Curricular training report about clinical trials monitoring on a CRO full service

Mestrado em Biomedicina Farmacêutica This report intends to describe the activities carried out under the traineeship which took place in the company Datamédica, Biostatistics Services and Consulting, Inc., a Contract Research Organization (CRO). The internship had the duration of 8 months during which the trainee worked as CRA being the main focus the monitoring of clinical trials. Besides the main activity, have also been developed functions adjacent to the clinical research, such as CTA and Medical Writing areas. This document tries to show the obtained vision and the points of view of the trainee while monitoring clinical trials. O presente relatório destina-se a descrever as atividades desenvolvidas no âmbito do estágio curricular que teve lugar na empresa Datamédica, Serviços e Consultoria em Bioestatística, Lda., uma Contract Research Organization (CRO). O estágio teve a duração de 8 meses durante os quais a estagiária desempenhou funções de CRA sendo o principal foco a monitorização dos ensaios clínicos. Para além da principal atividade, foram ainda desenvolvidas funções em áreas adjacentes à investigação clínica, tais como CTA e Medical Writing. Este trabalho tenta mostrar a visão obtida e os pontos de vista da estagiária enquanto monitora de ensaios clínicos.