Análisis coste-efectividad de sevelámero frente a carbonato cálcico en pacientes con enfermedad renal crónica no dependientes de diálisis en España

Un ensayo clinico aleatorizado de 36 meses de duracion, abierto, multicentrico, que incluyo 213 pacientes con enfermedad renal cronica sin dialisis (ERC-SD), estudio INDEPENDENT-CKD, comparo sevelamero con carbonato calcico (CC). El objetivo de este estudio fue evaluar el coste-efectividad de sevelamero frente a CC en pacientes con ERC-SD e hiperfosfatemia adaptando los resultados y los costes del estudio INDEPENDENT-CKD a la poblacion espanola. Se ha realizado analisis coste-utilidad mediante un modelo de Markov con tres estados de salud, desde la perspectiva del financiador y con un horizonte temporal de por vida. La mortalidad por todas las causas, el inicio de la dialisis, la hospitalizacion y la dosis de farmaco fueron obtenidos del estudio INDEPENDENT-CKD. Se utilizaron fuentes de costes unitarios de Espana y la puntuacion de utilidad se obtuvo de la literatura. Sevelamero logro 2,12 anos de vida y 1,61 anos de vida ajustados por calidad adicionales comparado frente a CC. La mayor supervivencia implica mayor tiempo en tratamiento y sesiones de dialisis, resultando en un incremento de coste de 28.139 €. La razon coste-efectividad incremental fue 13.280 € por ano de vida y 17.446 € por ano de vida ajustado por calidad. El analisis de sensibilidad ha mostrado que sevelamero es mas efectivo y con un menor coste que CC para horizontes temporales inferiores a 6 anos. Sevelamero es una estrategia coste-efectiva para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con ERC-SD en Espana, con razon coste-efectividad por debajo de los 30.000–45.000 €, generalmente aceptadas.