1. Position paper: Suggestions for patient information and education before application of biologics in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) - Part 2: Omalizumab. Recommendations of the Medical Association of German Allergologists (AeDA) and the German Society of Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC)
- Author
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Christoph Bergmann, Adam Chaker, Thomas Deitmer, Martin Wagenmann, Thomas K. Hoffmann, Annette Sperl, Heidi Olze, Stefan Dazert, Claudia Rudack, Karl Christian Bergmann, Achim G. Beule, Ludger Klimek, Holger Wrede, U Förster-Ruhrmann, Tilman Huppertz, Sven Becker, Andreas Dietz, T. Zuberbier, Anna Bedbrook, Claus Bachert, Ingrid Casper, Barbara Wollenberg, Jean Bousquet, Hans Jürgen Welkoborsky, Wolfgang Schlenter, Jan Hagemann, Vieillissement et Maladies chroniques : approches épidémiologique et de santé publique (VIMA), and Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)
- Subjects
medicine.medical_specialty ,Coronavirus disease 2019 (COVID-19) ,COVID19 ,Chronic rhinosinusitis ,[SDV]Life Sciences [q-bio] ,Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ,Omalizumab ,Dupilumab ,03 medical and health sciences ,0302 clinical medicine ,medicine ,030223 otorhinolaryngology ,Mepolizumab ,Gynecology ,business.industry ,Biologika ,chronische Rhinosinusitis ,CRSwNP ,Benralizumab ,3. Good health ,Endotyp-Klassifizierung ,030228 respiratory system ,Otorhinolaryngology ,Passive sensitization ,business ,Rhinosurgery ,medicine.drug - Abstract
ZusammenfassungHintergrund Die chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) ist eine multifaktorielle entzündliche Erkrankung, oftmals auf der Grundlage einer Typ-2-Inflammation. Für die Behandlung von Patienten mit einer schweren Ausprägung ohne ausreichendes Ansprechen auf die Standardtherapie mit topischen nasalen Steroiden und/oder Zustand nach endonasaler Operation sind als Biologika aktuell Dupilumab und Omalizumab für die Therapie zugelassen. Nachdem wir in einer früheren Publikation für Dupilumab bereits entsprechende Hinweise gegeben haben, ist das Ziel der vorliegenden Arbeit die Standardisierung von Patienteninformation und -aufklärung vor einer Therapie mit Omalizumab.Methoden Auf Grundlage des aktuellen Wissensstandes zur Immunologie der CRSwNP und zu den erwünschten und möglichen unerwünschten Wirkungen von Omalizumab werden Empfehlungen für die Patienteninformation entwickelt.Ergebnisse Basierend auf der internationalen Literatur, der aktuellen Fachinformation und Erfahrungen aus der praktischen Anwendung und den derzeitigen Pharmakovigilanz-Daten hat ein Expertengremium Empfehlungen für die Patienteninformation und -aufklärung zur Anwendung von Omalizumab bei CRSwNP entwickelt und auf dieser Grundlage einen Patienteninformations- und Aufklärungsbogen erstellt.Schlussfolgerung Die Information und Einwilligung des Patienten wird vor der Verordnung bzw. Verabreichung von allen Biologika, damit auch Omalizumab, empfohlen. Das vorliegende Positionspapier enthält wichtige Informationen zur praktischen Umsetzung und einen Vorschlag für eine Patienteninformation.
- Published
- 2021
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