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Resume Objectifs L’analyse des modes de defaillance, de leur effet, et de leur criticite (AMDEC) est un outil de gestion des risques permettant de securiser le circuit du medicament. La dispensation aux patients ambulatoires en service de retrocession hospitaliere etant une activite a risque, cet outil a ete utilise pour analyser et ameliorer ce processus. Methode Apres avoir decrit les etapes du processus et ses risques, une premiere AMDEC a ete realisee en 2015. Des actions d’ameliorations etaient mises en place si l’indice de criticite du risque etait superieur a 15. L’impact de ces actions a ete evalue un an apres, en reiterant l’AMDEC. Resultats En 2015, 11 risques ont ete identifies comme prioritaires et l’indice de criticite total de l’analyse s’elevait a 397. Apres mise en place d’actions d’amelioration, une nouvelle AMDEC a ete realisee un an plus tard montrant une baisse de l’indice de criticite totale de 14 % (340) avec 6 risques restant prioritaires. Ainsi, grâce a l’outil AMDEC, des risques ont pu etre identifies a l’annee « n », corriges par des actions puis reevaluees efficacement a l’annee « n + 1 ». Conclusion Cette etude a permis d’evaluer la faisabilite et l’interet de l’utilisation de l’AMDEC sur le processus de dispensation en retrocession hospitaliere renouveler l’AMDEC a un an a permis d’assurer le suivi des actions menees, d’evaluer leur efficacite et de surveiller l’emergence de nouveaux risques. Il apparait donc comme un moyen efficace de piloter le processus de dispensation, en retrocession hospitaliere.

Failure mode effect analysis (FMEA) improves safety in the drug life cycle. As the drug dispensation by hospital's pharmacy can be at risk, the FMEA tool has been used to evaluate and enhance the process.After detailing the process, a first FMEA has been run in 2015. Corrective actions were implemented every time criticality indexes (CI) were above 15. One year later, we have evaluated potential impacts of these actions by running a new FMEA.In 2015, 11 failure modes were prioritized (CI15) and the total CI for the overall process was 397. Corrective actions were implemented and one year later this amount has decreased by 14% (340) with 6 failure modes still prioritized. Thus, thanks to the FMEA, risks could be identified in year "y", they were taken into account and corrected and then effectively reassessed in year "y+1".This study showed us the interest of performing FMEA analysis in the drug dispensation process by hospital. The renewal of this risk analysis after a year helped us to monitor corrective actions, to evaluate their effectiveness and to improve safety. Finally, FMEA seems to be an effective way to steer the drug dispensation process.

Background Radiopharmaceuticals obtained from radiopharmaceuticals kits occur in multi-dose flasks. The packaging of syringes for the preparation of patient unit doses is the responsibility of radiopharmacists, because it is not evaluated during the marketing authorisation. In addition, if there are difficulties in patient care (placement of the catheter, lack of personnel, and so on) or equipment problems, the contact time of radiopharmaceuticals with the syringe increases. Purpose Determine the impact of prolonged storage of syringes on the quality of DOTATOC radiolabelled with (99mTc) or (68Ga). Material and methods (99mTc)DOTATOC and (68Ga)DOTATOC were obtained by preparation of Tektrotyd and Somakit-TOCrespectively, according the recommendations of the Summaries of Product Characteristics. Appearance, pH, radiochemical purity, particulate contamination, sterility and endotoxin tests were made according the current European Pharmacopoeia. Adsorption tests of radiopharmaceuticals consist of determining the residual activity in syringes in polypropylene after storage during 2 hour and 3 hour washing with 8 mL of saline. Results No drug radiolysis was observed of the radiopharmaceuticals (appearance, pH and radiochemical purity were unchanged). No impurity was observed after repackaging, and particular contamination and microbiological aspects remained in specification of the current European Pharmacopoeia. Concerning drug adsorption, the storage induces a slight increase in drug adsorption from 1.6% (SD 0.16; n=4) to 2.3% (SD 0.29; n=4) for Tektrotyd and 1.65% (SD 0.31; n=4) to 1.65% (SD 0.57; n=4) for Somakit-TOC. These good results may be related to their hydrophilic nature. The packaging and storage of radiopharmaceuticals could lead to drug alteration through microbiological contamination, drug interaction or adsorption with the packaging and radiolysis. For Somakit-TOC, after this period of time there was 29.3% of the initial activity which could not be compensated by the increase in image acquisition. For Tektrotyd, image acquisition of the patient was performed during 1.5 hours with gamma camera 1 and 4 hours after radiopharmaceutical injection. Thus, a delay greater than 2 hours will disorganise the patient’s care in the nuclear medicine department. Conclusion These radiopharmaceuticals repackaged in plastic medical devices retained their quality after dispensing and prolonged storage for up to 2 hours. References and/or acknowledgements No conflict of interest.

Introduction Les traitements focalises a visee curative deviennent une pratique courante chez les patients atteints d’adenocarcinome prostatique en recidive biologique dans le but de prolonger la survie globale et la survie sans recidive. La TEP/TDM au [68Ga]-PSMA-11 (TEP-PSMA) ne dispose pas encore d’AMM en France, mais plusieurs etudes internationales rapportent une meilleure sensibilite de cette technique par rapport a la TEP/TDM a la [18F] Fluorocholine (TEP-Choline). L’objectif de cette etude est d’etablir l’impact de la TEP-PSMA dans la prise en charge des patients en recidive biologique avec une TEP-Choline negative ou non concluante. Sujets et methodes Vingt-trois patients consecutifs ont beneficie d’une TEP-PSMA entre juillet 2017 et fevrier 2018 (âge moyen 71,3 ans : intervalle 62,7–81,4) dans un contexte de recidive biologique (PSA moyen 6,07 ng/mL : intervalle : 0,21–58,49, temps de doublement moyen 10,3 mois, intervalle 1,5–27,9), a la suite d’une TEP-Choline negative (15) ou non concluante (8). Les traitements valides en RCP ainsi que les donnees liees a l’adenocarcinome prostatique comme date de diagnostic, PSA initial, PSA avant la TEP-PSMA, cinetique et temps de doublement du PSA, score de Gleason au diagnostic, stades T, N et M ainsi que les donnees d’imagerie ont ete analysees. Resultats La TEP-PSMA etait positive chez 20 patients (PSA 6,79 ± 12,91 ; temps de doublement 10,33 ± 8,16) et negative pour 3 patients (PSA 1,25 ± 1,64, p = 0,0826 ; temps de doublement 10,07 ± 10,77, p = 0,96), pour un taux de detection estime a 87 %. Quatorze des patients avec une TEP-PSMA positive avaient beneficie auparavant d’une TEP-Choline negative. La recidive etait localisee au niveau de la loge prostatique chez 12 patients, en regard d’adenopathies locoregionales pour 13 patients et metastatique osseuse chez 3 d’entre eux. La TEP-PSMA a ete suivie par un traitement focalise comme la radiotherapie chez 6 patients et l’HIFU chez 5 patients. Les autres patients ont ete traites par des therapies systemiques ou surveilles. Conclusion La TEP-PSMA permet l’instauration d’un traitement focal chez quasiment la moitie des patients en recidive biologique, d’autant plus que dans notre cohorte, plus de 2/3 des patients avec une TEP-PSMA positive presentaient une TEP-Choline negative. L’autorisation d’utilisation clinique de la TEP-PSMA chez les patients en recidive biologique devrait donc permettre d’eviter une prise en charge sous optimale.

Resume Introduction Le valpromide et le divalproate de sodium sont indiques dans le traitement des episodes maniaques du trouble bipolaire. Dans l’organisme, ces medicaments sont transformes en acide valproique. La survenue d’œdemes peripheriques est decrite comme un effet indesirable tres rare. Observation Nous rapportons le cas d’une patiente traitee par valpromide ayant presente des œdemes des membres inferieurs. La majoration d’un traitement par furosemide permettait la regression de ces œdemes, et l’arret du valpromide leur disparition totale. La reapparition de troubles de l’humeur entrainait la reprise du valpromide et la reapparition d’œdemes. La suspension du valpromide, sans majoration du diuretique, permettait la disparition des œdemes. Conclusion Des œdemes des membres inferieurs peuvent etre induits par le valproate. Le mecanisme reste non elucide. Ces œdemes semblent reversibles a l’arret du medicament. Les cliniciens doivent etre conscients du role possible des derives du valproate dans la survenue d’œdemes peripheriques.

Introduction La conciliation medicamenteuse est un processus pluri-disciplinaire assurant la continuite de la prise en charge medicamenteuse lors de l’entree et de la sortie d’hospitalisation. L’objectif de cette etude etait de mettre en place la conciliation de sortie dans un SSR geriatrique et de transmettre ces donnees aux soignants de ville. Materiel et methode Le bilan medicamenteux de sortie (BMS) etait redige en confrontant les traitements anterieurs a l’hospitalisation avec le traitement de sortie, integrant les modifications liees a l’hospitalisation. En amont, nous cherchions une justification pour chaque modification de traitement. Toutes les divergences dites intentionnelles (DI) mais non justifiees etaient recensees et l’objectif etait de d’engager le medecin a les argumenter. Les divergences non intentionnelles (DNI) etaient quant a elles analysees et corrigees avec les medecins. Le BMS etait ensuite signe par le medecin et le pharmacien puis envoye joint au compte rendu d’hospitalisation au medecin et par fax au pharmacien de ville. Nous avons egalement evalue l’impact du BMS aupres des professionnels de ville via un questionnaire de satisfaction un mois apres sa transmission. Resultats Sur 30 BMS, 41 interventions ont ete realisees : 36 DI non justifiees et 5 DNI (soit 2,6 %). Il s’agissait d’erreur de dosage (n = 4) et d’oubli de reconduction de traitement (n = 1). On note cependant un fort taux de divergences non justifiees, necessitant une investigation systematique. L’enquete de satisfaction a ete renseignee par 10 medecins : 8 etaient tres satisfaits. L’ensemble des pharmaciens etait satisfait. Discussion Le faible taux de DNI nous conforte sur un fort engagement du service dans la qualite de la prise en charge medicamenteuse ; les medecins etant informes de cette etude, peut-etre ont-ils ete plus attentifs sur les prescriptions. Il est logique d’avoir moins d’erreurs (DNI) sur la sortie que sur l’entree mais l’interet de ce travail etait d’argumenter les modifications de traitement, et le nombre de DI non justifiees nous montre l’utilite de la redaction du BMS. L’enquete de satisfaction a donne peu de reponses, souvent les BMS n’avaient pas ete recus. Cela engage a revoir le systeme d’envoi (courrier postal separe du compte rendu, mail, plateforme de partage…). Conclusion Cette activite s’est perennisee en detachant un etudiant en pharmacie. Chaque patient est concilie a son entree et sa sortie avec transmissions du BMS argumente aux soignants de ville, point qui demande encore a etre perfectionne.