Effects of a Single-pill Combination of Amlodipine/valsartan (Wamlox®) and a Single-pill Combination of Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Valtricom®) in Addition to Blood Pressure Control in Patients with Grade 2 or 3 Arterial Hypertension – VICTORY II Clinical Study

In spite of optimization and simplification of arterial hypertension (AH) treatment, achieving blood pressure (BP) control is still challenging, with most patients requiring combination treatment to achieve target BP. Due to the multifactorial effect of AH, additional prevention of hypertension-mediated end-organ damage and the maintenance of vascular integrity achieved by antihypertensive medications in addition to the BP-lowering effect are beneficial for the optimal reduction of cardiovascular (CV) risk. The aim of VICTORY II, a multicenter, open, prospective clinical study with 100 patients included in the active phase was to assess the safety and the efficacy of single-pill combinations (SPC) of amlodipine/valsartan (Wamlox®) and amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide (Valtricom®) in naïve or previously treated but uncontrolled patients with grade 2 or 3 AH. All patients with grade 2 AH started the treatment with the SPC of amlodipine/valsartan 5 mg/80 mg, which if necessary could be up-titrated step by step to the final option – the SPC of amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide 10/160/12.5 mg to achieve the target levels of BP. Patients with grade 3 AH started the treatment with the SPC of amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, which could be up-titrated step-by-step to the SPC of amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide 10/160/25 mg if necessary to achieve the target levels of BP. In addition to achieving the target office BP in 90% of the patients after 16 weeks of therapy, the amlodipine/valsartan-based treatments also decreased the prevalence of albuminuria and the central aortic pressure, improved vessel elasticity, and exerted a positive effect on the vascular endothelial function through its effect on the markers involved in the endothelial function.
Unatoč optimizaciji i pojednostavnjenju liječenja arterijske hipertenzije (AH), postizanje kontrole arterijskoga tlaka (AT) i dalje je izazov, a većini je bolesnika potrebno kombinirano liječenje da bi postigli ciljnu kontrolu AT-a. Zbog višefaktorskog učinka AH-a, uz smanjenje vrijednosti AT-a, dodatna prevencija oštećenja ciljnih organa te održavanje vaskularnog integriteta postignuta antihipertenzivima korisni su za optimalno smanjenje kardiovaskularnog (KV) rizika. Cilj multicentričnog, otvorenog, prospektivnog kliničkog ispitivanja VICTORY II u 100 bolesnika uključenih u aktivnu fazu bio je procijeniti sigurnost i djelotvornost fiksnih kombinacija amlodipina/valsartana (Wamlox®) i amlodipina/valsartana/ hidroklorotiazida (Valtricom®) u prethodno neliječenih ili prethodno liječenih bolesnika s AH-om 2. ili 3. stupnja u kojih nije postignuta kontrola vrijednosti AT-a. Svi bolesnici s AH-om 2. stupnja započeli su liječenje fiksnom kombinacijom amlodipina/ valsartana 5 mg / 80 mg, koja se po potrebi mogla titrirati naviše korak po korak do konačne opcije – fiksne kombinacije amlodipina/valsartana/hidroklorotiazida 10/160/12,5 mg kako bi se postigle ciljne vrijednosti AT-a. Bolesnici s AH-om 3. stupnja započeli su liječenje fiksnom kombinacijom amlodipina/valsartana 5 mg / 160 mg, koja se po potrebi mogla titrirati naviše korak po korak do fiksne kombinacije amlodipina/valsartana/hidroklorotiazida 10/160/25 mg kako bi se postigle ciljne vrijednosti. Uz postizanje ciljne vrijednosti AT-a mjerena u ordinaciji, u 90 % bolesnika nakon 16 tjedana liječenja, terapije na bazi kombinacije amlodipina/valsartana također su smanjile prevalenciju albuminurije i centralnoga aortalnog tlaka, poboljšale elastičnost krvnih žila i pokazale pozitivan učinak na funkciju vaskularnog endotela putem svojeg djelovanja na markere uključene u funkciju endotela.