Nurse versus physician-provision of early medical abortion in Mexico: a randomized controlled non-inferiority trial/Comparaison de l'avortement medical precoce pratique par un infirmier et par un medecin au Mexique: un essai de noninferiorite randomise controle/Enfermeros frente a medicos en la asistencia en los abortos con medicamentos tempranos en Mexico: un ensayo de no inferioridad controlado aleatorio

Objective To examine the effectiveness, safety, and acceptability of nurse provision of early medical abortion compared to physicians at three facilities in Mexico City. Methods We conducted a randomized non-inferiority trial on the provision of medical abortion and contraceptive counselling by physicians or nurses. The participants were pregnant women seeking abortion at a gestational duration of 70 days or less. The medical abortion regimen was 200 mg of oral mifepristone taken on-site followed by 800 µg of misoprostol self-administered buccally at home 24 hours later. Women were instructed to return to the clinic for follow-up 7-15 days later. We did an intention-to-treat analysis for risk differences between physicians' and nurses' provision for completion and the need for surgical intervention. Findings Of 1017 eligible women, 884 women were included in the intention-to-treat analysis, 450 in the physician- provision arm and 434 in the nurse-provision arm. Women who completed medical abortion, without the need for surgical intervention, were 98.4% (443/450) for physicians' provision and 97.9% (425/434) for nurses' provision. The risk difference between the group was 0.5% (95% confidence interval, CI: -1.2% to 2.3%). There were no differences between providers for examined gestational duration or women's contraceptive method uptake. Both types of providers were rated by the women as highly acceptable. Conclusion Nurses' provision of medical abortion is as safe, acceptable and effective as provision by physicians in this setting. Authorizing nurses to provide medical abortion can help to meet the demand for safe abortion services. Objectif Examiner l'efficacite, la securite et l'acceptabilite de l'avortement medical precoce pratique par un(e) infirmier(iere) par rapport au meme acte realise par un medecin dans trois etablissements de la ville de Mexico. Methodes Nous avons mene un essai de non-inferiorite randomise sur l'avortement medical et le conseil en matiere de contraception pratiques par des medecins ou des infirmiers. Les participantes etaient des femmes enceintes souhaitant avorter a un terme de grossesse de 70 jours ou moins. Le protocole de l'avortement medical etait de 200 mg de mifepristone administres sur place par voie orale, suivis de 800 µg de misoprostol auto-administres par voie orale a la maison 24 heures plus tard. Les femmes avaient recu comme consigne de revenir a la clinique pour y etre suivies 7 a 15 jours plus tard. Nous avons effectue une analyse en intention de traiter pour les differences de risque entre l'avortement medical pratique par les medecins et par les infirmiers et le besoin d'une intervention chirurgicale. Resultats Parmi les 1 017 femmes eligibles, 884 femmes etaient incluses dans l'analyse en intention de traiter, 450 dans l'acte d'avortement pratique par un medecin et 434 dans l'acte d'avortement pratique par un(e) infirmier(iere). Les femmes qui ont subi un avortement medical sans avoir eu besoin d'une intervention chirurgicale etaient de 98,4% (443/450) pour l'avortement pratique par un medecin et de 97,9% (425/434) pour l'avortement pratique par un(e) infirmier(iere). La difference de risque entre les groupes etait de 0,5% (intervalle de confiance a 95%: de 1,2% a 2,3%). Il n'y avait pas de difference entre les professionnels de sante pour les termes de la grossesse examines ou la prise de methode contraceptive des femmes. Par ailleurs, les femmes acceptaient completement les deux types de professionnels de sante. Conclusion Dans ce contexte, l'avortement medical pratique par les infirmiers est aussi s-r, acceptable et efficace que celui pratique par les medecins. Autoriser les infirmiers a pratiquer l'avortement medical peut aider a repondre a la demande en matiere de services d'avortement securises. Objetivo Examinar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de la actuacion de los enfermeros en los abortos con medicamentos en fases tempranas de la gestacion en tres centros de Ciudad de Mexico en comparacion con la actuacion los medicos. Metodos Se llevo a cabo un ensayo de no inferioridad aleatorio sobre la realizacion de abortos medicos y asesoramiento anticonceptivo por parte de medicos o enfermeros. Las participantes fueron mujeres embarazadas que buscaban interrumpir una gestacion de 70 dias o menos. El regimen para el aborto con medicamentos consistio en 200 mg demifeprlstona por via oral, administrados en el centro, seguidos de 800 µg de misoprostol autoadministrados por via oral en casa 24 horas mas tarde. Se indico a las mujeres que acudieran a la clinica para realizar un seguimiento entre 7y 15 dias mas tarde. Se realizo un analisis por intencion de tratar de las diferencias de riesgo entre la asistencia de los medicos y los enfermeros para el termino y la necesidad de una intervencion quirurgica. Resultados De 1017 mujeres elegibles, se incluyeron 884 en el analisis por intencion de tratar, 450 en el brazo atendido por medicos y 434 en el grupo atendido por enfermeros. De las mujeres que se sometieron al aborto con medicamentos, el 98,4 % (443/450) de las atendidas por medicos y el 97,9 % (425/434) de las atendidas por enfermeras no requirieron ninguna intervencion quirurgica. La diferencia de riesgo entre el grupo fue de 0,5 % (intervalo de confianza del 95 %: -1,2 % al 2,3 %). No hubo diferencias entre los proveedores para la duracion de la gestacion examinada o metodo anticonceptivo de las mujeres. Las mujeres calificaron ambos proveedores como muy aceptables. Conclusion Los enfermeros son tan seguros, aceptables y eficaces como los medicos a la hora de asistir un aborto con medicamentos. Autorizar a las enfermeras a realizar abortos con medicamentos puede ayudar a satisfacer la demanda de servicios para un aborto seguro.
Introduction In Mexico City, early elective abortion to terminate pregnancy was legalized in April 2007. (1-3) Up to June 2013,100 000 abortions have been provided by trained physicians in Ministry [...]