Patentrechtliche Aspekte bei der Herstellung von Biosimilars

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biotechnologischer Arzneimittel (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. In der EU-Gesetzgebung wurde der Begriff “einem biologischen Referenzarzneimittel ahnliches biologisches Arzneimittel” (Biosimilar) gepragt, da ein biopharmazeutisches Nachahmerpraparat nur ahnlich (similar), aber nicht identisch mit dem Originalpraparat sein kann.