New possibilities for targeted antiviral therapy for COVID-19. Results of a multi center clinical study of the efficacy and safety of using the drug Areplivir

The aim - to study the efficacy and safety of favipiravir (Areplivir) in patients with novel coronavirus infection (COVID-19) in comparison with the recommended standard therapy Material and methods 200 men and women with COVID-19 between the ages of 18 and 80 were randomized in the study The main group consisted of patients receiving treatment with favipiravir, in the comparison group, patients were prescribed etiotropic therapy in accordance with the current version of the Temporary guidelines of the Ministry of Health of Russia "Prevention, diagnosis and treatment of coronavirus infection (COVID-19)" The efficacy and safety of therapy was determined based on the assessment of clinical improvement according to the WHO Categorical Scale of Clinical Improvement, clinical and laboratory data, the results of CT scan of the chest organs and the clearance of the SARS-CoV-2 virus The frequency and nature of the occurrence of adverse events, the need for invasive and non-invasive oxygen support, and the frequency of deaths were also evaluated Results The performed comparative analysis demonstrated a significant advantage of favipiravir therapy compared with standard therapy in terms of the rate of improvement in clinical status (on average by 4 days), the speed and frequency of recovery on the 10th day of therapy (no clinical signs of the disease in the study and control groups were observed in 44 and 10% of patients, respectively), the frequency of achieving the viral clearance on the 10th day of therapy (98 and 80% in the study and control groups, respectively) (p=0 00003) Favipiravir therapy was accompanied by a significant improvement in lung condition according to CT data, improved laboratory parameters and normalization of oxygen saturation levels Favipiravir therapy was characterized by a favorable safety profile In the main group, no aggravation of the course of the disease or serious adverse events related to the drug were recorded Conclusions The use of favipiravir for the treatment of infection caused by the SARS-CoV-2 can shorten the period before the onset of clinical improvement by an average of 4 days compared with standard therapy, improve the lung condition according to CT and the viral clearance in more than 90% patients, which contributes to a faster recovery Favipiravir therapy is characterized by a favorable safety profile and good tolerability The overall incidence of adverse events in the favipiravir group was comparable to that observed with standard therapy The selected therapy regimen can be considered clinically justified, the course of therapy is necessary and sufficient to achieve the required therapy efficacy Timely initiation of therapy with favipiravir (Areplivir) improves the prognosis of the disease and reduces the global socio-economic burden of the current pandemic Цель исследования - изучить эффективность и безопасность применения препарата фавипиравир (Арепливир) у больных COVID-19 по сравнению с рекомендованной стандартной терапией Материал и методы В исследование были рандомизированы 200 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 80 лет с COVID-19 Основную группу составили пациенты, получавшие лечение препаратом фавипиравир, в группе сравнения пациентам назначали этиотропную терапию в соответствии с актуальной версией Временных методических рекомендаций Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Эффективность и безопасность терапии определяли на основании оценки клинического улучшения по Категориальной шкале клинического улучшения Всемирной организации здравоохранения, клинико-лабораторных данных, результатов компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки и показателей элиминации вируса SARS-CoV-2 Также оценивали частоту и характер нежелательных явлений, потребность в применении инвазивной и неинвазивной кислородной поддержки и частоту наступления смертельных случаев Результаты Проведенный сравнительный анализ продемонстрировал значимые преимущества терапии фавипиравиром по сравнению со стандартной терапией в отношении скорости улучшения клинического статуса (в среднем на 4 дня), сроков выздоровления и доли выздоровевших на 10-й день терапии (отсутствие клинических признаков заболевания в основной и контрольной группах наблюдалось у 44 и 10% пациентов соответственно), частоты достижения элиминации вируса на 10-й день терапии (98 и 80% в основной и контрольной группах соответственно) (р=0,00003) Терапия фавипиравиром сопровождалась значимым улучшением состояния легких по данным КТ, улучшением лабораторных показателей и нормализацией уровня сатурации Терапия фавипиравиром характеризовалась благоприятным профилем безопасности В основной группе не зарегистрировано отягощения течения заболевания, серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата Заключение Применение фавипиравира для лечения инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, позволяет сократить период до наступления клинического улучшения в среднем на 4 дня по сравнению со стандартной терапией, достичь улучшения состояния легких по данным КТ и элиминации вируса более чем у 90% пациентов, что способствует ускорению выздоровления Терапия фавипиравиром характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью Общая частота нежелательных явлений в группе, получавшей фавипиравир, сопоставима с показателями на фоне стандартной терапии Выбранная схема терапии может считаться клинически обоснованной, курс терапии является необходимым и достаточным для достижения требуемой эффективности терапии Своевременное начало терапии фавипиравиром (Арепливир) способствует улучшению прогноза заболевания и снижению глобального социально-экономического бремени текущей пандемии