Avaliação da qualidade de drogas vegetais comerciais com indicação antidiabética

The use of medicinal plants for the treatment of diseases is an old practice and is widely used. However, many products are still marketed without the necessary quality. This study aimed to evaluate the organoleptic characteristics, presence of foreign material, packaging and labeling of plant drugs marketed for the control of diabetes. Comercial samples of cavalinha, jambolão and pata-de-vaca sold in two municipalities in southeastern Brazil were acquired. The analyses of the packaging and labels were performed based on Resolutions of the Collegiate Board of Directors of the Brazilian National Health Surveillance Agency (RDC No. 26/2014 and RDC No. 66/2014). The Brazilian Pharmacopoeia VI was used to guide the preparation of a sensory evaluation questionnaire and analysis of foreign material. None of the samples complied with the packaging requirements. Approximately 69% of the samples failed the sensory analysis. Regarding the analysis for the presence of foreign material, only sample J1 of jambolão was within the 2% w/w limit, as established in the Brazilian Pharmacopoeia. Based on simple and primary quality control analyses, it is concluded that the analyzed plant drugs are not in accordance with Brazilian legislation, putting the health of consumers of these teas at risk. El uso de plantas medicinales para tratar enfermedades es una práctica antigua. Sin embargo, todavía se comercializan muchos productos sin la calidad necesaria. El objetivo fue evaluar las características organolépticas, la presencia de material extraño, el envasado y etiquetado de los medicamentos vegetales comercializados para el control de la diabetes. Se vendieron muestras comerciales de “cavalinha”, “jambolão” y “pata-de-vaca” en dos municipios del sureste de Brasil. Los análisis de los envases y etiquetas se realizaron en base a las Resoluciones del Consejo Colegiado de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (RDC No. 26/2014 y RDC No. 66/2014). Se utilizó la Farmacopea Brasileña VI para orientar la elaboración de un cuestionario de evaluación sensorial y análisis de material extraño. Ninguna de las muestras cumplió con las especificaciones técnicas requeridas para el empaque. Aproximadamente el 69% de las muestras fallaron en el análisis sensorial. En cuanto al análisis de presencia de material extraño, solo la muestra J1 de “jambolão” estuvo dentro del límite de 2% p / p recomendado. A partir de análisis simples y primarios de control de calidad, se concluye que los medicamentos vegetales analizados están en desacuerdo con la legislación brasileña, poniendo en riesgo la salud de los consumidores. O uso de plantas medicinais no tratamento de doenças é uma prática antiga e amplamente utilizada. Porém, muitos produtos ainda são comercializados sem a qualidade necessária. O objetivo deste estudo foi avaliar as características organolépticas, a presença de material estranho, embalagem e rotulagem de drogas vegetais comercializadas para o controle da diabetes. Foram adquiridas amostras comerciais de “cavalinha”, “jambolão” e “pata-de-vaca” comercializadas em dois municípios do sudeste brasileiro. As análises das embalagens e rótulos foram realizadas com base nas Resoluções de Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (RDC n⁰ 26/2014 e RDC n⁰ 66/2014). A Farmacopéia Brasileira VI foi utilizada para orientação da elaboração de questionário de avaliação sensorial e análise de material estranho. Nenhuma das amostras apresentou conformidade com as especificações técnicas exigidas para as embalagens. Cerca de 69% das amostras foram reprovadas na análise sensorial. Com relação à análise de pureza por presença de material estranho, apenas a amostra J1 de “jambolão” ficou dentro do limite de 2% p/p estabelecido na Farmacopéia Brasileira VI. A partir de análises simples e primárias de controle de qualidade, conclui-se que as drogas vegetais analisadas estão em desacordo com a legislação brasileira, o que coloca em risco a saúde dos consumidores destes chás.