Efficacité à long terme du filgotinib (FIL) dans le traitement du rhumatisme psoriasique : résultats à S52 de l’étude d’extension en ouvert EQUATOR2

Introduction EQUATOR ( NCT03101670 ) est un essai de phase 2, randomise, multicentrique, en double aveugle, controle versus placebo, d’une duree de 16 semaines, evaluant l’efficacite du FIL, inhibiteur selectif de la janus kinase-1 per os, chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif [1] . Cet essai a demontre l’efficacite rapide du FIL versus placebo sur plusieurs parametres, y compris sur le critere de reponse principal ACR20 a 16 semaines [1] . Les patients ayant termine EQUATOR pouvaient integrer l’extension en ouvert d’une duree de 148 semaines (EQUATOR2 ; NCT03320876 ). Cette analyse intermediaire post-hoc predefinie a S52 d’EQUATOR2 a evalue l’efficacite sur differents criteres d’activite de la maladie. Patients et methodes Les patients traites par placebo ont switche pour le FIL (200 mg 1 fois/jour) a S16 et ont integre l’extension en ouvert. Les patients qui recevaient deja FIL ont poursuivi ce traitement. Les profils de reponse ACR20/50/70 a S52 d’EQUATOR2 ont ete evalues selon le Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) : faible activite de la maladie (LDA), activite minimale de la maladie (MDA) et MDA/tres faible activite de la maladie (VLDA). Resultats Cent vingt-quatre patients (95 %) ont termine l’essai EQUATOR. Cent vingt-deux patients (93 %) ont integre EQUATOR2, dont 11 patients (9 %) ont interrompu le traitement avant S52. L’exposition mediane (intervalle) au FIL etait de 66,0 (0,4–104,1) semaines. Chez les patients ayant recu initialement le FIL, une efficacite prolongee a ete constatee jusqu’a S52 pour la proportion de patients atteignant une reponse ACR20 (85,1 %), ACR50 (92,6 %), ACR70 (76,9 %), LDA (90,5 %), MDA (76,9 %) et MDA/VLDA (80,0 %). Les donnees PASDAS n’etaient pas disponibles a S16 pour un patient. Une proportion importante de patients n’ayant pas repondu au traitement lors d’EQUATOR a repondu plus tardivement au cours d’EQUATOR2, atteignant le score MDA et le critere ACR50 (22 % et 37 % respectivement). Les profils de reponse lors d’EQUATOR2 etaient similaires, quel que soit le traitement recu precedemment lors d’EQUATOR. Au total, a S52, 33,6 % des patients ont atteint un score MDA et 55,0 % ont atteint une reponse ACR50. Conclusion Ces donnees suggerent que le FIL est susceptible d’apporter une amelioration supplementaire au-dela de 16 semaines chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif. Son efficacite prolongee a ete demontree a travers plusieurs criteres d’evaluation de l’activite de la maladie, dont le score MDA et l’ACR50.