Einfluss von kontinuierlichem Glukosemonitoring auf die Therapie von Menschen mit Typ-1-Diabetes mit erhöhtem Hypoglykämierisiko

Die kontinuierliche Glukosemessung (CGM) ist ein wertvolles technologisches Hilfsmittel in der Therapie von Menschen mit Typ-1-Diabetes. Sie liefert kontinuierliche Glukosedaten, Trendpfeile, Alarme und die Möglichkeit, Glukoseverläufe und -muster retrospektiv zu analysieren. In verschiedenen Studien wurde gezeigt, dass durch CGM die Stoffwechselkontrolle und auch das Auftreten von Hypoglykämien im Vergleich zur Blutzuckerselbstmessung (SMBG) verbessert werden kann. So auch in der HypoDE-Studie mit Menschen mit Typ-1-Diabetes und mehrfach täglichen Insulininjektionen (MDI), die ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämien aufwiesen. Durch den Einsatz von CGM konnte das Auftreten hypoglykämischer Ereignisse deutlich gesenkt werden. Solche Effekte können jedoch nicht durch das Tragen eines CGM-Systems allein hervorgerufen werden, sondern es bedarf aktiven Therapieentscheidungen durch den Anwender basierend auf den zur Verfügung gestellten Daten und Zusatzinformationen. Bisher wurde kaum untersucht, welche Konsequenzen die Anwender aus den CGM-Daten ziehen, also welche konkreten Therapieanpassungen sie vornehmen. In der vorliegenden Arbeit sollte dies am Beispiel der Teilnehmer der HypoDE-Studie untersucht werden. Die HypoDE-Studie war eine multizentrische, randomisierten, kontrollierte Studie, die zwischen März 2016 und Juli 2017 in Deutschland durchgeführt wurde. Die Teilnehmer nutzten nach einer 4-wöchigen Baseline-Phase für 22 Wochen entweder ein CGM-System oder führten ihre gewohnte SMBG-Therapie fort, gefolgt von einer 4-wöchigen Outcome-Phase. Die Teilnehmer führten für jeweils 7 Tage in der Baseline- und Outcome-Phase ein Therapietagebuch, in dem alle Informationen zu Insulingaben und Mahlzeiten dokumentiert wurden. Aus diesen Tagebüchern wurden relevante Therapieparameter ermittelt und jeweils die Änderungen dieser Parameter im Vergleich zwischen den beiden Studiengruppen berechnet. Aufgrund des Studienpopulation und der Fragestellung der Studie wurde besonderes Augenmerk auf das Verhalten im Zusammenhang mit Hypoglykämien gelegt. Für 135 der 141 Teilnehmern, die die HypoDE-Studie abschlossen, waren auch Therapietagebücher verfügbar. Davon waren 70 Teilnehmer in der CGM-Gruppe und 65 in der SMBG-Gruppe. Die Anzahl hypoglykämischer Ereignisse (