant un revêtement constitué d’une triple-couche ionique a été développée pour séparer et détecter les différentes conformations (monomère natifs, dénaturés, dimères) d’Infliximab. Une étude approfondie réalisée en analysant de l’infliximab digéré a permis d’établir que la formation du dimère était liée à la dénaturation du fragment Fab. L’intérêt des revêtements statiques (commerciaux et préparés in situ) ont été étudiés pour analyser les Acms par CZE-UV et CZE-MS. Nos résultats ont montré l’intérêt d’un nouveau revêtement monolithique. Un couplage simultané de la SEC avec la MS et un détecteur de fluorescence a été développé. Nous avons ainsi identifié les conditions expérimentales qui entraînaient des dénaturations et des dimérisations artificielles. Cette méthode a ensuite été également appliquée avec succès pour la caractérisation d’un échantillon de Trastuzumab stressé. Une méthode orthogonale en utilisant la SEC-mobilité ionique-MS a été employé pour évaluer la proportion de monomères dénaturés par rapport aux monomères natifs. La méthodologie ainsi développée permettra la détection de très faibles taux d'anticorps dégradés dans des poches d'infusion. Ceci permettra de définir les paramètres critiques à maîtriser lors de la reconstitution et la manipulation d’anticorps à usage hospitalier.