Custos da implantação percutânea de válvula aórtica realizada por via transfemoral, e do seu comparador (cirurgia de substituição valvular aórtica), em indivíduos com estenose valvular aórtica grave sintomática e risco cirúrgico moderado

RESUMO - Introdução: A estenose valvular aórtica (EVAo) apresenta-se como a valvulopatia primária mais frequente nos países industrializados, à qual se associam elevadas taxas de morbi-mortalidade. A implantação percutânea de válvula aórtica (TAVI) é uma intervenção terapêutica que tem demonstrado não inferioridade nos indivíduos com EVAo grave sintomática e risco cirúrgico moderado, em comparação com a cirurgia de substituição valvular aórtica (SAVR). No entanto, de acordo com a literatura internacional, esta intervenção parece estar associada a custos mais elevados. Pretende-se com esta investigação medir e valorizar os recursos associados à TAVI e à SAVR nos indivíduos com EVAo grave sintomática e risco cirúrgico moderado, à luz da prática clínica atual em Portugal. Metodologia: Foi aplicado um questionário a três grupos de peritos envolvidos em ambas as intervenções durante os períodos compreendidos no seguimento de cada uma das intervenções em estudo. Os dados relativos aos eventos clínicos ocorridos no primeiro e segundo anos de seguimento foram extraídos do ensaio clínico PARTNER IIA Trial. Para a valorização de custos, foram consultados documentos oficiais emitidos pelo Governo Português, bem como literatura com dados de base nacional. Resultados: A intervenção TAVI associou-se a custos superiores, comparativamente com a SAVR (34 479,15€ versus 19 796,82€), tendo o valor da prótese percutânea sido o fator que mais impactou neste resultado. Relativamente às outras dimensões, foi à SAVR que se associaram maiores custos, principalmente devido aos eventos clínicos ocorridos nos períodos pós-intervenção. Conclusões: O preço da prótese percutânea foi o fator que mais influenciou os custos da TAVI, que se relevaram muito superiores aos custos da SAVR. Para justificar a sua difusão por um maior número de indivíduos, serão necessários dados que atestem o benefício clínico elevado desta técnica. ABSTRACT - Background: Aortic valve stenosis (EVAo) is the most common primary valvular disease in industrialized countries, associated with high rates of morbidity and mortality. Transcatheter aortic valve replacement (TAVI) appears to be non-inferior in patients with severe symptomatic EVAo and moderate surgical risk, in comparison with surgical aortic valve replacement (SAVR). However, according to the international literature, this intervention seems to be associated with higher costs. The investigation aims at measuring and valuing the resources associated with TAVI and its comparator in patients with severe symptomatic EVAo and moderate surgical risk, in light of current practice in Portugal. Methods: A questionnaire was applied to three groups of experts involved in both interventions during the periods included in the follow-up of each of the interventions under study. Data on clinical events occurring in the first and second years of follow-up were extracted from the clinical trial PARTNER IIA Trial. For the valuation of costs, official documents issued by the Portuguese Government were consulted, as well as literature with national data. Results: The TAVI intervention was associated with higher costs, compared to SAVR (34 479,15€ versus 19 769,82€), with the cost of the percutaneous prosthesis being the main cost driver. Regarding other dimensions, the highest costs were associated with SAVR, mainly due to clinical events that occurred in the post-intervention periods. Conclusions: The price of the percutaneous prosthesis was the factor that most influenced the costs of TAVI, which were much higher than the costs of SAVR. In order to justify its dissemination to a greater number of individuals, data will be needed to attest to the clear clinical benefit of this technique.