Endothelin-Rezeptorantagonisten-assoziierte Hepatotoxizität

Authors :: Hillen, H.
Krappweis, J.
Source :: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, 2011(2):10-13
Publication Year :: 2011
Publisher :: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 2011.
Abstract: Im Dezember 2010 wurde Sitaxentan wegen neuer Informationen zu schwerwiegenden Leberschädigungen vom pharmazeutischen Unternehmer eigenverantwortlich weltweit vom Markt genommen und alle klinischen Studien mit Sitaxentan wurden abgebrochen. Da seit Zulassung des ersten Endothelin-Rezeptorantagonisten (ERA) bekannt war, dass diese Substanzgruppe mit einer Lebertoxizität assoziiert ist, werden derzeit die weiteren ERAs (Bosentan, Ambrisentan) hinsichtlich ihrer Lebertoxizität von der Pharmakovigilanz- Arbeitsgruppe (PhVWP) der Europäischen Arzneimittelagentur neu bewertet. Der Artikel gibt einen Überblick zum derzeitigen Stand der Erkenntnisse.