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Liquid formulation of ifosfamide increased risk of encephalopathy: A case-control study in a pediatric population

Authors :
Anne Default
Aurélie Grandvuillemin
Nathalie Massy
Geneviève Durrieu
Mégane Mousset
Marion Allouchery
Marina Babin
Aude Lambert
G. Veyrac
Marie-Blanche Valnet-Rabier
Valérie Gras-Champel
Marie-Christine Zenut
Marion Sassier
Fanny Rocher
Louise Triquet
Paola Sanchez-Pena
Brahim Azzouz
Hélène Géniaux
Corinne Simon
Johana Béné
Florelle Bellet
Dominique Hillaire-Buys
Nadine Petitpain
Marion Lepelley
Hélène Jantzem
Jean-Luc Faillie
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)
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Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers)
PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne (CHU de Saint-Etienne)
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)
Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)
Laboratoire de Pharmacologie Médicale et Clinique, Centre Midi-Pyrénées de PharmacoVigilance, de Pharmacoépidémiologie et d'Informations sur le Médicament, Unité de Pharmacoépidémiologie, INSERM 1027
Université de Toulouse, Faculté de Médecine, Centre Hospitalier Universitaire
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Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Université de Caen Normandie (UNICAEN)
Normandie Université (NU)
Source :
Alternative and Complementary Therapies, Alternative and Complementary Therapies, Mary Ann Liebert, 2019, ⟨10.1016/j.therap.2019.08.001⟩
Publication Year :
2019
Publisher :
HAL CCSD, 2019.

Abstract

International audience; BACKGROUND:Several clusters of encephalopathy occurred after the market change from Holoxan® (ifosfamide lyophilized powder) to Ifosfamide EG® (liquid formulation) and justified a formal survey in 2015. In June 2016, the regulatory authority decided to apply a precautionary measure in reducing the shelf life of Ifosfamide EG® at 7 months. One-year study from spontaneous reports lead to suspect a potential residual risk. Due to the many limitations associated with spontaneous notifications, we performed a multicentric observational study, aiming to better explore this pharmacovigilance signal.METHODS:We performed a case-control study in pediatric oncology Departments of 25 university hospitals between July 1st, 2016 and July 1st, 2018. All children (

Details

Language :
English
ISSN :
10762809
Database :
OpenAIRE
Journal :
Alternative and Complementary Therapies, Alternative and Complementary Therapies, Mary Ann Liebert, 2019, ⟨10.1016/j.therap.2019.08.001⟩
Accession number :
edsair.doi.dedup.....d160e468f72bda8e9f50a39edb9653dc