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Seguridad y efectividad del oxihidróxido sucroférrico en pacientes españoles en diálisis: subanálisis del estudio VERIFIE
- Source :
- Nefrología, Vol 42, Iss 5, Pp 594-606 (2022)
- Publication Year :
- 2022
- Publisher :
- Elsevier, 2022.
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Abstract
- Resumen: Antecedentes y objetivo: En este estudio presentamos los resultados del subgrupo de pacientes españoles del estudio VERIFIE, primer estudio postautorización prospectivo que evalúa la seguridad y efectividad a largo plazo del oxihidróxido sucroférrico (OHS) en pacientes en diálisis con hiperfosfatemia durante la práctica clínica habitual. Pacientes y métodos: Se incluyeron pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal con indicación de tratamiento con OHS. La duración del seguimiento fue de 12 a 36 meses desde el inicio del tratamiento con OHS. Las variables primarias de seguridad fueron la incidencia de reacciones adversas a medicamentos, eventos médicos de interés especial y variaciones en los parámetros del hierro. La efectividad del OHS se evaluó mediante el cambio en los niveles de fósforo sérico. Resultados: Se reclutaron 286 pacientes y se analizaron los datos de 282. De estos 282 pacientes, 161 (57,1%) abandonaron el estudio de manera prematura y un 52,5% recibieron tratamiento concomitante con otros captores de fósforo. Un 35,1% reportaron reacciones adversas a medicamentos y la mayoría fueron de tipo gastrointestinal (77,1%) y de intensidad leve/moderada (83,7%). Un 14,2% de los pacientes presentaron eventos médicos de interés especial, de los que el 93,7% fueron leves/moderados. Se observó un incremento de la ferritina (386,66 vs. 447,55 ng/mL; p = 0,0013) y saturación de la transferrina (28,07 vs. 30,34%; p = 0,043) desde el inicio hasta la última visita. Los niveles de fósforo sérico disminuyeron progresivamente desde 5,69 mg/dL al inicio hasta 4,84 mg/dL en la última visita (p
Details
- Language :
- Spanish; Castilian
- ISSN :
- 02116995
- Volume :
- 42
- Issue :
- 5
- Database :
- Directory of Open Access Journals
- Journal :
- Nefrología
- Publication Type :
- Academic Journal
- Accession number :
- edsdoj.3a3ae0e5d024b0890858e479d494cb5
- Document Type :
- article
- Full Text :
- https://doi.org/10.1016/j.nefro.2021.04.015