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Obiettivi - Stimare la costo-efficacia dei pacemaker leadless (PL) rispetto ai pacemaker tradizionali (PT) nella popolazione eleggibile per l’impianto di PL e PT dalla prospettiva del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Metodologia - Un albero decisionale Bayesiano è stato calibrato per una coorte ipotetica di pazienti divisi equamente nel braccio PL e nel braccio PT, adottando la prospettiva del SSN. Dopo che il paziente è stato impiantato, può incorrere con probabilità prede- terminate in una complicanza. La popolazione target consisteva di pazienti eleggibili per l’impianto di PL e PT e ai quali viene impiantato uno dei due tipi di device. I parametri del modello sono stati ottenuti dalla letteratura scientifica. In particolare, i costi dei device, il costo medio delle complicanze ad essi associate e le probabilità di transizione sono stati derivati rispettivamente da un report statale statunitense [1], uno studio economico nazionale francese [2] e una revisione sistematica con meta-analisi [3]. I costi e i bene- fici sono stati scontati a un tasso annuo del 3%. Per orientare il processo decisionale su quale alternativa supportare è stato scelto il threshold dell’Eurozona, che varia da € 30.000 a € 50.000. L’impatto dell’incertezza sui parametri del modello è stato esplorato attraverso un’analisi di sensibilità probabilistica (PSA), calcolando la curva di accettabilità della costo-efficacia (CEAC) e la frontiera di accettabilità della costo-efficacia (CEAF), e un’analisi del valore dell’informazione (VOI), stimando invece il valore atteso dell’informa- zione perfetta (EVPI). L’inferenza Bayesiana è stata supportata da una serie di algoritmi noti come Markov Chain Monte Carlo (MCMC), tra cui il Gibbs sampler. È stata inoltre valutata la performance dell’algoritmo selezionato attraverso l’impiego di alcune tecni- che diagnostiche (i.e., traceplot, grafici di densità, diagnostica di Gelman-Rubin, funzioni di autocorrelazione della catena). I risultati d

Obiettivi - Lo Scompenso Cardiaco (SC) comporta un onere importante per il nostro Ser- vizio Sanitario Nazionale ed è associato ad un elevato carico di malattia legato ai costi, diretti e indiretti, che vengono generati dalla gestione della patologia stessa. La Cardiac Contractility Modulation (CCM) potrebbe rappresentare una nuova possibilità terapeutica per i pazienti con SC. Il presente progetto si propone, pertanto, mediante il coinvolgimen- to di diversi professionisti della salute (cardiologi, elettrofisiologi, professionisti di sanità pubblica) di analizzare e sistematizzare le evidenze attualmente disponibili sulla CCM, al fine di identificare gli elementi chiave per una possibile implementazione di questa tecno- logia innovativa nel contesto di cura italiano. Metodologia - È stata condotta un’analisi della letteratura scientifica sul burden epide- miologico dello SC, sulle caratteristiche del percorso di cura e sull’assorbimento delle risorse per il trattamento dello SC, nonché sulle evidenze scientifiche attualmente dispo- nibili sulla CCM. Risultati - Il burden dello SC riguarda 64,3 milioni di persone in tutto il mondo, diven- tando sempre più comune nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Circa il 50% dei pazienti con SC muore entro 5 anni dalla diagnosi e si stima che questa sindrome inte- resserà più di 8 milioni di persone nel 2030. Nel corso degli ultimi anni, nuovi trattamenti, farmacologici e no, sono stati sviluppati per la gestione dello SC, come, ad esempio, terapie farmacologie (valsartan, ivabradina ecc.), la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) e l’ablazione della fibrillazione atriale. Tuttavia, queste opportunità terapeutiche si sono dimostrate efficaci solo nello SC a Frazione di Eiezione (FE) ridotta. Risulta, quindi, essenziale identificare strategie farmacologiche ed elettriche alternative, soprattutto in considerazione del fatto che circa il 50% dei pazienti è affetto da SC a FE ridotta e che solo il 30% dei

Obiettivi - Redigere un questionario volto ad indagare il dominio degli aspetti organizzativi (ORG) legati all’implementazione e all’utilizzo della tecnologia diagnostica di Whole Ge- nome Sequencing (WGS). Metodologia - Successivamente all’estrazione dei risultati delle analisi delle corrispon- denze multiple relative alle tecnologie diagnostiche effettuata da Cacciatore et al., sono state identificate le quattro issue EUnetHTA alle quali far riferimento, secondo l’autore, per studiare il dominio ORG (G0004, G0005, G0006, D0023). Seguendo le indicazioni del Core Model 3.0 di EUnetHTA, con particolare attenzione rivolta alle Assessment element card delle sopracitate issue, ed in seguito allo studio della letteratura e dei report HTA che descrivono gli aspetti organizzativi della WGS, è stato redatto un questionario mediante l’applicazione web Google Forms. Per progettare il questionario è stata inoltre seguita la guida di Boparai et al. Il questionario sarà distribuito a mezzo posta elettronica ai centri clinici italiani che fanno uso della WGS. Risultati - Le domande risultanti a risposta aperta e a risposta multipla sono distribuite in 6 sezioni, di cui le ultime 4 derivanti in maniera univoca dalle 4 issue predeterminate, ed indagano le seguenti aree concettuali: le caratteristiche del partecipante al questionario (4 domande) e del centro presso cui lavora (2 domande), le attività e le risorse associate all’impiego della WGS (1 domanda), gli attori con i quali il partecipante si interfaccia e le azioni che intercorrono affinché i processi relativi alla WGS (1 domanda) e alla Whole Exo- me Sequencing (WES) (1 domanda) siano eseguiti, i rapporti di cooperazione e/o comuni- cazione con altri centri che ricorrono alla WGS (2 domande), le opinioni sulle facilitazioni o limitazioni nell’accesso alla tecnologia derivanti dalla centralizzazione (2 domande) della stessa, le opinioni sui vantaggi e svantaggi economici e qualitativi derivanti dalla decen- tralizzazione

Introduzione L’ablazione transcatetere è una terapia efficace per il controllo del ritmo nella fibrillazione atriale (FA). L’obiettivo dello studio è confrontare i costi dell’ablazione transcatetere della FA eseguita rispettivamente con TactiFlex e TactiCath in uno scenario ospedaliero reale. Metodi Assunta la medesima efficacia e sicurezza cliniche per le due alternative, è stata effettuata un'analisi di minimizzazione dei costi per valutarne l’impatto economico. Le durate medie delle due proce- dure sono state calcolate su un campione di pazienti trattati presso un ospedale italiano. Le analisi dei costi medici diretti e non medici diretti sono state effettuate adottando la prospettiva dell'ospe- dale. È stata condotta un'analisi di sensibilità univariata per valutare l’incertezza nei parametri scelti. Risultati Dalla prospettiva dell'ospedale, si stima preliminarmente che la procedura con TactiFlex costi €168 in più rispetto all'alternativa, con un guadagno medio di 57.3±9.5 minuti nella disponibilità della sala operatoria impiegata e del personale coinvolto nell’ablazione. I parametri maggiormente deter- minanti l’incertezza nei risultati sono i salari orari del personale e i costi dei cateteri ablatori. Conclusioni L’adozione del catetere TactiFlex può aumentare l'efficienza nell’impiego delle sale operatorie e del personale coinvolto nelle ablazioni della FA, e ridurre il rischio di complicanze attribuibile alla maggior durata dell’anestesia.

Introduzione L’ablazione transcatetere è una terapia efficace per il controllo del ritmo nella fibrillazione atriale (FA). L’obiettivo dello studio è confrontare i costi dell’ablazione transcatetere della FA eseguita rispettivamente con TactiFlex e TactiCath in uno scenario ospedaliero reale. Metodi Assunta la medesima efficacia e sicurezza cliniche per le due alternative, è stata effettuata un'analisi di minimizzazione dei costi per valutarne l’impatto economico. Le durate medie delle due proce- dure sono state calcolate su un campione di pazienti trattati presso un ospedale italiano. Le analisi dei costi medici diretti e non medici diretti sono state effettuate adottando la prospettiva dell'ospe- dale. È stata condotta un'analisi di sensibilità univariata per valutare l’incertezza nei parametri scelti. Risultati Dalla prospettiva dell'ospedale, si stima preliminarmente che la procedura con TactiFlex costi €168 in più rispetto all'alternativa, con un guadagno medio di 57.3±9.5 minuti nella disponibilità della sala operatoria impiegata e del personale coinvolto nell’ablazione. I parametri maggiormente deter- minanti l’incertezza nei risultati sono i salari orari del personale e i costi dei cateteri ablatori. Conclusioni L’adozione del catetere TactiFlex può aumentare l'efficienza nell’impiego delle sale operatorie e del personale coinvolto nelle ablazioni della FA, e ridurre il rischio di complicanze attribuibile alla maggior durata dell’anestesia.

Una missione, due componenti, due riforme ed otto interventi per un ammontare di 15.63 miliardi di euro sono i numeri che ca- ratterizzano la Missione 6 Salute del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR). Un piano che dovrà traghettare il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) verso un cambiamento che garantisca, nel corso degli anni, una risposta omogenea ai bisogni di cura in tutte le aree del nostro Paese (Presidenza del Consiglio dei Mini- stri, 2022)