État des lieux et facteurs de participation à l’étude européenne ERSPC de dépistage randomisé du cancer de la prostate par dosage sérique de l’antigène prostatique spécifique : départements français du Tarn et de l’Hérault

Resume Introduction Le principe et la mise en œuvre d’un depistage de masse du cancer de prostate restent encore aujourd’hui controverses et rendent necessaire la realisation d’une etude d’envergure. L’etude randomisee europeenne de depistage du cancer de la prostate (ERSPC) a debute en 1994. Huit pays, dont la France, y participent. Methodologie L’ERSPC est une etude clinique randomisee controlee multicentrique qui a ete mise en place afin de demontrer une baisse de la mortalite par cancer de la prostate de 20 % suite a la realisation d’un depistage par dosage du PSA. Les hommes âges de 55 a 69 ans residant dans le Tarn ou dans l’Herault pouvaient etre inclus. Apres randomisation et exclusion des deces et des cas de cancer connus, les hommes du groupe depiste ont ete invites a donner leur consentement et a realiser un dosage du PSA. En cas de resultat positif (PSA ≥ 3 ng/ml) la realisation d’une biopsie prostatique etait recommandee. Tous les hommes inclus dans l’etude (groupe randomise et groupe temoin) ont ete suivis par les registres de cancer departementaux. L’objectif de ce travail est de presenter un etat des lieux du premier tour de depistage de la contribution francaise a l’ERSPC, de determiner quels etaient les facteurs de participations et de comparer les cas de cancer diagnostiques dans les differents groupes de randomisation. Resultats L’effectif analyse etait de 84 781 hommes dont 42 590 dans le bras depistage et de 42 191 dans le bras temoin. Le taux de participation etait de 36,9 % dans le Tarn et de 24,3 % dans l’Herault. Le PSA etait superieur a 3 ng/ml dans 15,4 % des cas ( n = 1812) et 45,9 % des hommes ( n = 832) ont effectue une biopsie. L’âge, la realisation prealable d’un dosage du PSA dans les deux ans, la caisse d’affiliation et le departement de residence etaient significativement associes a la participation a l’ERSPC. L’incidence cumulee avec un suivi de quatre ans etait de 2,48 % ( n = 1053) dans le groupe depiste et 1,99 % ( n = 840) dans le groupe temoin avec un risque relatif (RR) de 1,242. Les RR correspondants pour les effectifs separes du Tarn et de l’Herault etaient de 1,37 et 1,20. Les caracteristiques cliniques et la prise en charge therapeutique des cas de cancers etaient similaires dans le groupe depiste et dans le groupe temoin (68 % de prostatectomie et 20 % de radiotherapie). Conclusion Le taux de participation au premier tour de la contribution francaise a l’ERSPC etait modeste. Les sujets qui ont participe ne presentaient pas le meme profil que les non participants. Le groupe temoin a ete probablement contamine par la realisation de dosages de PSA hors protocole. Les consequences a l’echelle europeenne de cette faible participation et de cette contamination sur l’analyse de la diminution de la mortalite par cancer de la prostate restent a determiner.