1. Vaccination pneumococcique chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique : étude multicentrique, randomisée, en double insu, contrôlée
- Author
-
N. Costedoat-Chalumeau, Matthieu Groh, Odile Launay, T. Hanslik, M. Hamidou, R. Fior, V. Le Guern, L. Guillevin, E. Hachulla, Alexis Mathian, Sophie Grabar, and Boris Bienvenu
- Subjects
Gastroenterology ,Internal Medicine - Abstract
Introduction Les infections invasives a pneumocoque sont frequentes chez les patients atteints de lupus erythemateux systemique (LES). Le vaccin antipneumococcique polysaccharidique (PPS) 23-valent est sur chez les patients atteints de LES, mais des donnees preliminaires suggerent qu’il pourrait etre moins immunogene que dans la population generale. Le vaccin conjugue pneumococcique 7-valent (PnCj) pourrait permettre d’accroitre l’immunogenicite de la vaccination. Materiels et methodes Etude multicentrique randomisee controlee versus placebo comparant deux strategies de vaccination antipneumococcique chez les patients atteints de LES et ayant une maladie stable : vaccination par placebo ou par PnCj suivie 24 semaines plus tard par un rappel vaccinal par PPS. Le critere d’evaluation principal etait la proportion de patients repondeurs a ≥ 5 des 7 serotypes (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F) partages a la fois par le PPS et le PnCj a la 28e semaine. Pour chaque serotype, la reponse vaccinale etait definie en Elisa comme un titre d’anticorps ≥ 1 μg/mL. L’activite opsonophagocytaire (OPA) des IgG antipneumococciques etait egalement mesuree a l’entree dans l’etude ainsi qu’a la 28e semaine. Pour chaque serotype, la reponse etait definie par l’augmentation ≥ 4 fois de l’indice d’opsonisation (IO, defini par la dilution du serum permettant de lyser 50 % de l’inoculum bacterien) entre l’entree dans l’etude et la 28e semaine, et par un IO ≥ 8 a la 28e semaine. Resultats Vingt-cinq patients ont ete randomises dans le bras placebo-PPS et 17 dans le bras PnCj-PPS. A l’inclusion, 39 (93 %) patients etaient traites par antipaludeens de synthese, 36 (86 %) par glucocorticoides et 16 (38 %) par immunosuppresseurs (mycophenolate mofetil : n = 8 ; azathioprine : n = 5 ; methotrexate : n = 3). Aucun episode infectieux respiratoire n’est survenu pendant la duree de l’etude. A la 28e semaine, le critere de jugement principal etait atteint chez 72 % (18/25) des patients du bras placebo-PPS et chez 77 % (13/17) des patients du bras PnCj-PPS (p = 0,75). Les taux de patients repondeurs en OPA pour ≥ 5 des 7 serotypes partages a la fois par le PPS et le PnCj etaient de 7/25 (28 %) dans le bras placebo-PPS et de 6/17 (35 %) dans le bras PnCj-PPS (p = 0,38). A la 52e semaine, 13/18 (72 %, bras placebo-PPS) et 10/13 (77 %, bras PnCj-PPS) des patients qui etaient repondeurs en Elisa a la 28e semaine a au moins 5 des 7 serotypes partages par les deux vaccins gardaient une immunite protectrice (p = 0,77). Dans l’ensemble, la proportion de patients repondeurs a la 52e semaine etait de 52 % (13/25) dans le bras placebo-PPS et de 59 % (10/17) dans le bras PnCj-PPS (p = 0,66). Au cours du suivi, aucune infection pneumococcique n’a ete rapportee. Neuf poussees de LES sont survenues chez 6 patients (4 dans le bras placebo-PPS et 2 dans le bras PnCj-PPS, p = 0,70). Conclusion L’administration sequentielle du vaccin PnCj puis du vaccin PPS est sure et efficace a court terme chez les patients atteints de LES mais n’est pas superieure a la vaccination par PPS seule.
- Published
- 2017
- Full Text
- View/download PDF