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Safety and efficacy of daclatasvir-sofosbuvir in HCV genotype 1-mono-infected patients
Authors :
Dominique Thabut Eric Billaud Alpha Diallo Sandy Lucier Valérie Bourcier Christophe Hézode Fabien Zoulim Isabelle Rosa François Habersetzer Patrick Marcellin Ghassan Riachi Anne Minello Jérôme Gournay Jean-Pierre Bronowicki Eric Saillard Claire Geist Hélène Fontaine Isabelle Fouchard-Hubert Céline Dorival Marc Bourlière Dominique Larrey Dominique Guyader Sophie Metivier Louis d’Alteroche Albert Tran Laurent Alric Fabrice Carrat Xavier Causse Didier Samuel Philippe Mathurin Stanislas Pol Victor de Ledinghen Jean-Pierre Zarski Olivier Chazouillères Ventzislava Petrov-Sanchez Véronique Loustaud-Ratti Service d'hépatologie médicale [CHU Cochin] CHU Cochin [AP-HP]-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) Service d'hépato-gastro-entérologie Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille ( APHM ) Hôpital Saint-Joseph [Marseille] Département de la recherche clinique et du développement Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-CHU Cochin [AP-HP]-Hôtel-Dieu-Unité de Recherche Clinique en Economie de la santé d'Ile de France (URC Eco) Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique ( iPLESP ) Université Pierre et Marie Curie - 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Source :
Journal of Hepatology, Journal of Hepatology, Elsevier, 2017, 66 (1), pp.39-47. 〈10.1016/j.jhep.2016.08.021〉, Journal of Hepatology, 2017, 66 (1), pp.39-47. ⟨10.1016/j.jhep.2016.08.021⟩, Journal of Hepatology, Elsevier, 2017, 66 (1), pp.39-47. ⟨10.1016/j.jhep.2016.08.021⟩
Publication Year :
2017
Publisher :
HAL CCSD, 2017.
Abstract
International audience; Background & aims - We report the first real-life results of the sofosbuvir+daclatasvir combination in hepatitis C virus (HCV) genotype 1 infected patients. Methods - The France REcherche Nord&Sud Sida-hiv Hépatites (ANRS) CO22 HEPATHER "Therapeutic options for hepatitis B and C: A French cohort" is a multicentre observational cohort which aims to include 15,000 HCV- and 10,000 HBV-infected patients. We selected all participants (n=768) with a HCV genotype 1 who initiated sofosbuvir (400mg/day) and daclatasvir (60mg/day) before October 1st 2014, with or without ribavirin (1-1.2g/day) for a duration of 12weeks or 24weeks. The main endpoint criterion was sustained virological response at 12weeks (SVR12), defined by the absence of detectable HCV-RNA 12weeks after the last treatment intake. Missing SVR12 measurements were imputed using SVR24 measurements (n=45), otherwise considered as virological failure (n=18). Results - A SVR12 was obtained in 729/768 (95%) patients, ranging from 92% (12-week sofosbuvir+daclatasvir) to 99% (24-week sofosbuvir+daclatasvir+ribavirin). The SVR12 rates did not significantly differ between the 24-week (550/574 (96%)) and the 12-week (179/194 (92%); p=0.0688) durations or between regimens with (165/169 (98%)) or without ribavirin (564/599 (94%); p=0.0850). The SVR12 rate was greater than 97% in non-cirrhotic patients irrespective of the treatment duration or the addition of ribavirin. Among cirrhotic patients, the SVR12 rate was higher with 24 than 12-week regimen (423/444 (95%) vs. 105/119 (88%); p=0.0054). Conclusion - The sofosbuvir+daclatasvir combination is associated with a high rate of SVR12 in patients infected by genotype 1, with an optimal duration of 12weeks in non-cirrhotic and 24weeks in cirrhotic patients. The number of patients receiving ribavirin was too low to adequately assess its impact. Lay summary - The sofosbuvir+daclatasvir combination of antiviral drugs is associated with a high rate (95%) of viral eradication in patients infected by HCV genotype 1. The best duration of a ribavirin-free sofosbuvir+daclatasvir combination seems to be 12weeks in non-cirrhotic patients and 24weeks for those with cirrhosis. Clinical trial number: NCT01953458.
Details
Language :
English
ISSN :
01688278 and 16000641
Database :
OpenAIRE
Journal :
Journal of Hepatology, Journal of Hepatology, Elsevier, 2017, 66 (1), pp.39-47. 〈10.1016/j.jhep.2016.08.021〉, Journal of Hepatology, 2017, 66 (1), pp.39-47. ⟨10.1016/j.jhep.2016.08.021⟩, Journal of Hepatology, Elsevier, 2017, 66 (1), pp.39-47. ⟨10.1016/j.jhep.2016.08.021⟩
Accession number :
edsair.doi.dedup.....cb326ed8883f01bf85accbf6656129ef
Full Text :
https://doi.org/10.1016/j.jhep.2016.08.021〉