Sjukdomsmodifierande läkemedel mot Alzheimers sjukdom : etiska aspekter av prioriteringar och screening

I skrivande stund pågår det intensiv forskning för att få fram ett sjukdomsmodifierande läkemedel mot Alzheimers sjukdom (AD). Vid introduktion av sådana läkemedel kommer en rad etiskt svåra frågor kring screening och prioriteringar av vårdens resurser, att aktualiseras. Föreliggande rapport behandlar dessa frågor. Trots att de nya läkemedlens effekt sannolikt har en påverkan på närstående till personer med AD så är det vår bedömning att den svenska etiska plattformen inte lämnar något utrymme för sådan hänsyn. Det finns också skäl att vara särskilt uppmärksam på utsträckningen i vilken de surrogatmått som används i de kliniska studierna faktiskt är av klinisk relevans. När det gäller att väga samman patientnytta som tillfaller olika individer är det vår bedömning att plattformen inte tillåter aggregering av patientnytta på ett sådant sätt. Det innebär att det faktum att personer med AD utgör en stor patientgrupp utgör i sig inte ett skäl för högre prioritet då effekten skall bedömas med avseende på hur den tillfaller varje enskild individ. I ett scenario där budgetpåverkan blir så stor att man behöver prioritera inom gruppen så tycks det saknas för prioriteringar relevanta kriterier. Manifest AD är ett tillstånd med mycket stor svårighetsgrad. Men eftersom de nya läkemedlen siktar in sig på den prekliniska eller fasen i vilken patienter har en lindrig kognitiv störning så bör svårighetsgraden av tillståndet viktas ned med avseende på sannolikheten att faktiskt insjukna i AD. Tillståndets svårighetsgrad blir därmed olika för läkemedel som siktar på den prekliniska fasen, de som siktar på fasen med lindrig kognitiv störning och de som siktar på kliniska stadier av AD. Eftersom personer med AD kan ha sämre förutsättningar än andra patientgrupper att kommunicera sina behov bör de beaktas särskilt. Det innebär dock inte någon högre prioritet utan en markering att personer med AD har samma rätt till hälso- och sjukvård som andra grupper med liknande behov. Populationsscr
Intensive research is carried out by several pharmaceutical companies in order to develop a disease modifying drug for Alzheimer’s disease (AD). The development of drug candidates which reduce Aß and tau in the brain seems particularly promising. These drugs and the characteristics of AD raise a number of ethical challenges. In this report we analyze these challenges in relation to priority setting and the diagnostic measures associated with these drugs. The former analysis draws primarily on the Swedish ethical platform for health care priority setting, whereas the latter draws on the guidelines for screening developed by the National Board of Health and Welfare. Although the effect of the new drugs is likely to have an impact on relatives of people with AD, it is our interpretation that the Swedish ethical platform leaves no room for such considerations. In relation to the effect of the drugs there is also reason to pay special attention to the extent to which the surrogate measures used in the clinical studies are of clinical relevance. When it comes to aggregating benefits across individuals, it is our interpretation that the platform does not allow aggregation of patient benefits in such a way. This means that the fact that people with AD constitute a large group of patients does not in itself constitute a reason for giving this group a higher priority. The ethical platform rather seems to prescribe that the effect must be assessed with regard to how it accrues to each individual. In a scenario where the budgetary impact becomes so great that decision makers need to prioritize within the group, it seems that there are no relevant criteria for these priorities. AD is a condition with a very high degree of severity. However, as the new drugs are targeting the preclinical or Mild Cognitive Impairment (MCI) phase, the severity of the condition should be decreased with respect to the likelihood of actually developing AD. The severity of the condition thus becomes di