TAMiDOpex : Randomized, multi-center, controlled, phase IV clinical trial of single-dose antibiotic for treatment of soldiers' diarrhea during operations overseas

Objectif : Evaluer l’efficacité du traitement monodose par ciprofloxacine un gramme au cours de la diarrhée aiguë du militaire français en opération extérieure.Matériel et Méthode : Notre essai thérapeutique de phase IV multicentrique, randomisé, contrôlé se déroulait de mai 2015 à juin 2016 sur les théâtres d'opération extérieure de Bangui, N'Djamena et Gao. Les militaires français présentant au moins une selle liquide depuis moins de 24 heures étaient randomisés en deux bras de traitement : bras symptomatique (racécadotril et des solutés de réhydratation orale); bras antibiotique (traitement symptomatique et ciprofloxacine un gramme monodose). La guérison était évaluée en aveugle à 72 heures.Résultats : 242 patients étaient inclus dans l'analyse per protocole : 124 dans le bras antibiotique, 118 dans le bras symptomatique. La proportion de guérison à 72 heures était respectivement de 94,4% contre 74,6% (OR=5,7; IC95% [2,4-13,6], p