Définition des erreurs maximales tolérées pour les grandeurs physiques ayant un effet significatif sur le résultat du groupage ABO-RH1 en technique microplaque

Resume But La verification et le suivi metrologique des equipements sont en bonne voie de developpement dans les laboratoires de l’etablissement francais du sang (EFS). Paradoxalement, les limites des parametres physiques critiques susceptibles d’influencer les resultats sont rarement definies de facon objective, que ce soit par les fabricants ou les laboratoires. Cette etude a ete initiee dans le but d’etablir experimentalement des erreurs maximales tolerees (EMT) pour les parametres critiques, a savoir la temperature et le temps d’incubation, les volumes de distribution des reactifs et des echantillons, pour la methode de groupage ABO-RH1 en microplaque. Tous les equipements utilises etaient etalonnes et relies au systeme international d’unite. Materiels et methodes Les echantillons etaient les controles de qualite internes, utilises dans le laboratoire. Trois points de consignes ont ete definis pour chaque parametre etudie : temperature d’incubation 18, 22 et 26 °C ; temps d’incubation 10, 15 et 20 min ; volume de serums-tests et d’hematies echantillon 20, 30 et 40 μL ; volume d’hematies-tests 15, 20 et 25 μL ; volume de plasma echantillon 30, 40 et 50 μL. Resultats Toutes les combinaisons des differents points de consigne des valeurs metrologiques donnaient un resultat de groupage ABO-RH1 conforme a celui attendu. Aucun resultat indetermine n’a ete observe. Conclusion Notre plan experimental permet de justifier de facon objective les EMT des principaux parametres physiques susceptibles d’influencer le resultat du groupage ABO-RH1 en technique microplaque, et de les appliquer dans le cadre des verifications metrologiques des equipements concernes. Notre etude demontre egalement la robustesse de cette methode.