Broncodilatación en niños preescolares: fenoterol comparado con la asociación de fenoterol y bromuro de ipratropium.: Efectos sobre la mecánica pulmonar

En datos previos no controlados se observó mayor frecuencia de respuestas paradojales al administrar fenoterol (F) a niños menores de 6 años en comparación con bromuro de ipratropium combinado con fenoterol (BF). Objetivos: comparar la respuesta espirométrica a F y BF en este grupo de edad. Metodología: en niños de 0 a 5 años, enviados para estudio de función respiratoria por antecedentes de obstrucción bronquial, con una resistencia inspiratoria (Ri) de la vía aérea basal >p90 de la normalidad, determinado por espirometría dinámica, se administró F (fenoterol 400 µg), o BF (ipratropium 80 µg + fenoterol 200 µg) con inhalocámara provista de máscara, en forma randomizada. A los 10 minutos se realizó una segunda determinación de Ri. Se consideró como respuesta positiva la reducción de la Ri en forma significativa (prueba de T) en relación al estudio basal, y respuesta paradojal al incremento significativo de la Ri. En función de los datos previos, se calculó un n de 232 niños por grupo de tratamiento (alfa=00,5 y beta=0,20). Resultados: se estudiaron finalmente 472 niños, 232 en el grupo BF y 240 en el F. No se observaron diferencias significativas de relevancia en la composición de los grupos. El grupo BF presentó una frecuencia de respuesta positiva de 65,9% y el F de 62,9% (ns). En el grupo BF se observó una frecuencia de respuesta paradojal del 9,9% y en el F del 11,74% (ns). La única diferencia significativa demostrada fue un incremento de la frecuencia cardiaca mayor en el grupo F (+21,8%) comparada al grupo BF (+13,7%) (t=5,83 p than p90 of normal range as determined by dynamic spirometry. In each case, F (fenoterol 400 µg), or BF (ipratropium 80 µg + fenoterol 200 µg was administered in a randomized fashion, with a spacer provided with a face mask. Ten minutes later, a second Ri determination was performed. A positive response was considered when Ri decreased as compared to basal study (Student test), paradoxical response was considered when a significant increase of the Ri was evidenced. In function of our previous data, an alpha value = 0,05 and a beta value = 0,20, n was estimated in 232 children for each treatment group. Results: 472 patients were studied, 232 in BF group and 240 in F group. No relevant significant differences were observed in group composition. Group BF evidenced a positive response in 65,9% of the cases and group F in 62,9% (ns). Group B evidenced 9,9% of paradoxical response whereas group F 11,7% (ns). The only significant difference was a greater increase in heart rate in group F (+21,8%) as compared to group BF (+13,7%) (T=5,83 p