Amprolyum hidroklorür, vitamin K3, metil paraben ve propil paraben'in HPLC yöntemiyle ayrılması ve tayini

Antiprotozoal etkili amprolyum hidroklorürü, pıhtılaşmayı önleme açısından etkilivitamin K3'ü ve antimikrobiyal koruyucu etkili metilparaben ve propilparabeni bir aradaiçeren ve bu içeriğiyle sıtma hastalığı, kala-azar hastalığı ve uyku hastalığını ortadankaldırmaya yardımcı olarak kullanılan bu oral çözeltinin zaman açısından avantajınedeniyle miktar analizi için eşzamanlı bir HPLC yöntemi geliştirilmiş ve gereklivalidasyon parametreleri yapılmıştır. Analizlerde 25°C'de inertsil C8-3 4,6 x 250 mm, 5µm kolon, 254 nm'de dalga boyunda heptan-1-sülfonik asit sodyum tuzu, glasiyel asetikasit, trietilamin tampon çözeltisi, asetonitril ve metanol kullanılmıştır. Cihazdaoluşabilecek küçük çaptaki kolon sıcaklığı değişimi ve akış hızı değişiminin yöntemietkilemediği güvenilirlik çalışması ile kontrol edilmiştir. Yapılan çalışmalarda test vestandart çözeltisinin 90 saat boyunca stabil olduğu gözlemlenmiştir.Anahtar sözcükler: Amprolyum hidroklorür, Vitamin K3, Metilparaben,Propilparaben, HPLC validasyon. Assay analysis and required validation parameters of oral solutions includingantiprotozoal effective amprolium HCl, preventing clotting effective vitamin K3 andantimicrobial preservative effective methylparaben and propylparaben which are used tohelp eliminate malaria disease, kala-azar disease and sleep disease were performed in asimultaneous HPLC method due to its advantage in terms of time. Analysis were carriedout at 25°C by using inertsil C8-3 4.6 x 250 mm, 5 µm column, PDA detector set at 254nm, mobile phase formed of a mixture of heptane-1-sulfonic acid sodium salt, glacialacetic acid, triethylamine and acetonitrile and methanol. Selectivity, system suitability,linearity and accuracy parameters were studied and acceptable results were achieved.Small changes at column temperature and flow rate did not affect the method and thiswas controlled with the help of the reliability study. Test and standard solutions wereobserved to be stabil for 90 hours.Keywords: Amprolium hydrochloride, Vitamin K3, Methylparaben, Propylparaben,HPLC validation. 86