Metoda ispitivanja fiziološke raspodele 99mTc-DPD

Radiofarmaceutici koji se koriste za ispitivanje skeletnog sistema od neprocenjivog su značaja u nuklearnoj medicini, kako za dijagnostiku primarnih tumora koštanog tkiva, tako i metastaza. Pre primene na pacijentima, ovi radiofarmaceutici podležu različitim fizičko-hemijskim i biološkim ispitivanjima. Ispitivanje fiziološke raspodele leka in vivo je od presudnog značaja jer od akumulacije leka u odgovarajućoj meri u ciljnom organu (skeletu) zavisi kvalitet dobijenog scintigrama, kao i doza zračenja koje će primiti pojedinačni organi i tkiva. U evropskoj farmakopeji (Ph.Eur.) date su metode kontrole kvaliteta kao i parametri kvaliteta sa granicama prihvatljivosti (specifikacijske granice) za 99mTc-metilendifosfonat (99mTc-MDP). Cilj ovog rada je prikaz metode ispitivanja fiziološke raspodele 99mTc-DPD koja je razvijena u Laboratoriji za radioizotope po smernicama evropske farmakopeje za 99mTc-MDP, uz manje modifikacije. Rezultati biodistribucije na Wistar pacovima su pokazali da je 99mTc-DPD proizveden u Laboratoriji za radioizotope zadovoljio sve postavljene kriterijume, kako odmah nakon proizvodnje, tako i nakon šest i dvanaest meseci od proizvodnje.
Radiopharmaceuticals used to examine the skeletal system are of invaluable importance in nuclear medicine, both for the diagnosis of primary bone tissue tumors and metastases. Before administration to patients, these radiopharmaceuticals undergo various physico-chemical and biological tests. Investigation of the physiological distribution of the drug in vivo is of crucial importance because the quality of the obtained scintigram depends on the accumulation of the drug in the target organ (skeleton), as well as the radiation dose received by individual organs and tissues. The European pharmacopoeia (Ph.Eur.) provides quality control methods and quality parameters with acceptance limits (specification limits) for 99mTc-methylenediphosphonate (99mTc-MDP). The method of testing the physiological distribution of 99mTc-DPD in the Laboratory for Radioisotopes, which is presented in this paper, is done according to the guidelines of the European Pharmacopoeia for 99mTc-MDP, with minor modifications. Results of biodistribution on Wistar rats showed that 99mTc-DPD produced in the Laboratory for Radioisotopes met all the set criteria, both immediately after the production and after six and twelve months from production.