Перспективы применения метода внутрипузырной гипертермической химиотерапии в лечении пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

The aim: to compare disease-free survival time (DFS) in high-risk non-muscle-invasive bladder cancer patients treated with adjuvant hyperthermic intravesical chemotherapy and standard BCG therapy. Materials and methods: patients were divided into 2 groups. Group 1 (control) included patients who received adjuvant therapy after TURB with BCG vaccine (BCG therapy group; n=50), group 2 (study group) included patients (HIVEC® therapy group; n=46 ), who received adjuvant intravesical chemotherapy using a Combat BRS HIVEC® device for local hyperthermia. Results: median follow-up was 23 months (range 4 - 36). Tumor recurrence was reported in 19 patients receiving intravesical BCG therapy and in 8 patients receiving intravesical hyperthermic chemotherapy. The incidence of DFS in patients receiving chemohyperthermy was statistically higher than in patients receiving BCG therapy (log-rank test result: p=0.029). Conclusions: The method of hyperthermic intravesical chemotherapy significantly increased the 2-year disease-free survival rate - 82.6 % versus 62 % BCG therapy group (p=0.025). Its use in the future will allow increasing the frequency of organ-preserving treatment of patients with primary and recurrent muscular-non-invasive bladder tumors
Цель: Сравнить время выживаемости без признаков заболевания (DFS) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, получавших адъювантную гипертермическую внутрипузырную химиотерапию и стандартную БЦЖ терапию. Материалы и методы: В зависимости от вида лечения, пациенты были поделены на 2 группы. В 1-ю группу (сравнения) вошли пациенты, которым адъювантная терапия после ТУР проводилась с помощью вакцины БЦЖ (группа BCG терапии; n=50), во 2-ю группу (исследуемую) — пациенты (группа HIVEC® терапии; n=46), которым адъювантная внутрипузырная химиотерапия проводилась с помощью аппарата для локальной гипертермии Combat BRS HIVEC®. Результаты: Медиана периода наблюдения составила 23 месяца (диапазон 4 – 36). Рецидив опухоли был зарегистрирован у 19 из пациентов, получавших внутрипузырную BCG терапию и у 8 пациентов, получавших внутрипузырную гипертермическую химиотерапию. Частота DFS у пациентов, получавших химиогипертермию, была статистически выше, чем у пациентов, получавших BCG терапию (результат лог-ранк теста: p=0,029). Выводы: Метод гипертермической внутрипузырной химиотерапии достоверно увеличивает 2х летнюю безрецидивную выживаемость – 82,6 % против 62 % у группы BCG терапии (p=0,025). Его применение позволит увеличить частоту органосохраняющего лечения пациентов с первичными и рецидивными мышечно-неинвазивными опухолями мочевого пузыря
Мета: Порівняти час виживання без ознак захворювання (DFS) у пацієнтів з м'язово-неінвазивним раком сечового міхура високого ризику, які отримували ад'ювантну гіпертермічну внутрішньоміхурову хіміотерапію і стандартну БЦЖ терапію. Матеріали і методи: Залежно від виду лікування, пацієнти були поділені на 2 групи. У 1-у групу (порівняння) увійшли пацієнти, яким ад'ювантна терапія після ТУР проводилася за допомогою вакцини БЦЖ (група BCG терапії; n=50), в 2-у групу (досліджувану) - пацієнти (група HIVEC® терапії; n=46), яким ад'ювантна внутрішньоміхурова хіміотерапія проводилася за допомогою апарату для локальної гіпертермії Combat BRS HIVEC®. Результати: Медіана періоду спостереження склала 23 місяці (діапазон 4–36). Рецидив пухлини був зареєстрований у 19 з пацієнтів, які отримували внутрішньоміхурову BCG терапію і у 8 пацієнтів, які отримували внутрішньоміхурову гіпертермічну хіміотерапію. Частота DFS у пацієнтів, які отримували хіміогіпертермію, була статистично вище, ніж у пацієнтів, які отримували BCG терапію (результат лог-ранк тесту: p=0,029). Висновки: Метод гіпертермічної внутрішньоміхурової хіміотерапії достовірно збільшує 2х річну безрецидивну виживаність – 82,6 % проти 62 % у групі BCG терапії (p=0,025). Його застосування дозволить збільшити частоту органозберігаючого лікування пацієнтів з первинними і рецидивними м'язово-неінвазивними пухлинами сечового міхура