Os principais delineamentos na Epidemiologia – Ensaios Clínicos

Um estudo experimental tem como objetivo principal conduzir um ou mais tratamentos ou intervenções de modo a modificar, de alguma forma, um processo de doença. Esses estudos podem ser realizados em pacientes, sujeitos saudáveis, comunidades ou subgrupos da população. Para as comparações, pelo menos dois grupos são formados: um recebendo a intervenção nova (grupo experimental), e outro grupo com a intervenção padrão ou um placebo (grupo controle). Definir um grupo controle é uma das etapas mais difíceis, pois as características devem ser comparáveis em todos os critérios ao grupo experimental. Os resultados podem sofrer interferências, se a metodologia aplicada não for planejada adequadamente. Os sujeitos devem ser alocados de forma aleatória aos grupos. O “cegamento” também é recomendado, pois previne certos vieses. Além destes, o número de sujeitos é fundamental para a validade dos resultados. Contudo, a Ética na pesquisa deve prevalecer sob todas as circunstâncias. Um documento de consentimento (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) deve ser entregue aos participantes contendo, entre outras informações, os objetivos, procedimentos, riscos e benefícios. No final do estudo, os participantes têm o direito de serem informados sobre os resultados obtidos.