Financer des essais cliniques axés sur la pratique avec des fonds publics : Synthèse

23 p. ill., Beaucoup de questions de soins de santé importantes pour la société ne trouvent pas de réponse dans les essais cliniques menés par l’industrie pharmaceutique. Ainsi, il n’y a que peu d’études qui comparent un traitement médicamenteux et une autre approche (par ex. une comparaison entre des antidépresseurs et une psychothérapie). Dans une nouvelle étude, le Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) arrive à la conclusion que le financement de tels essais cliniques par des moyens publics serait un excellent investissement. Il plaide donc pour que nous prenions exemple sur d’autres pays comme le Royaume-Uni ou les Pays-Bas, où cela se fait depuis des années. Le KCE souligne l’importance de la sélection des questions prioritaires à investiguer et de l’existence d’infrastructures professionnelles et de réseaux d’expertise. Il est également important que les résultats de ces études soient mis en pratique au quotidien sur le terrain. À ces conditions, des programmes de recherche clinique financés par le secteur public pourront contribuer à un système de soins de santé plus efficients et à des soins de meilleure qualité. PRÉFACE 1-- SYNTHÈSE 2-- TABLE DES MATIÈRES. 2-- OBJET DE CE RAPPORT 4-- MESSAGES-CLÉS 4-- 1. CONTEXTE 5-- 1.1. LES ESSAIS CLINIQUES FORMENT LE SOCLE DES DÉCISIONS EN MATIÈRE DE SOINS DE SANTÉ 5-- 1.2. LES DIFFÉRENTS TYPES D’ESSAIS CLINIQUES 5-- 1.3. COMPLEXITÉ DES ESSAIS CLINIQUES 8-- 2. POURQUOI FINANCER DES ESSAIS CLINIQUES AVEC DES FONDS PUBLICS? 9-- 2.1. ESSAIS COMPARATIFS D’EFFICACITÉ CLINIQUE DE MÉDICAMENTS 9-- 2.2. ESSAIS CHEZ LES ENFANTS ET DANS LES MALADIES RARES 10-- 2.3. ESSAIS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX 10-- 2.4. ESSAIS SUR LES DIAGNOSTICS 10-- 2.5. ESSAIS DANS DES DOMAINES SANS INTÉRÊT POUR L’INDUSTRIE 10-- 3. IMPACT FINANCIER DES ESSAIS CLINIQUES PUBLICS: UN BON INVESTISSEMENT 11-- 4. QUEL EST LE CADRE NÉCESSAIRE POUR OPTIMALISER L’IMPACT DES ESSAIS PUBLICS? 13-- 4.1. UNE INFRASTRUCTURE ET DES RÉSEAUX EFFICACES 13-- 4.2. DES PROGRAMMES NATIONAUX BIEN STRUCTURÉS 15-- 4.2.1. Le programme d’essais cliniques britannique 15-- 4.2.2. Le programme d’essais cliniques néerlandais 17-- 4.2.3. Le programme d’essais cliniques italien 17-- 4.2.4. Ne pas négliger l’évaluation 17-- 4.3. UN CONTEXTE INTERNATIONAL FAVORABLE 17-- 4.4. UN FINANCEMENT SUFFISANT ET JUDICIEUSEMENT ATTRIBUÉ 18-- 4.4.1. Quel budget pour un programme national ? 18-- 4.4.2. Quel budget pour un essai? 19-- 4.4.3. Vers un système auto-suffisant? 19-- 5. CONCLUSION 20-- RECOMMANDATIONS 21