Safety and immunogenicity of two doses of quadrivalent meningococcal conjugate vaccine or one dose of meningococcal group C conjugate vaccine, both administered concomitantly with routine immunization to 12- to 18-month-old children

To describe the immunogenicity and safety of a two-dose series of a quadrivalent meningococcal (serogroups A, C, Y and W) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine (MenACYW-D) administered to toddlers.Children were randomly assigned (1:1) at study entry to receive MenACYW-D at 12 and 18 months of age (group 1; n=61) or meningococcal serogroup C conjugate vaccine (MCC) at 12 months of age (group 2; n=62). All received routine childhood immunizations. A, C, Y and W antibody titres were measured in group 1 before and one month after the 18-month MenACYW-D vaccination and were measured in group 2 at one and seven months post-MCC vaccination. Antibodies elicited by diphtheria and tetanus toxoids, and acellular pertussis vaccine adsorbed combined with inactivated poliomyelitis vaccine and Haemophilus influenzae b conjugate (DTaP-IPV-Hib) vaccine coadministered at the 18-month vaccination were measured one month later. Safety data were collected.At 19 months of age, ≥96% in group 1 achieved protective titres for the four meningococcal serogroups after dose 2; 67% in group 2 exhibited protective titres against serogroup C 28 days after MCC vaccination at 12 months of age, declining to 27% seven months later. DTaP-IPV-Hib elicited high antibody concentrations/titres in groups 1 and 2, consistent with historical values. The safety profiles after each dose generated no unexpected safety signals; no serious adverse events were related to vaccination.A two-dose series of MenACYW-D given concomitantly with a DTaP-IPV-Hib booster dose at 18 months of age demonstrated a good immunogenicity and safety profile. A two-dose series of MenACYW-D can be used as an alternative to one dose of MCC and provides protection against additional serogroups (NCT ID: NCT01359449).Décrire l’immunogénicité et l’innocuité d’une série de deux doses du vaccin polysaccharadique conjugué quadrivalent contre le méningocoque (des sérogroupes A, C, Y et W) et l’anatoxine diphtérique (Men-ACYW-D) administrée aux tout-petits.En début d’étude, les enfants ont été répartis au hasard (1:1) entre l’administration du vaccin Men-ACYW-D à 12 et 18 mois (groupe 1; n=61) ou du vaccin conjugué contre le méningocoque de sérogroupe C (Men-C-C) à 12 mois (groupe 2; n=62). Tous ont reçu les vaccins systématiques pour les enfants. Les chercheurs ont mesuré les titres d’anticorps A, C, Y et W dans le groupe 1 avant et un mois après l’administration du vaccin Men-ACYW-D à 18 mois et dans le groupe 2 un et sept mois après l’administration du vaccin Men-C-C. Un mois plus tard, ils ont mesuré les anticorps induits par les anatoxines diphtérique et tétanique et par le vaccin adsorbé contre la coqueluche acellulaire combiné au vaccin inactivé contre la poliomyélite et au vaccin conjugué contre l’À 19 mois, au moins 96 % des enfants du groupe 1 avaient des titres protecteurs contre les quatre sérogroupes du méningocoque après la dose 2, tandis que 67 % de ceux du groupe 2 présentaient des titres protecteurs contre le sérogroupe C 28 jours après le vaccin Men-C-C à 12 mois, reculant à 27 % sept mois plus tard. Le vaccin DCaT-VPI-Hib conférait de fortes concentrations et titres d’anticorps dans les groupes 1 et 2, conformément aux valeurs antérieures. Les profils d’innocuité après chaque dose ne s’associaient à aucun signe d’innocuité inattendu, et aucun événement indésirable grave n’était lié à la vaccination.Une série de deux doses du vaccin Men-ACYW-D administrée en même temps que la dose de rappel du DCaT-VPI-Hib à 18 mois présente un bon profil d’immunogénicité et d’innocuité. Elle peut remplacer une dose du vaccin Men-C-C et conférer une protection contre des sérogroupes supplémentaires (ID NCT : NCT01359449).