Data integrity: data mapping and pharmaceutical industry compliance

Cited in almost all inspections of the pharmaceutical industry, data integrity is an essential subject. Data, metadata, GxP data, audit trail, data life cycle, this thesis presents the general concepts, realizes the state of the art in terms of legislation to date and reviews the practical approaches allowing the industrialist to achieve compliance.
Citée dans pratiquement toutes les inspections de l’industriel pharmaceutique, l’intégrité des données ou data integrity en anglais est un sujet incontournable. Donnée, métadonnée, données BPx, audit trail, cycle de vie de la donnée, cette thèse présente les notions générales, réalise l’état de l’art en termes de législation à date et revient sur les approches pratiques permettant à l’industriel d’atteindre la conformité.