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The World Health Organization (WHO) alms to reduce new leprosy cases by 70% by 2030, necessitating advancements In leprosy diagnostics. Here we discuss the development of two WHO's target product profiles for such diagnostics. These profiles define criteria for product use, design, performance, configuration and distribution, with a focus on accessibility and affordability. The first target product profile outlines requirements for tests to confirm diagnosis of leprosy in individuals with clinical signs and symptoms, to guide multidrug treatment initiation. The second target product profile outlines requirements for tests to detect Mycobacterium leprae or M. lepromatosis infection among asymptomatic contacts of leprosy patients, aiding prophylactic interventions and prevention. Statistical modelling was used to assess sensitivity and specificity requirements for these diagnostic tests. The paper highlights challenges in achieving high specificity, given the varying endemicity of M. leprae, and identifying target analytes with robust performance across leprosy phenotypes. We conclude that diagnostics with appropriate product design and performance characteristics are crucial for early detection and preventive intervention, advocating for the transition from leprosy management to prevention. Abstracts in [phrase omitted], Francais, [phrase omitted] and Espanol at the end of each article. [phrase omitted] L'Organisation mondiale de la Sante (OMS) vise a reduire le nombre de nouveaux cas de lepre de 70% d'ici 2030, ce qui necessite un meilleur diagnostic de la maladie. Dans le present document, nous evoquons le developpement de deux profils de produit cible etablis par l'OMS a cette fin. Ces profils definissent des criteres en matiere d'utilisation, de conception, de performances, de configuration et de distribution du produit, en accordant une attention particuliere a l'accessibilite et a l'abordabilite. Le premier profil de produit cible decrit les exigences pour les tests servant a confirmer le diagnostic de la lepre chez les individus qui presentent des signes cliniques et des symptomes, afin d'orienter l'instauration d'un traitement a base de plusieurs medicaments. Le second profil de produit cible decrit les exigences pour les tests servant a detecter une infection a Mycobacterium leprae ou M. lepromatosis parmi les contacts asymptomatiques de patients lepreux, ce qui contribue a l'adoption de mesures prophylactiques et a la prevention. Nous avons eu recours a une modelisation statistique pour evaluer les exigences de sensibilite et de specificite de ces tests diagnostiques. Cet article met en evidence les obstacles a l'atteinte d'un niveau eleve de specificite en raison de l'endemicite variable de M. leprae, et a l'identification d'analytes cibles offrant de bons resultats chez les phenotypes lepreux. Nous concluons qu'un diagnostic reposant sur des caracteristiques de performance et de conception appropriees est essentiel pour detecter rapidement la maladie et intervenir en amont, et nous plaidons pour une prevention plutot qu'une gestion de la lepre. [phrase omitted] La Organizacion Mundial de la Salud (OMS) pretende reducir los nuevos casos de lepra en un 70% para 2030, lo que requiere avances en el diagnostico de la lepra. Aqui se analiza el desarrollo de dos perfiles de productos objetivo de la OMS para este tipo de diagnosticos. Estos perfiles definen los criterios de uso, diseno, rendimiento, configuracion y distribucion de los productos, centrandose en su accesibilidad y asequibilidad. El primer perfil de producto objetivo describe los requisitos de las pruebas para confirmar el diagnostico de la lepra en personas con signos y sintomas clinicos, con el fin de orientar el inicio del tratamiento con multiples farmacos. El segundo perfil de producto objetivo describe los requisitos de las pruebas para detectar la infeccion por Mycobacterium leprae o M. lepromatosis entre los contactos asintomaticos de los pacientes con lepra, para facilitar las intervenciones profilacticas y la prevencion. Se utilizaron modelos estadisticos para evaluar los requisitos de sensibilidad y especificidad de estas pruebas diagnosticas. El articulo destaca las dificultades para lograr una alta especificidad, dada la diferente endemicidad de M. leprae, y para identificar analitos diana con un rendimiento solido en todos los fenotipos de lepra. Concluimos que los diagnosticos con un diseno de producto y unas caracteristicas de rendimiento adecuados son fundamentales para la deteccion precoz y la intervencion preventiva, lo que favorece la transicion del manejo de la lepra a la prevencion., Introduction Leprosy, a neglected tropical disease, is caused by Mycobacterium leprae or less often by M. lepromatosis. (1) The disease is a chronic, moderately infectious condition affecting mostly skin, peripheral [...]

OBIETTIVO: proporre un Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) che amplifichi il ruolo preventivo del Logopedista all’interno di Corsi di Accompagnamento alla Nascita (CAN), al fine di sensibilizzare e valorizzare le competenze dei genitori, per ciò che riguarda lo sviluppo comunicativo-linguistico, facio-oro-deglutitorio e alimentare dei nascituri, prevenendo eventuali disturbi e difficoltà in tali aree. MATERIALI E METODI: revisione narrativa della letteratura relativa a Linee Guida e PDTA pubblicati nella Regione Marche e inerenti al Percorso Nascita e alla Prevenzione nella Prima Infanzia. L’obiettivo è stato quello di sintetizzare le informazioni relative ai modelli di assistenza, organizzati per promuovere e monitorare il benessere dei futuri genitori durante la gravidanza e nei mesi successivi al parto, e ai progetti di prevenzione riguardanti i primi 1000 giorni di vita del bambino. Il progetto viene realizzato ipotizzando il coinvolgimento delle Aziende Sanitarie Territoriali (AST) della Regione Marche, per realizzare un PDTA, rivolto alle coppie genitoriali, coinvolte secondo precisi criteri di inclusione (età superiore ai 18 anni, residenti nella Regione Marche, gravidanza con decorso fisiologico, madrelingua italiana o con livello di conoscenza della lingua italiana almeno B1, consenso alla partecipazione espresso nella fase di reclutamento) e di esclusione (donne in gravidanza nel periodo tra 0-5 mesi). All’interno dei vari incontri proposti nei CAN, per integrare l’attività del Logopedista con le altre figure professionali, vengono ipotizzati cronoprogrammi e flow chart, inerenti alle azioni preventive per lo sviluppo psicomotorio e comunicativo-linguistico nel bambino 0 - 3 anni. Il progetto prevede anche la definizione di indicatori di struttura, di processo e di esito. RISULTATI: una rete clinica completa e attiva, dalla prevenzione all’empowerment, tramite un PDTA mirato alle reali esigenze genitoriali e dell’età evolutiva, che prevede un approccio interdisciplinare per indirizzare la selezione dei contenuti formativi e informativi alla conoscenza delle esperienze oro-sensoriali e agli aspetti comunicativo-linguistici, integrandoli con le routine presenti in ambito familiare. DISCUSSIONE e CONCLUSIONI: il ruolo del Logopedista nei CAN ha finalità preventiva e supporta lo sviluppo comunicativo-linguistico e facio-oro-alimentare dei bambini. Un rapporto di fiducia con le varie figure professionali presenti nel PDTA aumenta il senso di sicurezza e di aderenza dei genitori durante la gravidanza, il parto e il periodo post-natale. Il PDTA rappresenta uno strumento adatto per la prevenzione delle problematiche oro-facciali e comunicativo-linguistiche in età evolutiva, favorendo il lavoro del Logopedista in équipe interdisciplinare e supportando la partecipazione attiva delle famiglie in tutto il territorio regionale.