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Registry of transcatheter aortic-valve implantation in high-risk patients

Authors :
Gilard, Martine
Eltchaninoff, Hélène
Iung, Bernard
Donzeau-Gouge, Patrick
Chevreul, Karine
Fajadet, Jean
Leprince, Pascal
Leguerrier, Alain
Lievre, Michel
Prat, Alain
Teiger, Emmanuel
Lefevre, Thierry
Himbert, Dominique
Tchetche, Didier
Carrié, Didier
Albat, Bernard
Cribier, Alain
Rioufol, Gilles
Sudre, Arnaud
Blanchard, Didier
Collet, Frederic
Dos Santos, Pierre
Meneveau, Nicolas
Tirouvanziam, Ashok
Caussin, Christophe
Guyon, Philippe
Boschat, Jacques
Le Breton, Herve
Collart, Frederic
Houel, Remi
Delpine, Stephane
Souteyrand, Geraud
Favereau, Xavier
Ohlmann, Patrick
Doisy, Vincent
Grollier, Gilles
Gommeaux, Antoine
Claudel, Jean-Philippe
Bourlon, Francois
Bertrand, Bernard
Van Belle, Eric
Laskar, Marc
Renseigné, Non
Optimisation des régulations physiologiques (ORPHY (EA 4324))
Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM)
Université de Brest (UBO)-Université de Brest (UBO)-Université de Brest (UBO)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest)
Service de cardiologie
Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)
Service d'Hématologie Clinique [CHU Pitié-Salpêtrière]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Pitié-Salpêtrière [APHP]
Service de chirurgie thoracique cardiaque et vasculaire [Rennes]
Université de Rennes 1 (UR1)
Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes]
Evaluation et modélisation des effets thérapeutiques
Département biostatistiques et modélisation pour la santé et l'environnement [LBBE]
Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE)
Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL)
Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL)
Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE)
Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB)
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)
Service de cardiologie [Toulouse]
Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3)
Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Hôpital de Rangueil
CHU Toulouse [Toulouse]
Service de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire
Université Montpellier 1 (UM1)-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Hôpital Arnaud de Villeneuve
Service de cardiologie [CHU Rouen]
CHU Rouen
Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN)
Normandie Université (NU)
Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel
Hospices Civils de Lyon (HCL)
Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2
unité de recherche de l'institut du thorax UMR1087 UMR6291 (ITX)
Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE)
Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Neurosciences Sensorielles Comportement Cognition
Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL)
Université de Lyon-Université de Lyon
Interface sang vaisseaux et réparation cardiovasculaire
Université de Lille, Droit et Santé-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)
Service de Chirurgie Thoracique et Vasculaire - Médecine vasculaire [CHU Limoges]
CHU Limoges
Université de Limoges (UNILIM)
Equipe de Recherche Médicale Appliquée (ERMA)
Université de Limoges (UNILIM)-CHU Limoges-Génomique, Environnement, Immunité, Santé, Thérapeutique (GEIST FR CNRS 3503)
Université de Brest (UBO)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM)
Université de Brest (UBO)-Université de Brest (UBO)
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)
Service d'Hématologie clinique [CHU Pitié-Salpêtrière]
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)
Service de chirurgie thoracique cardiaque et vasculaire [Rennes] = Thoracic and Cardiovascular Surgery [Rennes]
CHU Pontchaillou [Rennes]
Université Montpellier 1 (UM1)-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Hôpital Arnaud de Villeneuve-Université de Montpellier (UM)
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE)
Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN)
Université de Lyon-Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)
Service Cardiologie [CHU Toulouse]
Pôle Cardiovasculaire et Métabolique [CHU Toulouse]
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)
Unité de recherche de l'institut du thorax (ITX-lab)
Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
Hôpital de Rangueil
CHU Toulouse [Toulouse]-CHU Toulouse [Toulouse]
Université de Rouen Normandie (UNIROUEN)
Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Rouen
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Sorbonne Université-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-IFR10
Génomique, Environnement, Immunité, Santé, Thérapeutique (GEIST FR CNRS 3503)-Université de Limoges (UNILIM)-CHU Limoges
Source :
New England Journal of Medicine, New England Journal of Medicine, Massachusetts Medical Society, 2012, 366 (18), pp.1705-15. ⟨10.1056/NEJMoa1114705⟩, New England Journal of Medicine, 2012, 366 (18), pp.1705-15. ⟨10.1056/NEJMoa1114705⟩
Publication Year :
2012
Publisher :
HAL CCSD, 2012.

Abstract

International audience; BACKGROUND: Transcatheter aortic-valve implantation (TAVI) is an emerging intervention for the treatment of high-risk patients with severe aortic stenosis and coexisting illnesses. We report the results of a prospective multicenter study of the French national transcatheter aortic-valve implantation registry, FRANCE 2. METHODS: All TAVIs performed in France, as listed in the FRANCE 2 registry, were prospectively included in the study. The primary end point was death from any cause. RESULTS: A total of 3195 patients were enrolled between January 2010 and October 2011 at 34 centers. The mean (±SD) age was 82.7±7.2 years; 49% of the patients were women. All patients were highly symptomatic and were at high surgical risk for aortic-valve replacement. Edwards SAPIEN and Medtronic CoreValve devices were implanted in 66.9% and 33.1% of patients, respectively. Approaches were either transarterial (transfemoral, 74.6%; subclavian, 5.8%; and other, 1.8%) or transapical (17.8%). The procedural success rate was 96.9%. Rates of death at 30 days and 1 year were 9.7% and 24.0%, respectively. At 1 year, the incidence of stroke was 4.1%, and the incidence of periprosthetic aortic regurgitation was 64.5%. In a multivariate model, a higher logistic risk score on the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE), New York Heart Association functional class III or IV symptoms, the use of a transapical TAVI approach, and a higher amount of periprosthetic regurgitation were significantly associated with reduced survival. CONCLUSIONS: This prospective registry study reflected real-life TAVI experience in high-risk elderly patients with aortic stenosis, in whom TAVI appeared to be a reasonable option. (Funded by Edwards Lifesciences and Medtronic.).

Details

Language :
English
ISSN :
00284793 and 15334406
Database :
OpenAIRE
Journal :
New England Journal of Medicine, New England Journal of Medicine, Massachusetts Medical Society, 2012, 366 (18), pp.1705-15. ⟨10.1056/NEJMoa1114705⟩, New England Journal of Medicine, 2012, 366 (18), pp.1705-15. ⟨10.1056/NEJMoa1114705⟩
Accession number :
edsair.doi.dedup.....da38fb42fb0985b4b8c075b2275c5f2c
Full Text :
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1114705⟩