Tolérance de la vaccination contre le SRAS-CoV-2 chez les patients atteints de maladies rhumatologiques inflammatoires/auto-immunes : résultats du registre EULAR-COVAX chez 5121 patients

Introduction Les patients atteints de maladies musculosquelettiques inflammatoires/auto-immunes (I-RMD) n’ont pas ete inclus dans les etudes de tolerance des vaccins contre le SARS-CoV-2 et sont souvent inquiets quant a la tolerance de la vaccination. Notre objectif est d’etudier la tolerance des vaccins contre le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de maladies musculosquelettiques inflammatoires/auto-immunes (I-RMD). Patients et methodes Pour cela, nous avons cree avec l’EULAR un registre international de cas rapportes par les medecins rhumatologues et internistes de patients atteints d’I-RMD et de RMD non inflammatoire (NI-RMD) vaccines contre le SARS-CoV-2. Du 5 fevrier 2021 au 27 juillet 2021, nous avons recueilli des donnees sur la demographie, la vaccination, le diagnostic de RMD, l’activite de la maladie, les traitements immunomodulateurs/immunosuppresseurs, les poussees, les evenements indesirables (EI) et les infections COVID-19 chez les patients vaccines. Les donnees ont ete analysees de maniere descriptive. Resultats L’etude a inclus 5121 participants de 30 pays, la majorite de France (40 %), Italie (16 %) et Portugal (14 %), 90 % avec des I-RMD (n = 4604, 68 % de femmes, âge moyen 60,5 ans) et 10 % avec des NI-RMD (n = 517), 77 % de femmes, âge moyen 71,4 ans. La polyarthrite rhumatoide (33 %), les connectivites (18 %), les spondyloarthrites (11 %), le rhumatisme psoriaqique (10 %) et les vascularites (12 %) etaient les diagnostics les plus frequents ; 54 % des patients ont recu des traitements de fond synthetiques conventionnels (csDMARD), 42 % des DMARD biologiques ou cibles et 35 % des immunosuppresseurs. La plupart des patients ont recu le vaccin Pfizer/BioNTech (70 %), 17 % AstraZeneca/Oxford et 8 % Moderna. Une infection COVID post-vaccination a ete signalee dans 0,7 a 1,1 % des cas, selon le statut vaccinal (entierement/partiellement vaccine) et le groupe RMD. Des poussees d’I-RMD ont ete signalees dans 4,4 % des cas (0,6 % de poussees severes), dont 1,5 % ont entraine des changements de medicaments. Des EI ont ete signales dans 37 % des cas (37 % I-RMD, 40 % NI-RMD), des EI severes dans 0,4 % des cas, tres divers et avec une frequence comparable et meme inferieure a celle observee chez les patients atteints de NI-RMD (1,1 %). Discussion La tolerance au vaccin n’etait pas differente entre les groupes I-RMD et NI-RMD. Dans les essais cliniques de vaccins a ARN contre le SRAS-CoV-2 dans la population generale, les taux d’EI graves etaient tres semblables a ceux de notre etude, allant de 0,4 % a 0,6 % dans le groupe vaccine et de 0,5 % a 0,6 % dans le groupe temoin, ce qui suggere que ces EI graves ne sont pas necessairement lies au vaccin. Conclusion Il s’agit de la plus grande etude de la tolerance des vaccins anti-SRAS-CoV-2 chez pres de 5000 patients atteints de maladies inflammatoires/auto-immunes rhumatologiques. Le profil de securite des vaccins contre le SRAS-CoV-2 chez les patients atteints d’I-RMD etait rassurant, et comparable a celui des patients atteints de NI-RMD. La majorite des patients ont bien tolere leur vaccination, avec de rares poussee d’I-RMD et de tres rares EI severes probablement non lies a la vaccination. Ces resultats devraient rassurer les rhumatologues et les personnes vaccinees, et favoriser la confiance dans la securite du vaccin COVID-19 chez les patients atteints de I-RMD.