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Resumen Objetivo El objetivo del estudio fue conocer la tendencia de las variables relacionadas con la tuberculosis (TB) en Espana a partir del registro del Programa Integrado de Investigacion en Tuberculosis (PII-TB) de la Sociedad Espanola de Neumologia y Cirugia Toracica (SEPAR) y evaluar el PII-TB mediante indicadores relacionados con sus objetivos cientificos. Metodo Estudio transversal multicentrico de base poblacional de casos nuevos de TB registrados prospectivamente por el PII-TB entre 2006 y 2016. La tendencia temporal de variables cuantitativas se realizo mediante un modelo de regresion lineal y las cualitativas mediante la prueba de χ2 de tendencia lineal. Resultados Se analizaron 6.892 casos de TB con una mediana anual de 531. La tendencia general fue significativamente decreciente en mujeres, inmigrantes, privados de libertad y en tratados inicialmente con 3 farmacos. Se incrementaron significativamente la tendencia de grupos de 40 -50 anos y > 50 anos, primera atencion por especialista de zona, hospitalizacion, retraso diagnostico, localizacion diseminada y extrapulmonar unica, cultivo (+), realizacion de antibiogramas, resistencia a farmacos, tratamiento directamente observado, prolongacion del tratamiento y muerte por otra causa. Los objetivos cientificos del PII-TB que incrementaron significativamente fueron las publicaciones alcanzando un maximo de 8 en 2016 y con un factor de impacto total de 49,664, y tambien mejoraron los proyectos iniciados anualmente, presentaciones en congresos y las tesis o tesinas. Conclusiones El PII-TB proporciona informacion relevante sobre la TB y sus factores asociados en Espana. Se ha formado un amplio equipo de investigadores y se han detectado aspectos cientificos positivos y otros mejorables.

The objective of the study was to determine the trend of variables related to tuberculosis (TB) from the Integrated Tuberculosis Research Program (PII-TB) registry of the Spanish Society of Pulmonology and Thoracic Surgery (SEPAR), and to evaluate the PII-TB according to indicators related to its scientific objectives.Cross-sectional, population-based, multicenter study of new TB cases prospectively registered in the PII-TB between 2006 and 2016. The time trend of quantitative variables was calculated using a lineal regression model, and qualitative variables using the χy test for lineal trend.A total of 6,892 cases with an annual median of 531 were analyzed. Overall, a significant downward trend was observed in women, immigrants, prisoners, and patients initially treated with 3 drugs. Significant upward trends were observed in patients aged 40-50 and50 years, first visit conducted by a specialist, hospitalization, diagnostic delay, disseminated disease and single extrapulmonary location, culture(+), sensitivity testing performed, drug resistance, directly observed treatment, prolonged treatment, and death from another cause. The scientific objectives of the PII-TB that showed a significant upward trend were publications, which reached a maximum of 8 in 2016 with a total impact factor of 49,664, numbers of projects initiated annually, presentations at conferences, and theses.PII-TB provides relevant information on TB and its associated factors in Spain. A large team of researchers has been created; some scientific aspects of the registry were positive, while others could have been improved.

Resumen Objetivo Analizar los costes directos e indirectos derivados del diagnostico y tratamiento de la tuberculosis (TB) y sus factores asociados. Pacientes y metodos Estudio prospectivo de pacientes diagnosticados de TB entre septiembre de 2014 y septiembre de 2015. Se calcularon los costes directos (estancias hospitalarias, consultas, estudios diagnosticos y tratamiento), e indirectos (absentismo laboral y perdida de productividad, estudio de contactos y medidas rehabilitadoras). Los costes se compararon atendiendo a las variables: edad, sexo, pais de origen, ingreso hospitalario, pruebas diagnosticas, tratamiento, resistencia farmacologica, tratamiento directamente observado (TDO) y dias de baja laboral. Se compararon proporciones mediante Chi cuadrado y las variables significativas se incluyeron en un modelo de regresion logistica calculandose las odds ratio (OR) y sus correspondientes intervalos de confianza del 95% (IC). Resultados Fueron incluidos 319 pacientes con una edad media de 56,72 ± 20,79 anos. El coste medio fue de 10.262,62 ± 14.961,66 €, y aumentaba significativamente en relacion con el ingreso hospitalario, el uso de la PCR, la realizacion de baciloscopia y cultivo, antibiograma, tomografia axial computarizada de torax, biopsia pleural, tratamiento de mas de 9 meses, TDO y baja laboral. En el analisis multivariante mantenian asociacion independiente: ingreso hospitalario (OR = 96,8; IC: 29-472,3), antibiograma (OR = 4,34; IC: 1,71-12,1), tomografia axial computarizada de torax (OR = 2,25; IC: 1,08-4,77), TDO (OR = 20,76; IC: 4,11-148) y baja laboral (OR = 26,9; IC: 8,51-122). Conclusion La Tuberculosis acarrea un gasto sanitario significativo. Medidas dirigidas a mejorar el control de la enfermedad y disminuir los ingresos hospitalarios serian importantes para reducirlo.

Interferon-gamma release assays are widely used for the diagnosis of tuberculosis infection in Spain. However, there is no consensus on their application in specific clinical scenarios. To develop a guide-line for their use, a panel of experts comprising specialists in infectious diseases, respiratory diseases, microbiology, pediatrics and preventive medicine, together with a methodologist, conducted a systematic literature search, summarized the findings, rated the quality of the evidence, and formulated recommendations following the Grading of Recommendations of Assessment Development and Evaluations methodology. This document provides evidence-based guidance on the use of interferon-gamma release assays for the diagnosis of tuberculosis infection in patients at risk of tuberculosis or suspected of having active disease. The guidelines will be applicable to specialist and primary care, and public health.

Resumen Introduccion Las normativas internacionales y espanolas recomiendan el tratamiento intensivo de la tuberculosis (TB) con cuatro farmacos. El objetivo es determinar si en Espana se sigue esta recomendacion y los factores asociados a utilizar tres farmacos (pauta estandar sin etambutol). Metodologia Estudio multicentrico descriptivo, retrospectivo, en el que se analizaron los datos de los pacientes diagnosticados de TB en practicamente todas las Comunidades Autonomas espanolas entre 2007 y 2012. El estudio de factores asociados a prescribir tres farmacos se baso en regresion logistica, calculandose las odds ratio (OR) y sus correspondientes intervalos de confianza del 95% (IC). Resultados Se incluyeron 3.189 pacientes, de los que 1.413 (44,3%) fueron tratados con tres farmacos. Este porcentaje fue del 41,2% en los pacientes con baciloscopia positiva, del 36,1% en los que tenian al menos resistencia a un farmaco, del 31,4% en los que tenian infeccion por VIH y del 24,8% en los inmigrantes. Los factores asociados al uso de tres farmacos fueron: ser mujer (OR = 1,18; IC: 1,00-1,39); ser autoctono (OR = 3,09; IC: 2,58-3,70); estar jubilado (OR = 1,42; IC: 1,14-1,77); vivir sin techo (OR = 3,10; IC: 1,52-6,43), vivir solo (OR = 1,62; IC: 1,11-2,36) o en familia (OR = 1,97; IC: 1,48-2,65); ser atendido por especialistas de zona (OR = 1,37; IC: 1,10;1,70); no estar infectado por el VIH (OR = 1,63; IC: 1,09-2,48) y tener baciloscopia negativa con cultivo positivo (OR = 1,59; IC: 1,25-2,02). Conclusiones Existe una proporcion importante de tratamiento intensivo con tres farmacos. Se deben seguir las recomendaciones del tratamiento de la TB, tanto en la practica clinica habitual como por parte del Plan para la Prevencion y Control de la TB en Espana.

Objective To analyze the direct and indirect costs of diagnosis and management of tuberculosis (TB) and associated factors. Patients and methods Prospective study of patients diagnosed with TB between September 2014 and September 2015. We calculated direct (hospital stays, visits, diagnostic tests, and treatment) and indirect (sick leave and loss of productivity, contact tracing, and rehabilitation) costs. The following cost-related variables were compared: age, gender, country of origin, hospital stays, diagnostic testing, sensitivity testing, treatment, resistance, directed observed therapy (DOT), and days of sick leave. Proportions were compared using the chi-squared test and significant variables were included in a logistic regression analysis to calculate odds ratio (OR) and corresponding 95% confidence intervals. Results 319 patients were included with a mean age of 56.72±20.79 years. The average cost was €10,262.62±14,961.66, which increased significantly when associated with hospital admission, polymerase chain reaction, sputum smears and cultures, sensitivity testing, chest computed tomography, pleural biopsy, drug treatment longer than nine months, DOT and sick leave. In the multivariate analysis, hospitalization (OR=96.8; CI 29–472), sensitivity testing (OR=4.34; CI 1.71–12.1), chest CT (OR=2.25; CI 1.08–4.77), DOT (OR=20.76; CI 4.11–148) and sick leave (OR=26.9; CI 8.51–122) showed an independent association with cost. Conclusion Tuberculosis gives rise to significant health spending. In order to reduce these costs, more control of transmission, and fewer hospital admissions would be required.

Interferon-gamma release assays are widely used for the diagnosis of tuberculosis infection in Spain. However, there is no consensus on their application in specific clinical scenarios. To develop a guide-line for their use, a panel of experts comprising specialists in infectious diseases, respiratory diseases, microbiology, pediatrics and preventive medicine, together with a methodologist, conducted a systematic literature search, summarized the findings, rated the quality of the evidence, and formulated recommendations following the Grading of Recommendations of Assessment Development and Evaluations methodology. This document provides evidence-based guidance on the use of interferon-gamma release assays for the diagnosis of tuberculosis infection in patients at risk of tuberculosis or suspected of having active disease. The guidelines will be applicable to specialist and primary care, and public health.

Resumen Debe sospecharse tuberculosis pulmonar en pacientes con sintomas respiratorios durante mas de 2–3 semanas. La inmunodepresion puede modificar la presentacion clinica y radiologica. La radiografia de torax presenta manifestaciones muy sugerentes de tuberculosis, aunque en ocasiones atipicas. Las pruebas radiologicas complejas (tomografia computarizada, resonancia magnetica) son mas utiles en la tuberculosis extrapulmonar. En el diagnostico, siempre que sea posible, se utilizaran al menos 3 muestras seriadas representativas de la localizacion clinica. La baciloscopia y el cultivo con medios liquidos deben realizarse en todos los casos. Las tecnicas de amplificacion genetica son coadyuvantes en la sospecha moderada o alta de tuberculosis. En los casos nuevos de tuberculosis, se recomienda administrar isoniacida, rifampicina, etambutol y piracinamida (HREZ) durante 2 meses e isoniacida mas rifampicina durante 4 meses mas, con las excepciones de los casos de meningitis, en que se alargara hasta 12 meses, y de la tuberculosis espinal con afeccion neurologica y la silicosis, hasta 9 meses. Se recomiendan las formulaciones combinadas. En pacientes con infeccion por el VIH deben realizarse los ajustes necesarios con el tratamiento antirretroviral. Debe realizarse antibiograma para farmacos de primera linea a todos los aislamientos iniciales de pacientes nuevos. El control del tratamiento es una de las actividades mas importantes en el abordaje de la tuberculosis. En la infeccion tuberculosa la prueba de tuberculina (PT) es positiva cuando es ≥5 mm y los metodos de deteccion de produccion de interferon gamma (IGRA) se recomiendan en combinacion con la prueba de la tuberculina. La pauta estandar de tratamiento de la infeccion es de 6 meses con isoniacida. En la tuberculosis pulmonar se aplicara aislamiento respiratorio durante 3 semanas o hasta obtener 3 muestras con baciloscopia negativa.