Prescription de clonazépam per os : l’AMM est-elle mieux respectée deux ans après la mise en place d’une prescription restreinte ?

Introduction Le clonazepam est une benzodiazepine a longue demie-vie, dont l’AMM est limitee au traitement de l’epilepsie. Depuis mars 2012, l’ANSM a restreint la prescription aux Neurologues et Pediatres, en raison d’une utilisation dans des indications hors AMM (notamment douleurs neuropathiques et troubles du sommeil), dans lesquelles le rapport benefice-risque n’est pas etabli, et d’un usage detourne chez les toxicomanes. Une etude des prescriptions de clonazepam per os avait ete conduite dans notre hopital en 2010, avant la mise en place de la prescription restreinte. Nous avons souhaite savoir si les caracteristiques de la prescription, notamment le respect de l’indication AMM, avaient evolue depuis. Materiels et methode Etude retrospective de toutes les prescriptions de clonazepam per os retrouvees chez des patients hospitalises dans des services informatises (logiciel Phedra ® , 513 lits de MCO soit 90 % des lits de l’hopital) sur une duree de 10 semaines (01/05/2014 au 15/07/2014) : – recueil de l’indication et de la posologie ; – comparaison avec les resultats de l’etude menee en 2010 sur 10 semaines. Resultats et discussion En 2014, sur une periode de 10 semaines, 41 patients (48 sejours) ont eu une prescription de clonazepam per os au cours de leur hospitalisation (150 patients en 2010, reduction de 73 %). Parmi eux, 26 % etaient hospitalises en Rhumatologie (41 % en 2010, p = 0,05), 19 % en medecine interne (8 % en 2010 p = 0,035) 12 % en diabetologie (8 % en 2010), 10 % en neurochirurgie (10 % en 2010), 8 % en chirurgie orthopedique (13 % en 2010). Six services representaient 75 % des prescriptions (vs 4 en 2010). Trente-six patients sur 41, soit 88 % (97 % en 2010) etaient traites dans une indication hors AMM : douleurs neuropathiques 44 % (51 % en 2010), douleurs nociceptives 15 % (16 % en 2010), insomnie 5 % (15 % en 2010). L’epilepsie representait 12 % des prescriptions (3 % en 2010, p = 0,039). Dans les indications hors AMM, les posologies moyennes de clonazepam etaient de 1,6 mg en 2014 (0,96 mg en 2010, p Conclusion En 2014, sur la periode etudiee, le nombre de patients hospitalises traites par clonazepam per os a diminue de plus de 70 %. Cependant, comme en 2010, l’essentiel de l’utilisation (pres de 90 % des patients) a lieu dans une indication hors AMM (principalement douleurs neuropathiques), avec des posologies plus elevees qu’en 2010. Dans leur grande majorite (plus de 80 %), ces prescriptions hors AMM au cours de l’hospitalisation resultent de la poursuite d’un traitement qui existait deja avant l’hospitalisation. La persistance de cette utilisation de clonazepam hors AMM a l’hopital reflete la difficulte de modifier, au cours d’un sejour souvent bref, un traitement pre-existant. Une action de l’ANSM sur les prescriptions executees en ville provenant des Neurologues semble necessaire pour modifier la tendance.