Search

Le Groupe Données du GTSO (Groupe de Travail Science Ouverte) de Couperin est à l’initiative de cette enquête sur les services d’accompagnement à la gestion des données de la recherche, lancée en septembre 2020. Travaillant sur les modalités d'accompagnement que les services de documentation et d’information scientifique et technique présentent aux personnels de recherche en matière de données, le GTSO souhaitait disposer d’un état des lieux des services offerts. Cette enquête pourra être reproduite dans le temps afin de mesurer l’évolution de l’accompagnement proposé par ces services. L’objectif était aussi de disposer d’un panorama le plus complet possible de ce que ces services proposent en matière de gestion des données, de leurs difficultés et de leurs projets pour les prochaines années, afin d’orienter la feuille de route et les réalisations du GTSO-Données. La communication autour de cette enquête a fortement insisté sur la nécessité que les services non positionnés sur ce sujet, ou démarrant à peine, y répondent aussi afin de disposer de résultats représentatifs et d’éviter un effet de halo sur les établissements les plus avancés. L’enquête porte sur l’ensemble des facettes de la gestion des données, à l’exception des services de fouille et de visualisation de textes et de données.

French Higher Education Institutions (HEIs) are, for 89% of the respondents to the survey, now having their own open repository, or declaring to be in the implementation phase (compared to 82% in 2017 and only 62% in 2014). It can therefore be considered that almost all HEIs now offer a green open access repository or signalling solution to their researchers. The « still in progress » or suspended projects are rather related to the current recomposition of the Higher Education landscape. The most obvious obstacles to the latest implementations remain both the low involvement of researchers in the project and the human resources allocated. There is a slight but real increase in the rate of inclusion of open repositories in the general policy of the institutions (from 53% to 61% positive responses, compared to the results of the 2017 survey). Their operational management is still and essentially handled by libraries and information services, 70 per cent of which have a research support service. The number of institutions with a mandate to register bibliographic references (from 9% to 23% of respondents) or to submit full text documents (from 10% to 15% of respondents) increases significantly between 2017 and 2019. These mandates come more frequently than in 2017 from the governing and policy-making bodies of the institutions, but they seem to benefit primarily to the reporting of bibliographic references, rather than to the provision of full text. The share of full text documents in open repositories is highly variable, ranging from 100% to less than 10%. However, a clear majority of repositories offer less than 50% of documents in full text, as found in the previous survey. The main platform in use remains HAL, for 80% of respondents (78% in 2017). This prominence is very strong for universities (91%), Grandes Ecoles (79%) and groups of institutions (75%), and less so for research organisations (46%). Ninety per cent of the 18 respondent institutions that chose another technical solution, mainly DSPACE and EPrints, opted to connect their repositories to HAL. The majority of institutions appear to have recognized the need to develop a research data policy, even though it is still a work in progress (54% of respondents). However, the majority of respondents still seem to have little knowledge of their researchers' practices with respect to research data (54%)., Les établissements d’enseignement supérieur français sont, pour 89 % des répondants à l’enquête, désormais dotés de leur propre archive ouverte ou déclarent être en phase de mise en œuvre (contre 82 % en 2017 et seulement 62 % en 2014). On peut donc considérer que la quasi-totalité des établissements de l’ESR propose désormais une solution de dépôt ou de signalement Green Open Access à leurs chercheurs. Les réflexions encore en cours ou les projets suspendus sont plutôt liés aux recompositions actuelles du paysage de l’enseignement supérieur. Les obstacles les plus évidents aux dernières implémentations restent la faible implication des chercheurs dans le projet et les moyens humains mis à disposition. On note une légère mais réelle progression du taux d’inscription des archives ouvertes dans la politique générale des établissements (de 53 à 61 % de réponses positives par rapport aux résultats de l’enquête 2017). Leur gestion fonctionnelle est toujours et essentiellement prise en charge par des bibliothèques et des services documentaires, qui sont dotés pour 70 % d’entre eux d’un service d’appui à la recherche. Le nombre d’établissements ayant acté une obligation de signalement des références bibliographiques (de 9 à 23 % des répondants) ou de dépôt du texte intégral (de 10 à 15 % des répondants) augmente nettement entre 2017 et 2019. Ces obligations émanent plus fréquemment qu’en 2017 des instances décisionnelles et politiques des établissements, mais elles semblent bénéficier d’abord au signalement des références plus qu’au dépôt du texte intégral. La part de documents en texte intégral dans les Archives Ouvertes est très variable, puisqu’elle s’échelonne de 100 % à moins de 10 %. Cependant, une nette majorité d’Archives propose moins de 50 % de documents en texte intégral, comme constaté lors de l’enquête précédente. La plateforme majoritairement utilisée reste HAL, pour 80 % des répondants (78 % en 2017). Cette prééminence est très marquée dans les universités (91 %), les grandes écoles (79 %) et les regroupements d’établissements (75 %), moins prégnante pour les organismes de recherche (46 %). 90 % des 18 établissements répondants ayant opté pour une autre solution technique, majoritairement DSPACE et EPrints, ont choisi de connecter leur archive à HAL. La majorité des établissements semble avoir pris conscience de la nécessité de se doter d'une politique concernant les données de la recherche même si celle-ci reste encore à l'état de projet (54 % des répondants). Toutefois, ceux-ci semblent encore majoritairement méconnaitre les pratiques de leurs chercheurs vis-à-vis des données.

International audience; Background: Immunogenicity refers to the inherent ability of a molecule to stimulate an immune response. Aggregates are one of the major risk factors for the undesired immunogenicity of therapeutic antibodies (Ab) and may ultimately result in immune-mediated adverse effects. For Ab delivered by inhalation, it is necessary to consider the interaction between aggregates resulting from the instability of the Ab during aerosolization and the lung mucosa. The aim of this study was to determine the impact of aggregates produced during aerosolization of therapeutic Ab on the immune system.Methods: Human and murine immunoglobulin G (IgG) were aerosolized using a clinically-relevant nebulizer and their immunogenic potency was assessed, both in vitro using a standard human monocyte-derived dendritic cell (MoDC) reporter assay and in vivo in immune cells in the airway compartment, lung parenchyma and spleen of healthy C57BL/6 mice after pulmonary administration.Results: IgG aggregates, produced during nebulization, induced a dose-dependent activation of MoDC characterized by the enhanced production of cytokines and expression of co-stimulatory markers. Interestingly, in vivo administration of high amounts of nebulization-mediated IgG aggregates resulted in a profound and sustained local and systemic depletion of immune cells, which was attributable to cell death. This cytotoxic effect was observed when nebulized IgG was administered locally in the airways as compared to a systemic administration but was mitigated by improving IgG stability during nebulization, through the addition of polysorbates to the formulation.Conclusion: Although inhalation delivery represents an attractive alternative route for delivering Ab to treat respiratory infections, our findings indicate that it is critical to prevent IgG aggregation during the nebulization process to avoid pro-inflammatory and cytotoxic effects. The optimization of Ab formulation can mitigate adverse effects induced by nebulization.

International audience; Nonclinical studies are fundamental for the development of inhaled drugs, as for any drug product, and for successful translation to clinical practice. They include in silico, in vitro, ex vivo and in vivo studies and are intended to provide a comprehensive understanding of the inhaled drug beneficial and detrimental effects. To date, animal models cannot be circumvented during drug development programs, acting as surrogates of humans to predict inhaled drug response, fate and toxicity. Herein, we review the animal models used during the different development stages of inhaled pharmaceuticals and biopharmaceuticals, highlighting their strengths and limitations.