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Investigação da suspeita de desvio de qualidade em uma solução injetável de citrato de fentanila
- Source :
- Infarma: Pharmaceutical Sciences, Vol 27, Iss 3, Pp 191-194 (2015)
- Publication Year :
- 2015
- Publisher :
- Federal Council of Pharmacy, 2015.
-
Abstract
- A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram coletadas pela Vigilância Sanitária para análise. O objetivo deste trabalho foi realizar ensaios físico-químicos nas amostras, com prioridade para identificação e teor do fármaco, utilizando um cromatógrafo líquido de alta eficiência equipado com detector de arranjo de diodos. Os dois lotes analisados apresentaram identificação positiva para citrato de fentanila e 97,30% do teor declarado do fármaco; resultados satisfatórios em relação ao especificado pelo fabricante do produto. Assim, foi possível excluir desvios no teor do fármaco como a causa da ineficácia terapêutica, indicando a necessidade de investigações complementares e levantando maiores discussões sobre o caso.
Details
- Language :
- English, Spanish; Castilian, Portuguese
- ISSN :
- 23189312 and 01040219
- Volume :
- 27
- Issue :
- 3
- Database :
- Directory of Open Access Journals
- Journal :
- Infarma: Pharmaceutical Sciences
- Publication Type :
- Academic Journal
- Accession number :
- edsdoj.874841599f441a99f79896f45be4503
- Document Type :
- article
- Full Text :
- https://doi.org/10.14450/2318-9312.v27.e3.a2015.pp191-194