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Background: Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that reduces the quality of life. This study assessed the effects of risankizumab (RZB) on the achievement of minimal clinically important differences (MCID) in patient‐reported outcomes (PROs). Methods: KEEPsAKE‐1 and ‐2 are randomized, placebo‐controlled Phase 3 clinical studies assessing RZB (150 mg) vs. placebo (PBO) in adult patients with PsA with inadequate response or intolerance to disease‐modifying antirheumatic drugs and/or biologics. Patients were randomized 1:1 to receive RZB or PBO for 24 weeks; starting at Week 24, all patients received RZB 150 mg through Week 52. PROs assessed were Patient's Global Assessment of Disease Activity (PtGA), Patient's Assessment of Pain, Health Assessment Questionnaire—Disability Index (HAQ‐DI), Short‐Form 36 Physical and Mental Component Summary scores (PCS and MCS, respectively), 5‐Level EQ‐5D (EQ‐5D‐5L), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy—Fatigue (FACIT‐Fatigue), and Work Productivity and Activity Impairment (WPAI). The proportion of patients achieving MCID at Weeks 24 and 52 are reported. Odds ratios of achieving MCID with RZB treatment at Week 24, relative to PBO, were estimated by logistic regression controlling for baseline and stratification factors. Results: In KEEPsAKE‐1, RZB‐ vs. PBO‐treated patients were more likely to report MCID in all PROs at Week 24; similar results were obtained in KEEPsAKE‐2, except for SF‐36 MCS and WPAI presenteeism domain. In KEEPsAKE‐1 and KEEPsAKE‐2, 65% and 62% of RZB‐treated patients, respectively, reported MCID in PtGA at Week 24, which increased to 74% and 68%, respectively, at Week 52. Approximately 48% of all PBO‐treated patients reported MCID in PtGA at Week 24 and, after initiating RZB, >65% reported MCID at Week 52. Results were similar in the remaining PROs. Conclusions: These data demonstrate that patients with PsA receiving RZB treatment are more likely to report clinically important improvements in PROs compared with patients receiving PBO. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

At Week 52, 56% (49, 63; I n i = 105) of patients receiving RZB, and 45% (38, 52; I n i = 86) of patients who received PBO then switched to RZB achieved PGA-F = 0 or 1 with a >=2-grade improvement. At Week 24, 24% of RZB-treated patients had resolved fNP (mNAPSI = 0; I n i = 74, 95% CI: 19.2, 28.7) versus 15% of PBO-treated patients (mNAPSI; I n i = 51; 95% CI: 11.3, 18.9). For both mNAPSI and PGA-F, RZB-treated patients continued improving through Week 52; patients receiving PBO demonstrated a similar trajectory of improvement after initiating RZB at Week 24. [Extracted from the article]

Summary: Background: There are limited data regarding causes of mortality in patients with psoriasis or psoriatic arthritis (PsA). Objectives: This retrospective cohort study evaluated the risk and leading causes of mortality in patients with psoriasis or PsA. Methods: Individuals with a hospital‐based diagnosis of PsA or psoriasis were identified using the Danish National Patient Registry. Matched control individuals were identified from the general population. The main outcome measures were risk of death and cause‐specific mortality in patients with psoriasis or PsA. Results: Death rates per 1000 patient‐years (with 95% confidence intervals) vs. controls were 22·3 (19·7–24·9) vs. 13·9 (11·8–16·0) for patients with psoriasis and 10·8 (8·9–12·8) vs. 11·6 (9·6–13·6) for patients with PsA. Survival, according to stratified hazard ratios (HRs), was significantly lower in patients with psoriasis than in controls (HR 1·74, P < 0·001), but not in patients with PsA (HR 1·06, P = 0·19). Significantly increased risk of death was observed in patients with psoriasis vs. controls due to a number of causes; the highest risks were observed for diseases of the digestive system; endocrine, nutritional and metabolic diseases; and certain infectious and parasitic diseases (HRs 3·61, 3·02 and 2·71, respectively). In patients with PsA, increased mortality was observed only for certain infectious and parasitic diseases (HR 2·80) and diseases of the respiratory system (HR 1·46). Patients with psoriasis died at a younger age than controls (mean age 71·0 vs. 74·5 years, P < 0·001). Conclusions: Patients with severe psoriasis have increased mortality risk compared with matched controls, due to a number of causes. Evidence to support an increased risk for patients with PsA was less convincing. What's already known about this topic? Evidence suggests that patients with psoriasis and psoriatic arthritis (PsA) may have higher rates of comorbidities.While an increased risk of mortality has been reported for psoriasis, the evidence is conflicting for PsA.There are limited studies exploring cause‐specific mortality in psoriasis and PsA. What does this study add? This nationwide population‐based cohort study aimed to provide more insight into psoriasis‐ and PsA‐associated mortality.This study explored the risks and causes of mortality in patients with a hospital‐based diagnosis of psoriasis or PsA, compared with a matched general population.This study demonstrated significantly increased risk of death in patients with psoriasis compared with controls due to a number of causes, but not in patients with PsA vs. controls. Linked Editorial: Danielsen. Br J Dermatol 2019; 180:3–4. Plain language summary available online [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Ava®, a new electromechanical injection device (e-Device) for self-injecting certolizumab pegol (CZP) has been developed with the aim of improving self-injection experience. SP 1 sp The objective of this study was to assess patient experience of self-injection with the e-Device and determine patient device preference. Patients completed a pre-injection assessment of self-injection (ASI) questionnaire evaluating patient self-injection perception. Following the third injection, patients completed a preference questionnaire assessing their self-injection device preference. [Extracted from the article]

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Summary: This study from Copenhagen, Denmark set out to estimate whether there was an increased risk of death in patients with psoriasis. This common skin condition has been linked with a number of other illnesses such as heart disease which may affect a patient's life expectancy. In Denmark there is a National Patient Registry, which was used to compare death rates in patients with different clinical forms of psoriasis, including psoriatic arthritis, with a control group who did not have psoriasis. The information was based on patients who had been treated in hospital and may therefore have had more severe forms of the disease. Overall patients with psoriasis died at a younger age group than controls ‐ 71 compared with 74.5 years. Death occurring in patients with psoriasis was more likely in those with psoriasis and diseases of the gastrointestine, the heart and circulatory system, lung and endocrine system. Psoriasis patients with metabolic disease, including obesity, as well as cancers in general were also at higher risk of death. There was a small increased risk of death in patients with psoriatic arthritis if the patients also had lung or some infectious diseases. Overall this study re‐enforces previous work that has suggested that patients with the more severe forms of psoriasis have higher death rates than the general population. Linked Article: Skov et al. Br J Dermatol 2019; 180:100–107 [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Le bimékizumab (BKZ) a montré son efficacité et sa tolérance jusqu'à 16 semaines (S) chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP) actif dans deux études de phase 3 [1,2]. Nous avons évalué l'impact du traitement par BKZ par rapport au placebo (PBO) sur la qualité de vie liée à la santé (QdV) chez des patients atteints de RP actif, qui étaient naïfs de biothérapie ou avec une réponse inadéquate (RI) aux anti-TNF. BE OPTIMAL (NCT03895203) et BE COMPLETE (NCT03896581) sont des études de phase III du BKZ menées chez des patients atteints de RP naïfs de biologiques ou en RI aux anti-TNF, respectivement. Dans l'étude BE OPTIMAL, 852 patients ont été randomisés selon un rapport de 3:2:1 pour recevoir du BKZ à 160 mg toutes les 4S, PBO ou un bras de référence (adalimumab à 40 mg toutes les 2 S) ; dans l'étude BE COMPLETE, 400 patients ont été randomisés (2:1) entre BKZ à 160 mg toutes les 4 S ou PBO. Le critère d'évaluation principal dans les deux études était l'ACR50 à S16. Les mesures de capacité fonctionnelle, de la QdV et de l'utilité (préférence des patients liée à l'état de santé) [3] comprenaient le HAQ-DI (différence minimale cliniquement importante [DMCI ≥ 0,35 par rapport à l'inclusion], état normatif [score ≤ 0,5] [4,5] et variation par rapport à l'inclusion [CfB]), la composante physique (PCS) du SF-36 basé sur les normes, l'échelle PsAQoL et l'échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D-3L (EuroQol 5-Dimensions 3-Level visual analog scale). Des imputations en non-répondeurs ou des imputations multiples (NRI, MI) ont été utilisées pour les variables binaires/continues manquantes. Au total, 1073/1112 (96,5 %) patients randomisés pour recevoir BKZ ou un PBO ont terminé S16 dans les études BE OPTIMAL et BE COMPLETE. Les caractéristiques des patients étaient généralement comparables entre les bras PBO et BKZ (Tableau 1) [1,2]. À S16 (analyse groupée), les patients traités par BKZ avaient des améliorations plus importantes de la fonction physique versus PBO, avec une DMCI du HAQ-DI chez 53,0 %, sous BKZ : et 28,7 % sous PBO, et un HAQ-DI ≤ 0,5 chez 57,0 % sous BKZ et 37,0 % sous PBO, ainsi que pour la CfB du SF-36 PCS (Tableau 1). Les patients traités par BKZ ont également montré des améliorations plus importantes à S16 de la QdV (CfB PsAQoL ; BKZ : −2,1, PBO : −0,2) et de l'utilité (CfB EVA EQ-5D-3L ; BKZ : +11,5, PBO : +1,7). Les résultats du BKZ étaient similaires entre les patients naïfs de biologiques et les patients RI aux anti-TNF dans BE OPTIMAL et BE COMPLETE, respectivement. Le traitement par BKZ a entraîné des améliorations cliniquement significatives de la qualité de vie, de la fonction physique et de l'utilité par rapport au PBO chez les patients atteints de RP actif. Sur l'ensemble des critères, les résultats étaient cohérents entre les patients naïfs de biothérapie et les patients avec réponse inadéquate aux anti-TNF. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Les données en vie réelle sont limitées pour l'ixékizumab (IXE), un inhibiteur de l'interleukine IL-17A : (i) approuvé pour le traitement du psoriasis (PsO), du rhumatisme psoriasique (RP) et de la spondyloarthrite axiale (axSpA) (radiographique/non radiographique). PRO-SPIRIT est la première étude observationnelle prospective à grande échelle sur l'IXE chez des patients (pts) atteints de RP débutant un nouveau traitement biologique (bDMARD) ou synthétique ciblé (tsDMARD), avec un critère d'évaluation principal de persistance à 24 mois (M). Définir les caractéristiques à l'inclusion des pts de l'étude PRO-SPIRIT. De décembre 2019 à juin 2022, des pts débutant un nouveau traitement par b/tsDMARD approuvé pour le RP ont été recrutés en France, en Espagne, en Italie, en Allemagne, au Royaume-Uni et au Canada. Groupes de traitement : IXE, sécukinumab (SEC), inhibiteurs de l'IL-12/23i ou de l'IL-23i, inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF), inhibiteurs des Janus kinases (JAKi) et de la phosphodiestérase-4 (PDE4i). Les données démographiques, l'activité de la maladie et les caractéristiques des traitements des pts sont recueillies à l'inclusion, les résultats d'efficacité et les changements de traitement sont collectés à M 3, 6,12,18 et 24. Les statistiques descriptives à l'inclusion sont présentées. L'analyse portait sur 1 207 pts (IXE n = 344 ; SEC n = 169 ; IL-12/23i n = 36 ; IL-23i n = 57 ; anti-TNF n = 441 ; JAKi n = 126 ; PDE4i n = 32 ; autre n = 2). La plupart des pts étaient des femmes de 52,4 ans en moyenne, atteintes de polyarthrite/oligoarthrite et d'enthésite/dactylite dans des proportions similaires, à l'exception des enthésites pour les groupes IL-12/23i et IL-23i. La maladie était présente depuis longtemps (9,2 ans) chez les pts débutant l'IXE. La plupart d'entre eux avaient reçu précédemment des b/tsDMARD (69,5 %), et 38,7 % avaient un PsO actif comme pour les pts du groupe SEC. À l'inclusion, les enthésites, dactylites et psoriasis unguéal étaient présents chez 41,3 %, 19,5 % et 38,1 % des pts du groupe IXE, respectivement. Les valeurs moyennes (± écart-type) de l'échelle visuelle analogique (EVA) globale par le médecin, des EVA globale et douleur articulaire par le patient étaient de 61,7 ± 18,2 ; 60,7 ± 21,2 et 62,9 ± 21,5, respectivement, dans le groupe IXE. Pour le groupe de pts anti-TNF, la durée moyenne de la maladie était de 6,5 ans ; 30,8 % d'entre eux avaient déjà reçu précédemment un b/tsDMARD et 30,4 % avaient un PsO actif. Les pts du groupe IL-23i ont été caractérisés par la longue durée du RP (8,7 ans), les proportions élevées de PsO (50,9 %)/PsO unguéal (50,9 %) et l'utilisation antérieure d'un b/tsDMARD (78,9 %). Pour les pts du groupe JAKi, la durée du RP était longue (9,2 ans), 72,2 % d'entre eux avaient été traités précédemment par b/tsDMARD et 26,2 % avaient un PsO actif. Les pts des groupes IXE et IL23i ont été plus souvent traités par monothérapie. Dans l'étude PRO-SPIRIT, la plupart des pts débutant le traitement par IXE avaient des signes inflammatoires, avec une atteinte articulaire et cutanée, et ont été principalement traités par monothérapie après l'échec de plusieurs b/tsDMARD. Les anti-TNF ont souvent été utilisés comme traitement de première intention après les csDMARD. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Dans l'essai de phase 3b COSMOS, le guselkumab (GUS), un inhibiteur de l'IL-23p19, a mené à des améliorations nettement plus importantes que le placebo (PBO) à la semaine (S) 24 sur les atteintes articulaires et cutanées des patients (pts) atteints de rhumatisme psoriasique (RP) actif présentant une réponse inadéquate (RI) aux anti-TNF. Nous rapportons l'effet du GUS sur l'obtention d'améliorations cliniquement importantes (ACI) des critères-patient (patient-reported outcomes, [PRO]) de l'étude COSMOS jusqu'à la S48. Essai randomisé contrôlé COSMOS. Les pts présentaient un RP actif (≥ 3 articulations gonflées et ≥ 3 articulations douloureuses [NAG/NAD]) après une RI aux anti-TNF. Les pts ont été randomisés pour recevoir GUS à 100 mg ou un PBO à S0, S4 puis toutes les 8S jusqu'à la S44. Les pts sous PBO sont passés au GUS à S16 (échappement précoce si amélioration faible) ou à S24. La rapidité de réponse par le GUS a été évaluée par l'obtention d'une ACI minimale (MCII ;15 points d'amélioration sur une EVA de 0 à 100) pour : douleur -pt, évaluation globale du psoriasis (PtGA PsO), de l'arthrite (PtGA Arthritis) et de l'ensemble (PtGA PsO/Arthritis) ; et d'une MCII pour l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI), la surface corporelle du psoriasis (PsO BSA) et l'évaluation globale par l'investigateur. Des critères différents ont été utilisés pour les résultats à plus long terme : amélioration de la fatigue (FACIT-F), la fonction (HAQ-DI), le score DLQI 0/1 et le SF-36 PCS. GUS et PBO ont été comparés à l'aide d'une régression logistique ajustée en fonction des caractéristiques à l'inclusion, du nombre de traitements antérieurs par des anti-TNF et de l'utilisation concomitante de csDMARD. Une imputation des non-répondeurs (NRI) a été utilisée pour les données manquantes et les pts répondant aux critères d'échec du traitement. Cette analyse post hoc portait sur 285 pts (GUS Q8S : n = 189 ; PBO : n = 96). Les scores moyens DLQI à l'initiation, PtGA PsO, PtGA Arthritis, PtGA PsO/Arthritis, douleur-pt, FACIT-F et SF-36 PCS ont indiqué une maladie active et une altération de la qualité de vie (QOL). Le GUS a été associé à des taux plus élevés d'amélioration des PRO p/r au PBO à S8, S16 et S24, avec une probabilité nettement plus importante d'atteindre une MCII des scores PtGA PsO (odds ratio, OR : 3,0–10,2), PtGA Arthritis (OR :1,8–4,5), PtGA PsO/Arthritis (OR : 3,0–5,2), douleur-pt (OR : 2,3–4,5) et DLQI (OR : 10,4–15,5) à partir de S8, ainsi que des réponses pour les scores FACIT-F (OR : 1,7–3,0), HAQ-DI (OR : 2,2–2,8), DLQI 0/1 (OR : 10,6–24,7) et SF-36 PCS (OR : 1,3–2,9) jusqu'à S24. Une amélioration des taux de réponse (NRI) a été observée jusqu'à S48 de GUS, avec des tendances cohérentes chez les patients qui passaient au traitement par GUS après la période PBO. Chez les pts atteints d'un RP actif présentant une réponse inadéquate à l'anti-TNF, le GUS a montré une efficacité rapide sur l'obtention du MCII et une réponse durable sur les critères plus rigoureux pour l'ensemble des PRO, avec une augmentation de la réponse de S24 à S48. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Examiner l'association entre l'atteinte de critères cliniques de plus en plus stricts et les critères patients de la fonction physique et de la douleur chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP), à l'aide des données des études BE OPTIMAL (NCT03895203) et BE COMPLETE (NCT03896581). BE OPTIMAL et BE COMPLETE étaient des études de phase III menées sur le bimékizumab (BKZ) chez des patients atteints de RP actif, respectivement naïfs de biologiques ou qui avaient présenté une réponse inadéquate aux anti-TNF(TNFi-IR) ; BE OPTIMAL incluait un bras de référence sous adalimumab. Dans cette analyse post hoc, tous les patients ayant atteint un niveau d'activité clinique de la maladie spécifié (ACR : amélioration < 20 % par rapport à l'inclusion, ≥ 20 %– < 50 %, ≥ 50 %– < 70 %, ≥ 70 % ; MDA (activité minimale de la maladie) : non-MDA, MDA ; DAPSA : activité élevée de la maladie (HDA), activité modérée de la maladie (MoDA), faible activité de la maladie/rémission (LDA/REM) ; PASI : amélioration < 50 % par rapport à l'inclusion, ≥ 50 %– < 75 %, ≥ 75 %– < 90 %, ≥ 90 %) à la semaine (S) 16 ont été groupés quel que soit le bras de traitement, par étude. Les associations entre l'atteinte de ces critères cliniques spécifiés et les améliorations des critères patients de la fonction physique, HAQ-DI (de 0, meilleure à 3, pire) et de la douleur articulaire, Douleur (de 0, meilleure à 100, pire) ont été évaluées. Sont rapportées ici des données observées. La majorité des patients ont atteint la S16 de chaque étude (naïfs de biologiques : 821/852 [96,4 %] ; TNFi-IR : 388/400 [97,0 %]). Les patients obtenant des réponses ACR plus élevées ont présenté des améliorations moyennes (IC à 95 %) supérieures par rapport à l'inclusion du score HAQ-DI (naïfs de biologiques : < ACR20 : −0,02 [−0,06, 0,02], ACR20– < ACR50 : −0,22 [−0,28, −0,15], ACR50– < ACR70 : −0,42 [−0,49, −0,35], ACR70 : −0,53 [−0,60, −0,45] ; TNFi-IR : −0,08 [−0,14, −0,01], −0,32 [−0,40, −0,24], −0,39 [−0,49, −0,29], −0,69 [−0,79, −0,58] ; Fig. 1A) et du Douleur (naïfs de biologiques : < ACR20 : −0,1 [−2,3, 2,0], ACR20– < ACR50 : −21,1 [−24,0, −18,1], ACR50– < ACR70 : −33,8 [−37,6, −30,0], ACR70 : −48,5 [−52,1, −44,9] ; TNFi-IR : −2,7 [−5,9, 0,5], −23,9 [−28,2, −19,5], −37,4 [−43,0, −31,8], −50,5 [−56,3, −44,8] ; Fig. 1B). Des résultats similaires ont été observés avec la MDA et le DAPSA (Fig. 1). Les patients obtenant un score ≥ PASI50 ont également présenté des améliorations plus importantes que ceux obtenant un score < PASI50 dans les deux études (Fig. 1). Les patients atteints d'un RP actif, en répondant à des critères cliniques de plus en plus stricts à S16 ont rapporté des améliorations plus importantes de leur score HAQ-DI (fonction physique) et douleur, qu'ils soient naïfs de biologiques ou TNFi-IR... [ABSTRACT FROM AUTHOR]