Does treatment guided by vitamin K in the diet alter the quality of life of anticoagulated patients?

Purpose: To compare whether health-related quality of life (HRQoL) is altered in patients undergoing a treatment strategy guided by changes in dietary vitamin K. Methods: This study is a randomized clinical trial carried out with chronic oral anticoagulation outpatients randomized into a control group (conventional dose adjustment of oral anticoagulants) (n = 66) and an intervention group (strategy based on changes in dietary vitamin K intake) (n = 66). HRQoL was measured using the Duke Anticoagulation Satisfaction Scale (DASS) at baseline and 90 days of follow-up. Results: Patients with worse HRQoL were younger (p = 0.005) and were using a higher dose of baseline oral anticoagulants (p = 0.008), while those with better HRQoL scores had a higher level of education (p = 0.01). Both groups had significant improvements in HRQoL from baseline to 90 days in the global DASS score (p < 0.001), as well as in the negative and positive psychological impact (p < 0.001) domains. We did not observe differences in the variations of HRQoL scores in any of the DASS domains (p values > 0.05) between groups of interventions. Patients who achieved oral anticoagulation stability (n = 23) had significantly better HRQoL scores than patients who did not achieve stability (p = 0.003). Conclusion: Patients receiving the treatment strategy based on changes in dietary vitamin K intake did not have better HRQoL scores; however, both treatment approaches to manage oral anticoagulation improved HRQoL. Patients with greater oral anticoagulation stability had better HRQoL scores. Objetivo: Comparar si la calidad de vida relacionada a la salud (CVRS) se ve alterada en los pacientes sometidos a una estrategia de tratamiento guiado por cambios en la ingesta de vitamina K en la dieta. Métodos: El estudio es un ensayo clínico aleatorizado llevado a cabo con pacientes ambulatorios crónicos de anticoagulación oral con asignación al azar o en un grupo control (ajuste de la dosis convencional de anticoagulantes orales) (n = 66) o en un grupo intervención (estrategia basada en los cambios en la ingesta de vitamina K) (n = 66). La CVRS se midió utilizando el instrumento Duke Anticoagulation Satisfaction Scale (DASS) al inicio y 90 días de seguimiento. Resultados: Los pacientes con peor CVRS eran más jóvenes (p = 0,005) y estaban utilizando una dosis más alta de los anticoagulantes orales de referencia (p = 0,008), mientras aquellos con mejores puntajes de CVRS tenían un mayor nivel de educación (p = 0,01). Ambos grupos tuvieron mejoras significativas en la CVRS desde el inicio hasta 90 días en la puntuación global de DASS (p < 0,001), así como en el los dominios impacto psicológico positivo y negativo (p < 0,001). No se observaron diferencias en las variaciones de las puntaciones de CVRS en cualquiera de los dominios DASS (valores de p > 0,05) entre los grupos de intervención. Los pacientes que lograron la estabilidad de la anticoagulación oral (n = 23) tuvieron significativamente mejores puntaciones de CVRS que los pacientes que no lograron la estabilidad (p = 0,003). Conclusión: Los pacientes tratados con la estrategia de tratamiento basada en los cambios en la ingesta de vitamina K no tuvieron mejores puntuaciones de CVRS, sin embargo, ambos enfoques al tratamiento para manejar la anticoagulación oral mejoró la CVRS. Los pacientes con una mejor estabilidad en la anticoagulación oral tuvieron mejores puntaciones de CVRS.