External quality assessment program for biochemical assays of human seminal plasma: a French 6-years experience

Résumé CONTEXTE Malgré un usage ancien, ce n’est qu’en 1999 que l’OMS propose dans son manuel d’examen du sperme humain de doser plusieurs composés biochimiques du plasma séminal pour l’exploration fonctionnelles des glandes annexes. A la même période, un effort international s’organise pour standardiser les examens de laboratoires et augmenter leur performance avec l’accréditation selon la norme ISO 15189. Dans ce contexte, la participation des laboratoires aux programmes d’évaluation externe de la qualité (EEQ) est une exigence fondamentale. Afin de les aider à faire face à cette obligation, nous avons organisé un EEQ pour la biochimie séminale basé sur des échantillons commutables. Dans ce travail, nous souhaitons rapporter une vue globale sur l’offre analytique française, sur les méthodes de dosage utilisées et leurs performances. Nous évaluons également leur potentiel à répondre aux exigences de la norme concernant l’accréditation. RESULTATS Nous avons proposé entre 2014 et 2019 sept enquêtes. Une médiane de six laboratoires a répondu à chaque enquête, soit un ratio d’un laboratoire pour 11.2 millions d’habitants. Sept marqueurs séminaux sont dosés en routine mais un noyau dur de 4 marqueurs est partagé par tous les laboratoires: citrate, zinc (prostate), fructose (vésicules séminales) et α-1,4 glucosidase (épididyme). L’usage de méthodes marquées CE-IVD a concerné entre 0 et 75% de l’ensemble des dosages. Tous les laboratoires ont rendu des résultats de zinc dans les limites acceptables définies, 75% pour le citrate et α-1,4 glucosidase et 67% pour le fructose. En combinant toutes les données recueillies, nous avons construit un score qui a permis de classer le potentiel d’accréditation des marqueurs séminaux: l’accréditation du citrate, fructose et zinc ne devrait pas poser problème, l’ α-1,4 glucosidase présente une faiblesse analytique mais la phosphatase prostatique, la L-carnitine libre et la glycérophosphocholine ne sont pas accréditables en l’état actuel. Conclusion Nous avons organisé un programme d’EEQ de biochimie séminale pour aider les laboratoires français à répondre à l’exigence d’accréditation totale en 2020. Ce programme est. perfectible mais il a permis de révéler les forces et faiblesses de ce paysage analytique. Des méthodes sont disponibles pour une exploration biochimique efficiente de la prostate et des vésicules séminales mais celle des épididymes est apparue particulièrement fragile. Ce problème andrologique doit être pris en compte par les autorités sanitaires et les sociétés savantes concernées.