Skip to search
Skip to main content
Back to Search
Start Over
Extended thromboprophylaxis with betrixaban in acutely ill medical patients
Authors :
Cohen, A. T. Harrington, R. A. Goldhaber, S. Z. Hull, R. D. Wiens, B. L. Gold, A. Hernandez, A. F. Gibson, C. M. Bello, F. Ferrari, A. E. Jure, H. Macin, S. Oliva, M. Parody, M. Poy, C. Baker, R. Colquhoun, D. Coughlin, P. Finfer, S. Rubinfeld, A. Huber, K. Konig, J. Mathies, R. Pilger, E. Schoenerr, H. Adzerikho, I. Koryk, V. Mikhailova, E. Mitkovskaya, N. Pimanov, S. Polonetsy, L. Soroka, N. Blockmans, D. Delforge, M. Dive, A. Lienart, F. Motte, S. Bizzacchi, J. Fiss, E. Freire, A. Manenti, E. Ramacciotti, E. Raymuno, S. Rocha, A. Saraiva, J. F. Dimov, B. Grigorov, M. Kalpachki, R. Kamenova, Z. Kostadinova, M. Milanova, M. Mincheva, V. Pencheva, G. Raev, D. Runev, N. Stoeva, N. Stoyanov, M. Syulemzova, S. Todorov, G. Tokmakova, M. Dhar, A. Douketis, J. Kahn, S. Le Gal, G. Pearce, M. Provencher, S. Verreault, S. Alarcon, M. Canon, C. Lazcano, M. Cardenas, S. Butkovic-Soldo, S. Car, S. Ciglenecki, N. Francetic, I. Jakopovic, M. Kalinic-Grgorinic, H. Knezevic, A. Malojcic, B. Marusic, S. Vagic, J. Skerk, V. Cermak, O. Chlumsky, J. Chochola, J. Cizek, V. Dunaj, M. Dusek, J. Francek, L. Havelka, J. Herold, M. Holaj, R. Horny, I. Hubac, J. Jajtner, P. Kolman, P. Lang, P. Mayer, O. Mikulova, J. Podpera, I. Reiterer, P. Spacek, R. Vejvoda, J. Vyhnanek, M. Christensen, H. Lassen, M. Storgaard, M. Tuxen, C. Urhammer, S. Lember, M. Marandi, T. Uuetoa, T. Airaksinen, J. Honkaniemi, J. Kaaja, R. Lassila, R. Saarinen, J. Tatlisumak, T. Vikman, S. Agraou, B. Aquilanti, S. Belhassane, A. Brisot, D. De Geeter, G. Debourdeau, P. Decoulx, E. El Kouri, D. Falvo, N. Grange, C. Lacroix, P. Messas, E. Mismetti, P. Montaclair, K. Mottier, D. Paleiron, N. Payot, L. Pernod, G. Pottier, P. Proust, A. Quere, I. Roy, P. M. Schmidt, J. Simoneau, G. Datikashvili-David, I. Khabeishvili, G. Khintibidze, I. Kobulia, B. Megreladze, I. Pagava, Z. Paposhvili, K. Shaburishvili, T. Amann, B. Berrouschot, J. Beyer-Westendorf, J. Blessing, E. Bott, M. Dengler, T. Dziewas, R. Genth-Zotz, S. Hamann, F. Horacek, T. Klimpe, S. Kroning, R. Lapp, H. Lawall, H. Licka, M. Rizos, T. Schellong, S. Tiefenbacher, C. Weimar, C. Zeymer, U. Alkonyi, B. Falukozy, J. Futo, L. Katona, A. Kirschner, R. Kristof, P. Lakatos, F. Laszlo, Z. Lupkovics, G. Merkely, B. Andras, C. Nemeth, L. Papp, A. Soltesz, P. Sudar, Z. Szabo, G. Szegedi, N. Timar, G. Valco, J. Vertes, A. Efrati, S. Elias, M. Gafter, A. Hayek, T. Hussein, O. Lishner, M. Lugassy, G. Zeltser, D. Ageno, W. Cerveri, I. D'Angelo, A. De Pellegrin, A. Imberti, D. Landolfi, Raffaele Lembo, G. Lodigiani, C. Moia, M. Molteni, M. Mumoli, N. Novo, S. Orlandini, F. Parisi, R. Pizzini, A. Pomero, F. Salvi, A. Schenone, A. Visona, A. Krievins, D. Martinova, V. Pontaga, N. Rozitis, V. Stukena, I. Alekniene, B. Bagdonas, A. Basijokiene, V. Butkiene, Z. Griskeviciene, V. Naudziunas, A. Norvaisiene, R. Norviliene, R. Petrauskiene, R. Poskiene, R. Susinskiene, D. Valavicius, A. Leon, R. Pereyra, R. Karlo, L. Horna, M. Osores, J. Salas, M. Yanez, L. Fryze, W. Gaciong, Z. Gniot, J. Gorecka, D. Gruenpeter, P. Grzelakowski, P. Jastrzebski, D. Kucharski, L. Mirek-Bryniarska, E. Pulkowski, G. Sobkowicz, B. Sulik, P. Tomkowski, W. Walasek, L. Waldemar, K. Wrzesinski, K. Balogh, Z. E. Bojinca, M. Marin, I. Mot, S. Musetescu, R. Podoleanu, C. Popescu, M. Stamate, S. Stanciulescu, G. Vida-Simiti, L. Abashev, A. Andreev, D. Apartsin, K. Arkhipov, M. Averkov, O. Barbarash, O. Belskaya, G. Bogdanov, E. Boldueva, S. Chefranova, Z. Dovgalevskiy, Y. Ershova, O. Goloshchekin, B. Khachatryan, N. Klein, G. Kobalava, Z. Kosmacheva, E. Kostenko, V. Malygin, A. Martynenko, T. Martynenko, V. Maslova, N. Mordovin, V. Nikolaev, K. Nilk, R. Panchenko, E. Popov, D. Privalova, E. Reshetko, O. Sergeeva, E. Shapovalova, Y. Shpagina, L. Shvarts, Y. Simanenkov, V. Solovyov, O. Vishneva, E. Vishnevskiy, A. Apostolovic, S. Celic, V. Ilic, S. Kovacevic-Kuzmanovic, A. Miloradovic, V. Tan, R. S. Bodikova, S. Cervenakova, A. Dvorak, M. Gaspar, L. Herman, O. Hrubon, A. Kokles, M. Krastev, G. Payer, J. Prokop, D. Spisakova, M. Adler, D. Basson, M. Breedt, J. Engelbrecht, J. Jacobson, B. Mitha, I. Van Dyk, C. Sala, L. A. Lopez, C. Bisbe, J. Guardiola, A. Cepeda, J. M. Cereto, F. Santos, E. Ferrer, R. Cerezo, J. Gonzales-Porras, J. R. Grandes, J. Jimenez, D. Mellibovsky, L. Richart, C. Riera, A. Trujillo, J. Nunez, J. A. Villalta, J. Akgul, O. Guneri, S. Kilichesmez, K. Kirma, C. Kutluk, H. Nazliel, B. Okumus, G. Ongen, G. Tigen, K. Topcuoglu, M. Tuncay, E. Abrahamovych, O. Batushkin, V. Brozhyk, J. Burmak, I. Godlevska, O. Goloborodko, A. Goloborodko, B. Goncharova, Y. Gryb, V. Karpenko, O. Kopytsya, M. Koshlia, V. Krakhmalova, O. Kyrychenko, I. Legkonogov, O. Malynovsky, Y. Maslovaskyi, V. Nikonov, V. Parkhomenko, O. Perepeliuk, M. Reshotko, D. Rudenko, L. Ryabichenko, T. Svyridova, I. Svyshchenko, Y. Tseluyko, V. Ursol, G. Vakaliuk, I. Vishnivestsky, I. Voronkov, L. Yagensky, A. Body, R. Davis, M. Maccallum, P. Mccollum, C. Natarajan, I. Almasri, E. Amin, M. Anderson, C. Baker, S. Barney, J. Bastani, A. Bercz, P. Bidair, M. Carman, T. Chang, H. Clark, C. Concha, M. Cornell, J. Dhingra, R. Doshi, A. Farley, B. Fermann, G. Fraiz, J. Fulmer, J. Gaggin, H. Goytia-Leos, D. Hahn, B. Haidar, A. Hamad, A. Hazelrigg, M. Ioachimescu, O. Kabler, H. Kao, C. K. Kazimir, M. Koura, F. Kung, M. Lerner, R. Lopez, J. Macchiavelli, A. Mahal, S. Margolis, B. Mclaren, G. Milling, T. Mittal, M. Nadar, V. Ohaju, V. Ortel, T. Overcash, J. Parthiban, K. Pearl, R. Pineda, L. Pratt, R. Pullman, J. Quintana, O. Rajan, R. Rastogi, P. Rees, C. Rodriguez, W. Saba, F. Shammas, N. Sharma, S. Sokol, S. Stoltz, S. Tuck, M. Updegrove, J. Warner, A. Welch, M. Welker, J. Whitman, B. Wichman, T. Yousef, K. Yusen, R. Zakai, N. Landolfi R. (ORCID:0000-0002-7913-8576) Cohen, A. T. Harrington, R. A. Goldhaber, S. Z. Hull, R. D. Wiens, B. L. Gold, A. Hernandez, A. F. Gibson, C. M. Bello, F. Ferrari, A. E. Jure, H. Macin, S. Oliva, M. Parody, M. Poy, C. Baker, R. Colquhoun, D. Coughlin, P. Finfer, S. Rubinfeld, A. Huber, K. Konig, J. Mathies, R. Pilger, E. Schoenerr, H. Adzerikho, I. Koryk, V. Mikhailova, E. Mitkovskaya, N. Pimanov, S. Polonetsy, L. Soroka, N. Blockmans, D. Delforge, M. Dive, A. Lienart, F. Motte, S. Bizzacchi, J. Fiss, E. Freire, A. Manenti, E. Ramacciotti, E. Raymuno, S. Rocha, A. Saraiva, J. F. Dimov, B. Grigorov, M. Kalpachki, R. Kamenova, Z. Kostadinova, M. Milanova, M. Mincheva, V. Pencheva, G. Raev, D. Runev, N. Stoeva, N. Stoyanov, M. Syulemzova, S. Todorov, G. Tokmakova, M. Dhar, A. Douketis, J. Kahn, S. Le Gal, G. Pearce, M. Provencher, S. Verreault, S. Alarcon, M. Canon, C. Lazcano, M. Cardenas, S. Butkovic-Soldo, S. Car, S. Ciglenecki, N. Francetic, I. Jakopovic, M. Kalinic-Grgorinic, H. Knezevic, A. Malojcic, B. Marusic, S. Vagic, J. Skerk, V. Cermak, O. Chlumsky, J. Chochola, J. Cizek, V. Dunaj, M. Dusek, J. Francek, L. Havelka, J. Herold, M. Holaj, R. Horny, I. Hubac, J. Jajtner, P. Kolman, P. Lang, P. Mayer, O. Mikulova, J. Podpera, I. Reiterer, P. Spacek, R. Vejvoda, J. Vyhnanek, M. Christensen, H. Lassen, M. Storgaard, M. Tuxen, C. Urhammer, S. Lember, M. Marandi, T. Uuetoa, T. Airaksinen, J. Honkaniemi, J. Kaaja, R. Lassila, R. Saarinen, J. Tatlisumak, T. Vikman, S. Agraou, B. Aquilanti, S. Belhassane, A. Brisot, D. De Geeter, G. Debourdeau, P. Decoulx, E. El Kouri, D. Falvo, N. Grange, C. Lacroix, P. Messas, E. Mismetti, P. Montaclair, K. Mottier, D. Paleiron, N. Payot, L. Pernod, G. Pottier, P. Proust, A. Quere, I. Roy, P. M. Schmidt, J. Simoneau, G. Datikashvili-David, I. Khabeishvili, G. Khintibidze, I. Kobulia, B. Megreladze, I. Pagava, Z. Paposhvili, K. Shaburishvili, T. Amann, B. Berrouschot, J. Beyer-Westendorf, J. Blessing, E. Bott, M. Dengler, T. Dziewas, R. Genth-Zotz, S. Hamann, F. Horacek, T. Klimpe, S. Kroning, R. Lapp, H. Lawall, H. Licka, M. Rizos, T. Schellong, S. Tiefenbacher, C. Weimar, C. Zeymer, U. Alkonyi, B. Falukozy, J. Futo, L. Katona, A. Kirschner, R. Kristof, P. Lakatos, F. Laszlo, Z. Lupkovics, G. Merkely, B. Andras, C. Nemeth, L. Papp, A. Soltesz, P. Sudar, Z. Szabo, G. Szegedi, N. Timar, G. Valco, J. Vertes, A. Efrati, S. Elias, M. Gafter, A. Hayek, T. Hussein, O. Lishner, M. Lugassy, G. Zeltser, D. Ageno, W. Cerveri, I. D'Angelo, A. De Pellegrin, A. Imberti, D. Landolfi, Raffaele Lembo, G. Lodigiani, C. Moia, M. Molteni, M. Mumoli, N. Novo, S. Orlandini, F. Parisi, R. Pizzini, A. Pomero, F. Salvi, A. Schenone, A. Visona, A. Krievins, D. Martinova, V. Pontaga, N. Rozitis, V. Stukena, I. Alekniene, B. Bagdonas, A. Basijokiene, V. Butkiene, Z. Griskeviciene, V. Naudziunas, A. Norvaisiene, R. Norviliene, R. Petrauskiene, R. Poskiene, R. Susinskiene, D. Valavicius, A. Leon, R. Pereyra, R. Karlo, L. Horna, M. Osores, J. Salas, M. Yanez, L. Fryze, W. Gaciong, Z. Gniot, J. Gorecka, D. Gruenpeter, P. Grzelakowski, P. Jastrzebski, D. Kucharski, L. Mirek-Bryniarska, E. Pulkowski, G. Sobkowicz, B. Sulik, P. Tomkowski, W. Walasek, L. Waldemar, K. Wrzesinski, K. Balogh, Z. E. Bojinca, M. Marin, I. Mot, S. Musetescu, R. Podoleanu, C. Popescu, M. Stamate, S. Stanciulescu, G. Vida-Simiti, L. Abashev, A. Andreev, D. Apartsin, K. Arkhipov, M. Averkov, O. Barbarash, O. Belskaya, G. Bogdanov, E. Boldueva, S. Chefranova, Z. Dovgalevskiy, Y. Ershova, O. Goloshchekin, B. Khachatryan, N. Klein, G. Kobalava, Z. Kosmacheva, E. Kostenko, V. Malygin, A. Martynenko, T. Martynenko, V. Maslova, N. Mordovin, V. Nikolaev, K. Nilk, R. Panchenko, E. Popov, D. Privalova, E. Reshetko, O. Sergeeva, E. Shapovalova, Y. Shpagina, L. Shvarts, Y. Simanenkov, V. Solovyov, O. Vishneva, E. Vishnevskiy, A. Apostolovic, S. Celic, V. Ilic, S. Kovacevic-Kuzmanovic, A. Miloradovic, V. Tan, R. S. Bodikova, S. Cervenakova, A. Dvorak, M. Gaspar, L. Herman, O. Hrubon, A. Kokles, M. Krastev, G. Payer, J. Prokop, D. Spisakova, M. Adler, D. Basson, M. Breedt, J. Engelbrecht, J. Jacobson, B. Mitha, I. Van Dyk, C. Sala, L. A. Lopez, C. Bisbe, J. Guardiola, A. Cepeda, J. M. Cereto, F. Santos, E. Ferrer, R. Cerezo, J. Gonzales-Porras, J. R. Grandes, J. Jimenez, D. Mellibovsky, L. Richart, C. Riera, A. Trujillo, J. Nunez, J. A. Villalta, J. Akgul, O. Guneri, S. Kilichesmez, K. Kirma, C. Kutluk, H. Nazliel, B. Okumus, G. Ongen, G. Tigen, K. Topcuoglu, M. Tuncay, E. Abrahamovych, O. Batushkin, V. Brozhyk, J. Burmak, I. Godlevska, O. Goloborodko, A. Goloborodko, B. Goncharova, Y. Gryb, V. Karpenko, O. Kopytsya, M. Koshlia, V. Krakhmalova, O. Kyrychenko, I. Legkonogov, O. Malynovsky, Y. Maslovaskyi, V. Nikonov, V. Parkhomenko, O. Perepeliuk, M. Reshotko, D. Rudenko, L. Ryabichenko, T. Svyridova, I. Svyshchenko, Y. Tseluyko, V. Ursol, G. Vakaliuk, I. Vishnivestsky, I. Voronkov, L. Yagensky, A. Body, R. Davis, M. Maccallum, P. Mccollum, C. Natarajan, I. Almasri, E. Amin, M. Anderson, C. Baker, S. Barney, J. Bastani, A. Bercz, P. Bidair, M. Carman, T. Chang, H. Clark, C. Concha, M. Cornell, J. Dhingra, R. Doshi, A. Farley, B. Fermann, G. Fraiz, J. Fulmer, J. Gaggin, H. Goytia-Leos, D. Hahn, B. Haidar, A. Hamad, A. Hazelrigg, M. Ioachimescu, O. Kabler, H. Kao, C. K. Kazimir, M. Koura, F. Kung, M. Lerner, R. Lopez, J. Macchiavelli, A. Mahal, S. Margolis, B. Mclaren, G. Milling, T. Mittal, M. Nadar, V. Ohaju, V. Ortel, T. Overcash, J. Parthiban, K. Pearl, R. Pineda, L. Pratt, R. Pullman, J. Quintana, O. Rajan, R. Rastogi, P. Rees, C. Rodriguez, W. Saba, F. Shammas, N. Sharma, S. Sokol, S. Stoltz, S. Tuck, M. Updegrove, J. Warner, A. Welch, M. Welker, J. Whitman, B. Wichman, T. Yousef, K. Yusen, R. Zakai, N. Landolfi R. (ORCID:0000-0002-7913-8576)
Publication Year :
2016
Abstract
BACKGROUND: Patients with acute medical illnesses are at prolonged risk for venous thrombosis. However, the appropriate duration of thromboprophylaxis remains unknown. METHODS: Patients who were hospitalized for acute medical illnesses were randomly assigned to receive subcutaneous enoxaparin (at a dose of 40 mg once daily) for 10±4 days plus oral betrixaban placebo for 35 to 42 days or subcutaneous enoxaparin placebo for 10±4 days plus oral betrixaban (at a dose of 80 mg once daily) for 35 to 42 days. We performed sequential analyses in three prespecified, progressively inclusive cohorts: patients with an elevated D-dimer level (cohort 1), patients with an elevated D-dimer level or an age of at least 75 years (cohort 2), and all the enrolled patients (overall population cohort). The statistical analysis plan specified that if the between-group difference in any analysis in this sequence was not significant, the other analyses would be considered exploratory. The primary efficacy outcome was a composite of asymptomatic proximal deep-vein thrombosis and symptomatic venous thromboembolism. The principal safety outcome was major bleeding. RESULTS: A total of 7513 patients underwent randomization. In cohort 1, the primary efficacy outcome occurred in 6.9% of patients receiving betrixaban and 8.5% receiving enoxaparin (relative risk in the betrixaban group, 0.81; 95% confidence interval [CI], 0.65 to 1.00; P = 0.054). The rates were 5.6% and 7.1%, respectively (relative risk, 0.80; 95% CI, 0.66 to 0.98; P = 0.03) in cohort 2 and 5.3% and 7.0% (relative risk, 0.76; 95% CI, 0.63 to 0.92; P = 0.006) in the overall population. (The last two analyses were considered to be exploratory owing to the result in cohort 1.) In the overall population, major bleeding occurred in 0.7% of the betrixaban group and 0.6% of the enoxaparin group (relative risk, 1.19; 95% CI, 0.67 to 2.12; P = 0.55). CONCLUSIONS: Among acutely ill medical patients with an elevated D-dimer level, there was no
Details
Database :
OAIster
Notes :
English
Publication Type :
Electronic Resource
Accession number :
edsoai.on1242039953
Document Type :
Electronic Resource