Impacts des activités de pharmacie clinique au sein d'un centre d'essais cliniques de phase précoce en cancérologie

La conduite des essais cliniques (EC), étape incontournable à l’apport des éléments de preuves nécessaires aux autorisations de mise sur le marché de nouveaux médicaments peut être améliorée en apportant aux investigateurs et patients les actes de pharmacie clinique destinés à augmenter la sécurité d’usage du médicament expérimental, l’observance du patient et la conformité aux exigences des protocoles de recherche. En 2019, le secteur EC de la pharmacie de l’hôpital de la Timone a expérimenté la réalisation de bilans de médication (BM) et d’entretiens pharmaceutiques personnalisés chez des patients inclus ou en cours de screening dans un essai clinique de phase précoce en cancérologie. Ces actes ont été intégrés en routine et l’objectif est d’en mesurer les impact cliniques et organisationnels par une étude analytique rétrospective incluant tous les patients ayant débuté un screening dans un EC. Les BM effectués ont été recueillis et les interventions pharmaceutiques (IP) et données annexes classifiées. Les IP sont évaluées comme ayant un impact mineur sur la clinique et un impact modéré sur la prévention des potentielles déviations au protocole. L’apport pharmaceutique, obtenu par comparaison des traitements habituels connus de l’investigateur et du pharmacien, est estimé contributif et en moyenne à +1,86 médicament soit 46,3% du traitement habituel connu de l’investigateur. Ces activités de pharmacie clinique sont permises par une organisation appropriée mais ne semblent pouvoir s’étendre à d’autres services participants à la recherche clinique qu’à la condition d’une valorisation, associée à un financement des moyens humains nécessaires à leur réalisation.