Economic impact of olaparib on maintenance treatment of patients with BRCA-mutation positive, platinum-sensitive relapsing high-grade serous epithelial ovarian cancer in Spain

Objective: To estimate the economic impact of the introduction of olaparib in the Spanish National Health System as maintenance monotherapy in patients with BRCA-mutation positive high-grade serous ovarian cancer. Method: A budget impact model was developed from the Spanish NHS perspective and a time horizon of 5 years for four treatment lines. The model included prevalent and incident patients estimated according to Spanish epidemiological data. Patients moved between treatment lines according to the progression-free survival and overall survival curves obtained from the respective clinical trials. Only direct costs (€ 2017) were considered: pharmacological, administration, adverse effects and genetic tests. The robustness of the model was verified by a univariate sensitivity analysis. Results: The use of olaparib meant that, after 5 years, 6% fewer patients progressed to later lines compared to scenario without olaparib, remaining longer in the second line and delaying the initiation of subsequent lines. The total estimated budgetary impact ranged between € 1.6 and € 5.4 million (1-5 years). The economic impact associated to the introduction of olaparib is partially offset by the lower cost of chemotherapy, related adverse events, and palliative care in patients with olaparib than in patients without it. Conclusions: Olaparib as maintenance treatment in patients with BRCA-mutation positive high-grade serous ovarian cancer increases progression-free survival and delays the use of subsequent chemotherapy, with an budgetary impact for the Spanish National Health System of 5.4 million euros after 5 years. Resumen Objetivo: Estimar el impacto económico de la introducción de olaparib en el Sistema Nacional de Salud como monoterapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado y mutación BRCA. Método: Se desarrolló un modelo de impacto presupuestario desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y un horizonte temporal de cinco años a lo largo de cuatro líneas de tratamiento. El modelo incluye pacientes prevalentes e incidentes estimadas a partir de datos epidemiológicos españoles. Las pacientes se mueven entre las líneas de tratamiento en función de las curvas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global obtenidas de los respectivos ensayos clínicos. Solo se consideraron costes directos (€ 2017): farmacológicos, de administración, efectos adversos y test genéticos. La robustez del modelo se ha comprobado a través de un análisis de sensibilidad univariante. Resultados: El uso de olaparib conllevó que, tras cinco años, un 6% menos de pacientes progresaran a líneas posteriores, en comparación al escenario sin olaparib, permaneciendo más tiempo en segunda línea y retrasando el inicio de líneas subsiguientes. El impacto presupuestario total estimado osciló entre 1,6 y 5,4 millones de euros (1-5 años). Este impacto económico se ve parcialmente compensado por los costes de la quimioterapia, el manejo de sus efectos adversos y los cuidados paliativos, los cuales producen ahorros para el Sistema Nacional de Salud. Conclusiones: Olaparib como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado y mutación del gen BRCA aumenta la supervivencia libre de progresión y retrasa la utilización de quimioterapia posteriores, con un impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Salud de 5,4 millones de euros tras 5 años.